Chiar dacă hipoglicemia este o provocare majoră pentru sănătatea publică și chiar dacă persoanele cu diabet zaharat petrec o cantitate enormă de timp încercând - și deseori eșuând - să evite calitatea scăzută a zahărului din sânge, este surprinzător și îngrijorător cât de puțin se știe despre hipos diabetic.
Acesta este unul dintre rezultatele mele din interviurile cu participanții la Hypo-RESOLVE, o nouă inițiativă promițătoare cu sediul în Europa pentru a dezvălui misterele hipoglicemiei la persoanele cu diabet zaharat și „a-i atenua poverile și consecințele”.
Întâlnindu-se pentru prima dată la Copenhaga la jumătatea lunii mai, Task Force pentru această inițiativă reunește un număr de experți din mediul academic, industria privată și - ceea ce este deosebit de interesant - comunitatea pacienților cu diabet zaharat.
Aceștia vor analiza datele din 100-150 de studii clinice și vor face o brainstorming colectivă extinsă pentru a descoperi noi modalități de a defini, prevedea, trata și poate chiar preveni hipoglicemia și vărul ei urât, lipsa de conștientizare a hipoglicemiei (incapacitatea de a detecta când zahărul din sânge cade periculos de scăzută).
Proiectul Hypo-RESOLVE
Hypo-RESOLVE este susținut de o subvenție de 32 de milioane de dolari din Inițiativa medicamentelor inovatoare (IMI), un parteneriat public-privat european care lucrează pentru a accelera dezvoltarea, ați ghicit, medicamente inovatoare - precum și de către JDRF și Leona M. și Harry B. Helmsley Charitable Trust.
O mică probă a întrebărilor care trebuie abordate:
- Care sunt cauzele care stau la baza hipos recurentelor și a lipsei de conștientizare a hipo?
- Cum pot fi măsurate și monitorizate hipopotamele în studiile clinice?
- De ce unele persoane cu diabet sunt mai predispuse la aceste probleme decât alte PWD?
- Există o modalitate de a preveni hipoglicemia în primul rând?
Acesta este un proiect de patru ani, așa că este prea devreme pentru a spune cât de mult impact concret va avea asupra pierderii existenței mele după ce am fost T1D timp de 55 de ani: hipos și frica de hipos.
Dar, în acest moment, merită să examinăm unele dintre provocările dificile cu care se va confrunta Hypo-RESOLVE și cum speră participanții să le depășească.
Persoanele cu diabet cântăresc
Unul dintre cele mai lăudabile lucruri despre Hypo-RESOLVE este că se folosește de expertiza persoanelor cu diabet zaharat pentru a se asigura că „ideile, opiniile și dorințele pacienților sunt luate în considerare în toate componentele multiple ale proiectului”. Organizatorii au ținut seama de strigătul de susținere al D-avocaților și al persoanelor cu alte boli cronice - „Nimic despre noi fără noi” - care fac presiuni pentru o mai mare includere a vocilor pacienților în proiectarea și implementarea cercetării medicale.
Un comitet consultativ pentru șapte persoane este o componentă cheie a Hypo-RESOLVE. Acesta include avocații D, Renza Scibilia, Bastian Hauck, Mohamed Hamid și Merijn de Groot.
Printre alte contribuții, aceste PWD vor juca rolul extrem de important de a ajuta cercetătorii „să înțeleagă cum se simt hipopotamele și nu se bazează doar pe numărul de glucoză din sânge pentru a dicta interpretarea lor despre ceea ce simt oamenii”, potrivit Sanjoy Dutta, asistent vicepreședinte de cercetare și Parteneriate internaționale la JDRF.
Scibilia a făcut asta într-o prezentare din prima zi a întâlnirii de la Copenhaga, când a explicat diferența dintre așa-numitele hipos „severe” (când glicemia este atât de scăzută încât PWD necesită asistența altor persoane) și cele „ușoare”.
„Cercetătorii se concentrează doar pe hipos severe”, mi-a spus ea. „Nimeni nu acordă atenție celor blândi care încă au un impact asupra vieții noastre, celor care ne pot strica zilele. Trebuie să aducem acest lucru la masă ”.
Dutta a spus că speră că experiența trăită împărtășită de PWD îi va ajuta pe cercetători să rezolve unele probleme importante și confuze. De exemplu, oamenii de știință au nevoie de modalități mai sofisticate de a monitoriza și măsura hipoglicemia în studiile clinice.
În prezent, hipopotamele sunt măsurate numai în funcție de nivelul glicemiei în majoritatea studiilor, dar Dutta speră că PWD-urile vor ajuta oamenii de știință să-și dea seama „Ce altceva ar trebui capturat în studiile clinice? Ar trebui să facem citiri termice? Măsurarea ritmului cardiac? Există o corelație între ceea ce simte un pacient și ceea ce spune CGM? ”
Definirea hipopotamelor
O altă provocare este aceea că este greu să definim hipoglicemia cu tipul de precizie de care au nevoie cercetătorii. Acest lucru se datorează faptului că hipopotamele sunt atât de variabile: tind să mă simt slab și obraznic, cu o lectură de 75 mg / dl BG, în timp ce alte persoane cu diabet se simt bine. Iar nivelurile de BG care marchează punctul în care se dezvoltă simptomele hipos - cunoscute sub numele de „praguri de glucoză” - pot diferi în cadrul fiecărei persoane.
