Cheia pentru a prospera în această eră a datelor pare să fie învățarea de a utiliza cât mai bine toate aceste informații. Ce se întâmplă dacă înțelegerea modului în care ați dormit ar putea debloca noi secrete în jurul fluctuațiilor glicemiei și nevoilor de insulină?
Tidepool și Evidation Health fac echipă într-un studiu pilot observațional care speră să îi ajute pe cei cu T1D să facă exact acest lucru. Studiul recent lansat, care se numește Pilotul de somn T1D, adună în prezent participanți. Acesta va utiliza datele colectate peste noapte de la tehnica diabetului zaharat a pacienților, împreună cu funcțiile de urmărire a somnului și a activității pe smartphone-uri și alți senzori pentru a explora legăturile dintre hipoglicemia nocturnă, comportamentul de a doua zi, tiparele de somn și ritmul cardiac.
Intenția este de a completa un portret mai bun pentru pacienții de tip 1 despre ceea ce se întâmplă cu diabetul lor peste noapte, cum se corelează cu viața lor a doua zi și să adune cercetări în curs de desfășurare în legătură cu modul în care obiceiurile comportamentale zilnice, somnul și complicațiile diabetului interacționează.
„Persoanele cu diabet își pot folosi datele individuale pentru a juca un rol cheie în îmbunătățirea stării de sănătate”, a declarat fondatorul și CEO-ul Tidepool Howard Look într-un comunicat de presă. „Studiul nostru cu Evidation oferă persoanelor cu diabet un nou mod de a-și împărtăși datele cu cercetătorii și de a contribui la o mai bună înțelegere a nivelurilor periculoase de zahăr din sânge, care adesea pot apărea mai frecvent în timpul somnului”.
Tidepool este compania open-source, non-profit, a cărei misiune este de a face datele diabetului mai accesibile și mai accesibile pentru pacienți, echipele lor de îngrijire și cercetători. Compania se identifică drept agnostic de date, ceea ce înseamnă că nu se limitează la anumite tipuri de tehnologie sau mărci. Ce înseamnă această filozofie și acest pilot de somn pentru cei cu tipul 1? Compania susține că creează un mod cu totul nou de a face studii.
Aceasta este o afirmație îndrăzneață.
Deborah Kilpatrick este CEO al Evidation Health și o susține.
„Este o mare pretenție”, spune ea. „Și cred că rezistăm în câteva privințe. Suntem cu adevărat pasionați să aducem date zilnice în ecuația cercetării clinice și suntem la fel de pasionați să aducem ecosistemele de cercetare clinică direct pacientului. ”
Potrivit lui Kilpatrick și Look, acest lucru încearcă să facă acest studiu. Utilizând cele mai recente dispozitive conectate - inclusiv monitorul continuu de glucoză Dexcom, un monitor de somn Emfit și un tracker de activitate WHOOP - cercetătorii vor obține date de acces despre evenimente scăzute de zahăr din sânge care nu au fost disponibile până acum.
Această abordare prezintă un mod mai egalitar și mai oportunist de a face cercetări clinice, depășind limitele tradiționale ale zidurilor de cărămidă și mortar și stabilind locații de studiu geografic, spun organizatorii.
Un studiu clinic care oferă controlul pacienților
„Când putem virtualiza ceva, o facem”, a spus Kilpatrick despre misiunea Evidation. „Nu cerem pacientului să intre în clinică dacă nu poate sau dacă protocolul nu necesită acest lucru. Asta nu înseamnă că nu au interacțiune cu îngrijitorii, deoarece și asta poate fi realizat în medicina virtuală prin schimbul de date și urmăriri. "
În cadrul studiului pilot, pacienții vor păstra controlul și proprietatea asupra tuturor datelor colectate.
„Singurul mod în care funcționează acest lucru este oferind controlul pacienților”, spune Kilpatrick.
Evaluarea urmărește să analizeze și să prelucreze datele la scară largă despre senzori și comportament în moduri semnificative clinic. Tidepool, prin asocierea cu Evidation, devine cel mai recent dintr-o listă de peste 100 de surse de date care sunt legate în prezent de platforma Evidation, inclusiv Apple Health, Blue Button, Dexcom, Epic și Fitbit. Conform Evidation, în prezent există mai mult de 2 milioane de persoane care interacționează cu platforma respectivă prin intermediul aplicației Achievement a companiei, care plătește oamenilor pentru a face lucruri legate de sănătate, cum ar fi urmărirea pașilor, somnul și mesele.
