Cei mai mulți dintre noi care trăiesc cu diabet știm glucagonul doar ca o soluție de urgență „rupeți paharul”, scoasă la iveală numai pentru cele mai înfricoșătoare momente de zahăr din sânge care ne lasă incapacitați - presupunând că avem norocul să avem chiar și un kit de glucagon complicat și că cineva din apropiere știe să-l folosească.
Dar va fi în curând o zi în care glucagonul va deveni infinit mai ușor de utilizat și, cu aceste produse noi, vom fi la un pas de schimbare de paradigmă care impune comunității noastre D să regândească modul în care folosim acest stimulent de glucoză cu acțiune rapidă dincolo de doar Situații de urgență.
Două produse noi care se așteaptă să agite în curând piața glucagonului sunt ceața de glucagon nazală „puff up your nas” de Eli Lilly care a fost trimisă autorităților de reglementare în vara anului 2018 și un stilou injecție de salvare gata de utilizat de către Xeris Pharmaceuticals din Chicago pentru o audiere a FDA în iunie 2019. În mod incredibil, acestea vor fi primele forme noi de glucagon disponibile în SASE DECENII (!).
În timp ce este transformator în sine, ele pregătesc scena pentru o nouă generație de produse cu glucagon; am putea vedea în curând un hipo-tratament cu glucagon cu apăsare rapidă disponibil în săli de sport sau școli, așa cum sunt în prezent defibrilatoarele, și viitorul „micro-dozare” de glucagon, care ar putea fi utilizat în mod regulat, după cum este necesar pentru creșteri rapide ale BG. Wow!
Un Glucagon Brainstorm
În noiembrie, un grup de aproximativ trei duzini de avocați pentru diabet s-au adunat la un forum găzduit de Xeris la sediul lor din Chicago. Cei care au participat au inclus niște bloggeri și susținătorii D-ului (inclusiv eu), precum și numeroși D-Instagram’ers, YouTubers și alți membri relativ noi ai DOC (Diabetes Online Community).
Aceasta a fost o primă întâlnire de acest gen pentru Xeris, deși multe dintre aceste așa-numite „evenimente de influențare” au avut loc în ultimul deceniu - găzduite de Roche, Medtronic, AstraZeneca, Lilly, Novo, Sanofi și altele. Mi s-a părut impresionant faptul că o companie mai mică precum Xeris ar investi în convocarea unui număr decent de doctori și că am avut diversitate în opinii, experiență D și experiență de viață în cameră.
Bineînțeles, accentul pentru acest eveniment a fost glucagonul, dat fiind că Xeris este pe cale să lanseze primul său produs în curând. Au o dată FDA așteptată la mijlocul anului 2019 și speranța este că va duce la o aprobare pentru GVoke HypoPen, precum și la o opțiune de seringă preumplută pentru glucagon cu acțiune rapidă.
În cadrul grupului mare, precum și al grupurilor mici de lucru, trebuie să vorbim și să ne gândim reciproc, având în același timp șansa de a pune mâna pe stiloul de salvare prototip (care seamănă destul de mult cu imaginile și studiile clinice prezentate de SEC fotografii prototip disponibile public online). Majoritatea informațiilor partajate în această întâlnire sunt deja publice, inclusiv în acoperirea noastră aici laA mea și date afișate la conferințe mari, cum ar fi sesiunile științifice ADA.
Câteva dintre întrebările la care m-am gândit la această întâlnire au fost:
- Este „stilou de salvare” un termen adecvat? Practic aceeași idee ca un EpiPen?
- Ar trebui ca noul produs să fie numit stilou - având în vedere riscul de a fi confundat cu un stilou pentru insulină sau alte medicamente injectabile în stil stilou?
- Glucagonul poate trece dincolo de utilizarea de urgență? Adică PWD-urile vor îmbrățișa un produs de ultimă generație care permite micro-dozele care ar putea fi utilizate în situații de zi cu zi, de exemplu înainte sau în timpul exercițiului pentru a contracara o hipo iminentă?
În prezent, atât stiloul injector de injecție Xeris de primă generație și seringa preumplută, cât și glucagonul nazal dezvoltat de Lilly care sunt prezentate la FDA sunt produse de unică folosință, de unică folosință, destinate situațiilor de urgență. Dar ambele deschid ușa către viitoarele produse care ar permite administrarea unor doze mici de glucagon pe baza necesității - eliminând necesitatea ca PWD-urile să mănânce sau să bea carbohidrați cu acțiune rapidă pentru a contracara un nivel scăzut.
Zahar principal?
Pentru mine, glucagonul a fost întotdeauna un stimulator BG de urgență. Nu ceva pe care l-aș folosi eu însuși, ci la care alții s-ar orienta în cazul unei hipo severe în care nu aș putea să mă autotratăm. Îmi amintesc de-a lungul celor 35 de ani cu T1D, diverși medici și endos s-au referit la glucagon ca ceva de folosit în cazul în care „lovesc podeaua” și sunt inconștient. Trusele existente de amestec și injectare de glucagon sunt dificil de utilizat și intimidante, așa că, chiar și în cazul unei hipo severe, soția mea nu a recurs la glucagon, ci a chemat mai degrabă paramedicii.
