Totul despre noua insulină la jumătate de preț a lui Novo Nordisk

• Novo Nordisk introduce o versiune „generică autorizată” a insulinelor sale principale de luat masa începând cu 2 ianuarie 2020.

• Noile produse „Insulin Aspart” și „Insulin Aspart Mix” vor costa cu 50% mai puțin decât insulinele marca Novolog.

• Novo devine cel de-al doilea producător de insulină care urmează această cale: Eli Lilly a lansat o versiune la jumătate de preț a insulinei sale Humalog pentru mese, la începutul anului 2019.

• Novo introduce, de asemenea, un nou card de numerar de 99 USD, care poate fi utilizat pentru livrările lunare de insuline de marcă (nu generice).

Novo Nordisk a anunțat că va lansa o nouă așa-numită versiune „generică autorizată” a insulinelor sale Novolog și 70/30 Mix, care se va vinde cu 50% din prețul de listă ridicat al acestor produse. Acesta este al doilea dintre cei „mari trei” producători de insulină care face acest pas, după ce Eli Lilly a făcut același lucru la începutul anului.

Anunțat pe 6 septembrie, gigantul farmaceutic din Danemarca, cu sediul SUA în New Jersey, a declarat că acest nou „insulin aspart” și „mix de insulină aspart” vor fi disponibile în farmacii începând cu 2 ianuarie 2020. În plus, Novo Nordisk SUA va oferi pacienților un nou card de economii forfetare pentru insulinele sale non-generice.

„Trebuie să facem acest lucru”, a spus Ken Inchausti, directorul principal al comunicațiilor corporative pentru Novo Nordisk SUA, care a monitorizat problema accesibilității, datând din timpul său de lucru pentru Asociația Americană a Diabetului în anii '90. „Oamenii se confruntă cu probleme de obținere a insulinei sau de găsire inaccesibilă ... este un moment acut, un moment de criză și am văzut prea multe povești despre ceea ce se întâmplă uneori. Încercăm să ne asigurăm că putem avea ceva care poate fi ușor accesibil într-un moment în care cineva are nevoie de ajutor ".

Criza actuală a prețurilor la insulină din America este în mod clar un imens eșec sistematic creat de-a lungul deceniilor. Astăzi, nivelul strigătului public și al acoperirii mass-media a adus acest lucru pe primul plan al discursului public.

Din discuțiile cu Inchausti și alte surse ale companiei, iată ce am aflat despre noua mișcare a lui Novo de a aborda problema:

Ce este insulina „generică autorizată”?

Aceasta este o categorie specifică reglementată de FDA, care se referă la un medicament identic cu insulina analogă originală și, prin urmare, nu are nevoie de aprobare suplimentară FDA; producătorul poate pur și simplu să plesnească o nouă etichetă și să anunțe agenția federală că a făcut asta. Pentru detalii cu privire la aspectele de reglementare, iată pagina oficială a FDA privind medicamentele „generice autorizate”.

Este într-adevăr aceeași insulină?

Da, este. Novolog a fost aprobat pentru prima dată de FDA în 2000 (după Lilly’s Humalog ca prima insulină analogică a mesei în 1996). Acum, aproape două decenii mai târziu, acest „Insulin Aspart” este un fel ca apa care iese din același robinet, dar intră în două sticle cu etichete diferite. Machiajul chimic al insulinelor este exact același.

Când vine vorba de tipurile de insulină, există o mulțime de limbaj confuz - „analogi”, „biosimilari”, „follow-ons” și „generice”.

Aflați totul despre aceasta citind: DE CE NU EXISTĂ MAI INSULINĂ GENERICĂ ABORDABILĂ?

Care va fi prețul real?

Iată defalcarea, conform surselor Novo Nordisk:

• Flacon cu insulină Aspart de 10 ml: 144,68 USD (comparativ cu 289,36 USD pentru Novolog)
• Completele de insulină Aspart (cutie cu cinci cartușe de stilou de 3 ml): 268,73 USD (față de 537,47 USD)
• Insulin Aspart FlexPens (cutie cu cinci pixuri de 3 ml): 279,41 USD (față de 558,83 USD)
• Amestec de insulină 70/30 (flacon de 10 ml): 150,06 USD (comparativ cu amestecul Novolog 70/30 300,12 USD)
• Insulin Aspart 70/30 mix FlexPens (cutie cu cinci pixuri de 3 ml: 279,41 USD (față de 558,83 USD)

Cum a decis Novo asupra reducerii cu 50% a prețului?

„În conformitate cu ofertele noastre de accesibilitate, ne-am gândit că ar ajuta persoanele care beneficiază de planuri de sănătate deductibile ridicate (HDHP) să își reducă costurile din buzunar”, spune Inchausti. „Știm că este o preocupare majoră pentru acei oameni ... așa că acest produs va fi util în acest context. O soluție nu se va potrivi cu fiecare situație. Pentru unii, acest brand ulterior poate fi aplicabil situației lor. Cardul de numerar sau alte programe pot fi aplicabile altcuiva. Vrem să ne asigurăm că există diversitate în ofertele pe care le avem. "

Cum pot oamenii să utilizeze noul card de economisire a insulinei Novo?