Este un motiv cheie pentru care „nu există linii directoare sau metode aprobate pentru modul în care ar trebui măsurată hipoglicemia”, spune un raport al Comisiei Europene.
Acest lucru ar trebui să fie important pentru fiecare PWD, deoarece este o barieră majoră în calea terapiilor inovatoare pentru hipos aprobate de organismele de reglementare și acoperite de „plătitori” (asigurători privați și publici).
În prezent, FDA și autoritățile de reglementare din străinătate se bazează aproape în totalitate pe nivelurile A1C ale PWD pentru a evalua eficacitatea tratamentelor pentru diabet, inclusiv a celor care vizează hipoglicemia. Asta nu are sens, mai ales pentru că A1C este o medie și poate reprezenta doar un punct mijlociu între maxime și minime. Prin urmare, comunitatea diabetului a condus un efort # BeyondA1C și a definit noi parametri pentru a evalua sănătatea și bunăstarea PWD.
În 2017, o serie de grupuri de advocacy, inclusiv ADA și JDRF, au convenit asupra clasificărilor numerice utile ale hipos:
- Sub 54 mg / dL este considerată „hipoglicemie semnificativă” care necesită tratament urgent și are efecte secundare grave dacă nu este abordată rapid.
- Sub 70 mg / dl, dar peste 54 mg / dl este considerat un „nivel de alertă pentru hipoglicemie” - justificând acțiunea și un memento că nivelurile de glucoză se apropie de o zonă mai periculoasă.
- 70-180 mg / dL este considerat „în raza de acțiune”, servind drept țintă care s-ar putea aplica pe scară largă multor persoane cu diabet.
În ediția din iunie 2018 a Îngrijirea diabetului, acest grup de scriere # BeyondA1C a descris unele ipoteze ca „un eveniment caracterizat prin modificarea stării mentale / sau fizice care necesită asistență”. Da, asta se aplică cu siguranță la vremurile în care am bâlbâit gâlgâială slavă pe un tren din New York, urlând ca un lup în fața viitoarei mele soții și a altor acțiuni jenante hipo-induse.
Cu toate acestea, în timp ce Dutta spune, „am făcut multe progrese” în definirea hipoglicemiei, nu există încă o clasificare universal acceptată a hiposalemiei.
Oamenii Hypo-RESOLVE speră că, folosind puterea Big Data din studiile clinice și din alte surse, vor putea dezvolta ceea ce Dutta a numit „ghiduri armonizate” și, cel mai important, „să includă autoritățile de reglementare și plătitorii” - o obiectiv specific, de asemenea, subliniat de grupul de scriere Dincolo de A1C.
Să sperăm că se va întâmpla în curând.
Înțelegerea și prevenirea hipopotamelor
Nu în ultimul rând, Hypo-RESOLVE va încerca să remedieze lacunele de căscat în cunoștințele despre ceea ce se întâmplă cu corpul în timpul episoadelor de hipoglicemie. Comunicatul de presă inițial îl exprimă în termeni clari: „multe despre hipoglicemie rămân necunoscute”.
De exemplu, în pancreasul normal „celulele alfa” detectează când glucoza din sânge este prea scăzută și apoi scoate glucagonul, ceea ce determină corpul să-și producă propria glucoză. Celulele alfa nu funcționează corect în PWD-uri, în special T1D-uri. Cu toate acestea, oamenii de știință pur și simplu nu știu multe despre disfuncția celulelor alfa.
Totuși, se desfășoară unele lucrări promițătoare pentru a înțelege cum funcționează celulele alfa. reface capacitatea lor de a produce glucagon și reduce sau chiar previne hipos. Helmsley Charitable Trust finanțează un grup de lucru științific pentru a se concentra asupra acestui lucru, iar în aprilie, accelerator-org a anunțat o nouă finanțare pentru Zucara Therapeutics Inc., care lucrează la o pastilă zilnică care ar putea readuce capacitatea naturală a organismului de a produce glucagon.
Ar putea fi un schimbător de jocuri.
Și acesta este genul de descoperire pe care Hypo-RESOLVE l-ar putea ajuta să încurajeze, trasând noi direcții în cercetarea de bază privind hipoglicemia și ignorarea hipoglicemiei. Acest efort ar trebui să fie aplaudat și încurajat de PWD-uri, mai ales că cercetările axate pe înțelegerea și prevenirea hiposurilor tind să fie subfinanțate și subapreciate.
În ceea ce mă privește, în afară de a fi complet lipsit de diabet și de a evita complicațiile sale înfricoșătoare, este greu să vină cu un obiectiv mai important decât eliberarea de amenințarea persistentă a hipoglicemiei. Sper că oamenii angajați în Hypo-RESOLVE ne pot apropia de transformarea visului în realitate.
.jpg)
