Rick, tip 1 din Massachusetts, scrie: Wil, recent s-a dedicat multă atenție Pro și Contra medicamentelor de tip 2 GLP-1 și SGLT-2, fiind adăugate „off label” ca terapie adjuvantă pentru persoanele cu diabet de tip 1. Ceea ce nu am citit este dacă se crede că efectele cardio-protectoare observate cu T2s pe aceste medicamente ar putea ajuta, de asemenea, bifere de tip 1. Ce știm (sau speculăm) până acum?
Wil @ Ask D’Mine răspunde: De fapt, știm puțin, deși, după cum veți vedea în curând, s-ar putea să nu ne fie de mare ajutor. Dar înainte de a intra în asta, merită să relatăm povestea descoperirii efectelor cardio-protectoare ale acestor două clase de medicamente.
În urma descoperirii neașteptate din timpul studiului ACCORD, care a arătat că clasa de medicamente TZD ar putea crește riscul de atacuri de cord, în 2008, FDA a mandatat studiile cu rezultate cardiovasculare pentru a fi incluse în procesul de aprobare pentru toate medicamentele pentru diabet. Această recent necesară scufundare profundă în rezultatele cardiovasculare a atras aurul pentru unele companii farmaceutice, când s-a dovedit în mod neașteptat că două noi clase de medicamente pentru zahăr din sânge nu numai că nu au făcut rău inimii, ci ar putea ajuta inima! Acestea au fost GLP-1 și SGLT-2, iar descoperirea a dus în cele din urmă la noi linii directoare de îngrijire, mutând acești agenți într-o poziție lângă vârful piramidei de tratament pentru T2.
Acum, ar trebui să subliniez că aceste medicamente nu sunt create egale în acest sens. Când vine vorba de GLP, studiile arată rezultate mixte, unele studii arată că GLP-1 ajută inima, în timp ce alte studii sugerează că acest medicament are un efect neutru. Între timp, datele despre SGLT-2 sunt destul de mult un slam dunk că sunt bune pentru inimă.
În mod fascinant, în ambele cazuri, chiar dacă putem observa efectul pozitiv, nimeni nu este destul de sigur în ce fel medicamentele ajută inima - deși unele noi cercetări sugerează că reduc placa de aortă, independent de nivelul colesterolului sau de greutatea corporală și, de asemenea, reduc inflamația.
Deci, toate acestea spuse, ce știm în mod specific despre tickerele T1 și această pereche de medicamente T2?
Utilizarea GLP-1 în diabetul de tip 1
Ce puține studii există cu privire la utilizarea GLP-1 în T1 au produs rezultate contradictorii. Deși lucrează cu siguranță pentru scăderea zahărului din sânge, dovezile pentru a ajuta cu inima sunt mai puțin clare. Merită menționat faptul că unele cercetări arată că această clasă de medicamente extinde un efect cardio-protector atât la pacienții T2, cât și la pacienții fără diabet, așa că pare sigur să presupunem că ar putea beneficia și inimile noastre.
Totuși, nu mai sunt multe de făcut. De fapt, Novo Nordisk - producătorii de Victoza, unul dintre medicamentele GLP-1 de vârf - au decis în urmă cu câțiva ani să nu solicite aprobarea acestui medicament pentru tipul 1, invocând dovezi slabe pentru eficacitatea sa generală în genul nostru.
Medicamente SGLT-2 și diabet de tip 1
Pentru persoanele cu diabet de tip 1 care au deja afecțiuni cardiace, medicamentele SGLT-2 par să contribuie la prevenirea atacurilor de cord.Prin comparație, se știe mai multe despre utilizarea SGLT-2 în T1, iar medicamentele par să aibă același beneficiu pentru inimile noastre ca și pentru inimile altora - dar cu un risc mult mai mare în altă zonă. Mai multe despre asta într-un minut. Dar mai întâi, cât de bune sunt medicamentele SGLT-2 pentru ticker?
Cele mai recente date sugerează că administrarea unui medicament SGLT-2 poate reduce riscul unui „eveniment cardiac major” cu 11%. Cu toate acestea, diverse studii arată că acest beneficiu se observă în mare măsură la persoanele care au deja boli cardiovasculare (BCV). Pentru persoanele care nu au încă afecțiuni cardiace, se pare că nu face nicio diferență reală în ceea ce privește riscul.
Deci, probabil, aceste medicamente sunt mai mult de vindecare cardio decât „cardio-protectoare”.
Desigur, practic toate studiile efectuate până în prezent se referă la persoanele cu T2, ceea ce este logic deoarece medicamentele SGLT-2 sunt aprobate pentru tratarea T2. Acestea fiind spuse, cât de puține cercetări au existat până acum în diabetul T1 pare să susțină ideea că SGLT-2 ajută inimile T1 la fel de mult ca și inimile T2 - ceea ce înseamnă că cel mai mare ajutor vine la cei care au cel mai mult nevoie de el : persoanele cu diabet zaharat care au deja BCV.
Dar lipsa datelor T1 se va schimba cu siguranță, deoarece un SGLT-2 a fost deja aprobat pentru utilizare în T1 în Japonia, iar alte două au fost aprobate pentru T1 în Europa.
Acum, despre acest risc suplimentar, am menționat: În timp ce SGLT-2 ajută la glicemia în T1 și pot ajuta la inimile bolnave, ele au, de asemenea, un efect secundar neobișnuit și periculos pentru T1 - reduc pragul de glucoză din sânge pentru cetoacidoza diabetică (DKA). Asta înseamnă că DKA se poate instala la niveluri mai mici de BG și poate lovi mai repede, fără unele dintre semnele de avertizare obișnuite pe care le așteptăm - uneori chiar și la niveluri ușor crescute de glucoză.
FDA a emis chiar o avertizare „cutie neagră” cu privire la proprietățile neobișnuite ale DKA cu această clasă de medicamente. Și într-un articol recent din jurnal Îngrijirea diabetului, Dr. Joseph Wolfsdorf și Robert Ratner îndeamnă medicii să folosească „prudență extremă” atunci când iau în considerare SGLT-2 pentru tratamentul diabetului de tip 1. Autorii mai sugerează că este necesară monitorizarea regulată a cetonelor din sânge, mai degrabă decât a glicemiei, pentru T1 utilizând SGLT-2.
Acestea fiind spuse, o sesiune de dezbateri la sesiunile științifice anuale ale Asociației Americane a Diabetului din acest an a arătat că marea majoritate a medicilor susțin utilizarea SGLT-2 off-label pentru T1, în ciuda riscurilor.
Echilibrarea riscurilor
Cu siguranță, dacă aveți BCV și vă puteți permite testarea cetonelor din sânge (benzile nu sunt în general acoperite de asigurare și sunt aproximativ de două ori mai mari decât costul benzilor de testare a glucozei la aproape doi dolari pe bandă), un medicament SGLT-2 ar putea fi un joc -schimbator.
Dar dacă bifatorul dvs. bifează pentru moment și fără dovezi (încă) că medicamentele SGLT-2 oferă ajutor unei inimi sănătoase, riscul nu pare să merite beneficiul, IMHO.
Wil Dubois trăiește cu diabet zaharat de tip 1 și este autorul a cinci cărți despre boală, inclusiv „Îmblânzirea Tigrului” și „Dincolo de Fingersticks”. A petrecut mulți ani ajutând tratarea pacienților la un centru medical rural din New Mexico. Un entuziast al aviației, Wil locuiește în Las Vegas, NM, împreună cu soția și fiul său, și una cu prea multe pisici.