Glucagonul tradițional este, de asemenea, un medicament care poate provoca greață din cauza creșterii rapide a glucozei și, de câteva ori când mi s-a injectat glucagon, îmi amintesc că mă simt foarte rău - un factor de descurajare pentru dorința de a-l folosi în viitor, cu excepția cazului în care în mod absolut, viață sau moarte (ceea ce poate fi cu siguranță hipopotami, mai ales în miezul nopții când poate apărea sindromul Dead in Bed). Pentru mine, toate acestea au dus la teama de hipos (FoH) și o practică obișnuită înainte de a începe un CGM a fost să-mi mențin zaharurile din sânge mai mari la culcare, doar în cazul unei picături peste noapte din care s-ar putea să nu mă trezesc.
A avea la dispoziție un kit de glucagon nu a oferit niciodată suficientă reasigurare împotriva acestor posibile minime severe, dar unul dintre aceste produse de glucagon pe termen scurt ar putea furniza acest lucru.
Concluzie: cred că aș fi înclinat să cumpăr un stilou de salvare Xeris sau un puffer de glucagon nazal Lilly când este disponibil.
Cu toate acestea, gândirea la glucagon ca la un tratament mai regulat, asemănător cu un alt medicament pe care aș putea să o folosesc doar ca parte a unei rutine normale, este încă un concept prea ciudat pentru mine. De acum, nu mai este atrăgător. Sincer, s-ar simți de parcă aș menține zahărul - yikes! Lucrez la obținerea capului în jurul ideii unei mini-doze care să nu mă spună prea sus.
Conservator de viață vs. Geacă de salvare
La evenimentul Xeris, cei mai mulți oameni au fost destul de entuziasmați atât de noul stilou de salvare, cât și de acest viitor concept de mini-dozare, care este probabil cel puțin 2-3 ani pe drum.
În timp ce kiturile de urgență existente de la Lilly și Novo sunt voluminoase și costisitoare, dispozitivul gata de utilizare simplificat al Xeris va face posibil ca PWD-urile să poarte cu ușurință un stilou cu glucagon (poate vor veni chiar și într-un pachet de două), iar aceste pixuri ar putea fi, într-o zi, la fel de omniprezente ca defibrilatoarele din săli de sport, școli și locuri publice, ca un instrument de urgență pentru publicul larg. Ce idee fascinantă!
Cineva din grup a formulat-o astfel: este ca diferența dintre un salvator de salvare și un sacou de salvare atunci când ești pe apă. Un salvator de viață este, desigur, util numai după ce vă aflați în primejdie, dar un sacou de salvare vă protejează de a ajunge acolo, în primul rând.
Noile forme de glucagon ar putea fi critice, având în vedere tendințele actuale din lumea reală din comunitatea D în ceea ce privește produsele existente cu glucagon. Un studiu de cercetare efectuat la sfârșitul anului 2018 privind utilizarea glucagonului arată că nu tuturor li se prescrie un set de urgență de către medicul lor sau este instruit în mod corespunzător cu privire la utilizarea acestuia. Aceste produse de ultimă generație de la Lilly și Xeris ar putea ajuta la asigurarea faptului că această substanță potențial salvatoare de vieți este disponibilă și ușor de administrat atunci când este nevoie.
La ședința Xeris, s-a vorbit și despre acces și accesibilitate - mai ales că kiturile de glucagon existente rămân inaccesibile pentru mulți din comunitatea D, la un preț de aproximativ 300 USD sau mai mult pentru fiecare kit din buzunar. Mai mulți au împins Xeris să păstreze acest vârf de minte, asigurându-se că mențin un preț corect și rezonabil pe măsură ce se pregătesc să lanseze un produs de primă generație. Un alt punct a fost eventualele discuții politice pe care sperăm să le asume Xeris, cum ar fi asigurarea faptului că produsele cu glucagon sunt mai accesibile pentru paramedici, la școli și chiar în facilitățile de exerciții fizice în care PWD-urile au cea mai mare probabilitate de a avea nevoie de instrumente de urgență. Desigur, cu Xeris care lucrează în continuare către FDA în acest moment, nu puteți pune căruța în fața calului - acel aspect al schimbării politicii va veni în timp util.
Xeris a făcut o treabă bună cu acest eveniment de debut, IMHO, și este bine să aducem aceste probleme în fața comunității de pacienți pe măsură ce ne îndreptăm spre viitoarele produse cu glucagon care intră pe piață. Sperăm că veți fi gata să participați în curând la conversație.
{Divulgare: Xeris a plătit costurile de călătorie ale avocaților, mesele și o indemnizație impozabilă pentru participare - pe care am ales-o personal să o donez organizațiilor caritabile pentru diabet. Nu a existat nicio obligație expresă de a scrie sau de a împărtăși despre această experiență, deși așa ne prezentăm la „Mine și toate opiniile împărtășite aici sunt ale noastre.}
.jpg)
.jpg)
