Dovezi, știința trebuie să ghideze dezvoltarea vaccinului COVID-19

Cu oamenii din toată America care caută orice rază de speranță pe fondul acestei pandemii, știrile pot face uneori să pară că un vaccin COVID-19 este chiar după colț. Dar realitatea este că dezvoltarea, testarea, fabricarea și distribuirea unui vaccin este un proces complicat și costisitor.

Având în vedere urgența pandemiei, termenele normale de dezvoltare a vaccinului sunt comprimate și au fost formate parteneriate public-private pentru a oferi finanțare - dar nevoia de siguranță și eficacitate trebuie să rămână o prioritate.

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a emis îndrumări din industrie pentru dezvoltarea și licențierea unui vaccin pentru combaterea noului coronavirus.

Comitetul consultativ pentru practicile de imunizare va revizui dovezile și va evalua riscurile și beneficiile, pentru a face o recomandare privind utilizarea vaccinurilor - recunoscând că siguranța este primordială.

În cursa pentru un astfel de vaccin, este crucial ca cercetătorii medicali de aici și din întreaga lume să fie ghidați de științe solide, bazate pe dovezi.

Nu putem permite considerații politice, sau orice factor sau procedură care se află în afara științei bazate pe dovezi, să compromită dezvoltarea vaccinului.

Astăzi, este ușor pentru noi să luăm vaccinurile de la sine. Faptul este că vaccinurile sunt unul dintre cele mai mari progrese în medicina modernă la care a fost încă martor, responsabil pentru salvarea nenumăratelor vieți și reducerea considerabilă a incidenței unor boli precum tetanosul și difteria.

Efortul de a dezvolta un vaccin COVID-19 are o scară globală, cu resurse fără precedent dedicate muncii care se desfășoară într-un ritm rapid, având în vedere ceea ce este în joc.

Ca și în cazul oricărui vaccin, obiectivul este de a imita o infecție cât mai aproape posibil, fără a induce o boală unei persoane altfel sănătoase.

Dezvoltarea clinică a vaccinurilor are loc în trei faze distincte. Fiecare fază implică testarea vaccinului pe un grup mai mare de participanți.

În faza I, vaccinul este administrat unui grup mic, de obicei mai puțin de 100 de persoane, pentru a determina dacă este sigur și pentru a afla despre răspunsul pe care îl produce.

În faza II, grupul de testare este extins la sute de oameni pentru a obține informații detaliate despre siguranță, imunogenitate și calendarul și cantitatea mărimii dozei.

În faza III, fondul de testare este extins pentru a include mii sau chiar zeci de mii de participanți pentru a detecta potențialele efecte secundare care nu au apărut în grupuri mai mici și pentru a evalua în continuare eficacitatea vaccinului.

Asigurarea includerii grupurilor de indivizi cu niveluri diferite de risc pentru COVID-19 în studiile clinice pentru vaccinuri ar trebui să fie o prioritate.

Viteza cu care se desfășoară procesul de dezvoltare a vaccinului reflectă urgența acestei urgențe de sănătate publică și angajamentul producătorilor din Statele Unite și din alte părți de a „fabrica în pericol”.

Aceasta înseamnă producerea unor volume enorme de una sau mai multe formulări de vaccin promițătoare înainte de finalizarea testării, cu scopul de a avea la îndemână milioane de doze odată ce aprobarea FDA este asigurată.

Riscul este financiar, desigur. Dacă vaccinul selectat eșuează într-un studiu clinic, furnizarea respectivă trebuie aruncată cu o pierdere financiară imensă.

O preocupare suplimentară este faptul că dezinformarea despre vaccinuri, răspândită în primul rând prin repetarea teoriilor respinse și a afirmațiilor false, a determinat unii indivizi să evite imunizarea lor sau a copiilor lor.

Rezultatul tragic a fost focarele de rujeolă, tuse convulsivă (pertussis), oreion și alte boli care pot fi prevenite prin vaccinare în unele comunități în ultimii ani.

Pandemia și ordinele de ședere la domiciliu au afectat, de asemenea, imunizările de rutină ale copiilor, care au scăzut brusc de la mijlocul lunii martie.

Un studiu al Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) a documentat această evoluție, menționând riscul crescut de boli care pot fi prevenite prin vaccinare, deoarece statele au ușurat comenzile de ședere la domiciliu, închiderea afacerilor și alte restricții.

Îi încurajez pe părinți să contacteze medicii lor pediatri sau alți furnizori de asistență medicală și să reia programul recomandat de imunizări pentru copii, care sunt considerate îngrijiri medicale esențiale.

Sper că guvernul și producătorii iau măsurile necesare pentru a consolida încrederea publicului atunci când vaccinurile COVID-19 sunt prezentate.

Am încredere că oamenii de știință și profesioniștii din domeniul medical de la CDC și FDA nu vor tăia colțurile în cursa pentru a dezvolta un vaccin sigur și eficient.

Când această etapă este atinsă, am și cred că națiunea noastră va accepta vaccinul (vaccinurile) și va face din COVID-19 o amintire îndepărtată, chiar dacă dureroasă.

Susan R. Bailey, MD, este alergolog / imunolog și al 175-lea președinte al Asociației Medicale Americane. Puteți afla mai multe despre Dr. Bailey citind biografia completă aici.