Noul program de numerar de 99 USD este destinat principalelor insuline analogice ale companiei (nu pentru noile insuline generice autorizate):

• Permite achiziționarea a până la trei flacoane sau două pachete de pixuri FlexPen / FlexTouch cu orice combinație de insuline analogice Novo Nordisk (3000-3600 unități în total pe lună în funcție de marcă) la un cost fix de 99 USD. Novo indică datele studiilor clinice care sugerează că este cantitatea maximă necesară pentru a acoperi nevoile lunare ale majorității persoanelor cu diabet. Dacă cineva are o cerință medicală pentru mai mult, poate obține un al doilea card de economii de 99 USD pentru aceeași cantitate de insulină.

• Specificul eligibilității este încă în curs de stabilire, dar va fi pentru neasigurat și pentru cei cu asigurare comercială; nu este permis pentru persoanele care beneficiază de Medicare și Medicaid.

Pentru a afla mai multe despre alte opțiuni de economisire Novo, compania încurajează oamenii să viziteze site-ul NovoCare sau să sune la 727-6500.

De ce nu s-a oferit genericul Novo mai devreme, mai ales ca răspuns la insulina Lispro la jumătate de preț a lui Lilly?

„Nu aș spune că răspunde altcuiva. Acestea nu sunt deloc menite să fie competitive, ”spune Inchausti.

„Este vorba despre (noi) să lucrăm la programe de accesibilitate de ceva timp ... Avem programe de asistență pentru pacienți de peste 15 ani. Dar am văzut schimbări în acoperirea sănătății, modificări în designul de beneficii și deductibile și vedeți că linia de tendință crește pe planurile de sănătate deductibile ridicate și, uneori, este tot ceea ce se oferă ... Deci, vrem să vedem ce putem fi mai mult face pentru a oferi oamenilor sprijin în contextul acestor schimbări. Încercăm întotdeauna să găsim soluții în cadrul acestui sistem de sănătate pe care îl avem acum. ”

De ce să nu reducem doar prețul insulinelor Novolog existente?

La fel ca Lilly înainte de ei, Novo citează sistemul complex de tarifare a drogurilor din SUA. Aceasta include contractele existente pentru acele insuline analogice care, dacă ar fi modificate, ar putea periclita accesul mai larg.

(Deși pare o opțiune simplă, nu este la fel de simplu ca apăsarea unui întrerupător de lumină, ni se spune - cel puțin nu fără a arunca circuitele cutiei de siguranțe atașate la marele sistem electric, care este în prezent modul în care funcționează prețul insulinei și medicamentelor.)

Ce se întâmplă dacă companiile de asigurări și PBM (Pharmacy Benefit Managers) aleg să nu acopere noile insuline low-cost?

Nimic nu-i obligă. După cum am văzut cu Insulin Lispro, de la Lilly, marii jucători precum Express Scripts (deținută de Cigna) pot opta să nu acopere acest lucru și să colecteze în continuare reduceri pentru versiunile analogice la un preț mai ridicat.

Inchausti spune că Novo „poartă conversații cu plătitorii” înainte de lansarea din ianuarie 2020. El indică „stimulente nealiniate” care conduc adesea la luarea deciziilor privind acoperirea asigurărilor și includerea formularelor și observă că Novo (și alții) au susținut că emite public și în fața Congresului. Valoarea acestor noi tipuri de medicamente pentru pacienți trebuie să fie clarificată, iar plătitorii trebuie să aibă un stimulent pentru a se preocupa de acest lucru.

„Este o conversație care trebuie să aibă loc în cadrul comunității, cu privire la motivul pentru care aceste medicamente nu sunt puse pe un formular”, spune el.

Ce alte lecții a învățat Novo urmărindu-l pe competitorul său Lilly cum a făcut asta înainte?

În timp ce Inchausti spune că nu vrea să facă comparații, el observă că „unul dintre lucrurile pe care le facem ... este să lucrăm cu părțile interesate și cu lanțul de aprovizionare - cu angrosiști, manageri de beneficii pentru farmacii, în cadrul sistemului”. El spune că data de lansare din 2 ianuarie a fost selectată pentru a acorda timp negocierilor respective, pentru a „asigura că aceste opțiuni sunt disponibile și ușor de accesat”.

Linia de jos

Având în vedere că prețurile crescute ale insulinei devin acum un buton politic, marii producători de insulină au fost cu siguranță sub presiune crescândă - mai ales cu povești sfâșietoare care apar la raționarea insulinei, ducând la decesul pacienților. Avocații la nivel local # insulin4all organizează în prezent o serie de priveghere și proteste la nivel național pentru a crește vizibilitatea publicului cu privire la această problemă.

Deși acesta este un bun pas înainte, acesta poate fi văzut ca fiind prea puțin, îngrozitor de târziu. Totuși, cu doi din trei mari producători de insulină care iau măsuri pentru a reduce prețurile, se pare că există lumină la capătul tunelului pentru îmbunătățirea accesului și accesibilității la insulină.

Fără îndoială că s-ar fi putut face mai multe mai devreme, dar acest lucru poate ajuta în continuare persoanele care au nevoie de el. Iată cum să îmbunătățim accesul și accesibilitatea în orice mod posibil, în timp ce continuăm să promovăm schimbări sistematice mai mari.