„Definiția„ semnificativ ”aici este semnificativă din punct de vedere clinic”, spune Kilpatrick. „Datele pe care utilizatorii le urmăresc și le partajează și pe care le compilăm trebuie să fie semnificative pentru îngrijirea lor. Este inima motivului pentru care facem cercetări clinice. Pentru o îngrijire mai bună. În acest caz, folosim date directe deținute de pacienți și colaborăm cu Tidepool pentru a le transforma într-o îngrijire semnificativă și eficientă pentru ambii îngrijitori pentru pacient. ”
Evidarea și Tidepool speră că, prin scăderea frecării și a barierelor în calea participării la studiile clinice, se poate crea un grup mai diversificat de participanți. „Așa reducem decalajul dintre datele studiilor clinice și eficacitatea reală a dispozitivelor”, spune Kilpatrick.
Cum să vă înscrieți în studiu
Pilotul este deschis tuturor persoanelor cu diabet zaharat de tip 1, deși există un proces de screening pentru a determina eligibilitatea. Cei care doresc să participe pot vizita un site de pre-screening aici. Site-ul se conectează la aplicația de sănătate Evidation Achievement și acționează ca o pagină de pornire pentru pilotul T1D Sleep. Odată ajuns acolo, cineva își introduce adresa de e-mail pentru a începe procesul de examinare a eligibilității, răspunzând la o serie de întrebări despre vârstă, sex, etnie, rasă, dacă locuiți în prezent în Statele Unite și aveți acces la un laptop sau iPhone. După aceea, încep întrebările despre tipul 1 al pacientului și despre tehnologia și tratamentul curent. Utilizatorii potențiali răspund la întrebări până când sunt fie avertizați că sunt sau nu sunt eligibili pentru studiul pilot.
Deci, ce îl face pe unul eligibil?
Deși evaluarea nu a dezvăluit toate criteriile pentru includere atunci când a fost contactată, a spus că acei vârstă de 25 de ani sau mai mult care locuiesc în SUA; sunt diagnosticați cu diabet de tip 1; utilizează în prezent sisteme CGM, BGM și de pompă de insulină acceptate de Tidepool; sunt dispuși să partajeze datele dispozitivului conectat pentru studiu; sunt dispuși să utilizeze un tracker de activitate și un monitor de somn pentru studiu; și sunt dispuși să susțină teste de vigilență prin telefon mobil în anumite perioade de timp din timpul studiului, fiind incluse la niveluri ridicate.
După înscriere, toți participanții trec printr-un proces de consimțământ informat pentru a împărtăși datele studiului, pentru a finaliza activitățile de studiu și pentru a fi contactați de personalul de studiu, după caz. Orice persoană poate „renunța” oricând prin simpla retragere din studiu.
Etapa de înscriere este în prezent în curs.
Pe lângă înscrierea voluntară, recrutarea este direcționată atât către membrii Tidepool, cât și către membrii Achievement care îndeplinesc anumite criterii și au integrări de dispozitive eligibile: CGM, BGM, pompe de insulină.
Somnul contează, oameni buni!
Adam Brown, editor senior la diaTribe și autorul Spoturi strălucitoare și mine terestre: Ghidul pentru diabet Aș dori ca cineva să mă fi predat, se numără printre mulți care sunt optimiști cu privire la acest pilot de somn T1D.
„Îmi plac studiile online la distanță de acest fel”, spune el. „Simt că lipsa somnului este cea mai importantă mină terestră pentru diabet, deoarece afectează fiecare aspect al diabetului. Afectează lucrurile într-un mod foarte direct și, de asemenea, într-un mod indirect. Este destul de puternic. Dacă dormiți mai puțin de șapte ore pe noapte, sunteți mai rezistent la insulină. Cel puțin pentru mine, am glicemie mai mare a doua zi, fără greș, cu un somn mai mic. Lipsa somnului afectează și hormonii foamei într-un mod foarte profund, astfel încât ți-e mai foame când nu dormi suficient. Și poftești mai mult zahăr. Adică, acestea sunt toate cele mai proaste direcții posibile pentru cineva cu tipul 1. ”
Brown a privit de ani de zile că puțini din jurul său au vorbit despre rolul somnului în gestionarea și tratarea diabetului de tip 1. Mulți au fost surprinși când a inclus odihna bună ca unul dintre „cei patru piloni ai sănătății diabetului” din cartea sa.
„Nu auzi despre somn vorbind”, spune el. „Cred, într-un fel, pentru că nu este atât de sexy, știi? Nu este ca o tehnologie nouă. Nu este o insulină nouă de lux ”.
El crede că implicațiile acestui studiu ar putea fi masive doar prin creșterea gradului de conștientizare a somnului. Doar cuantificarea cât de prost dorm persoanele cu diabet de tip 1 este uriașă. ”
Rezultate pe care putem acționa
Deci, ce vor face companiile cu datele culese?
Provocarea și speranța, spune Kilpatrick, fac din date ceva care este de fapt informativ. „Vrem să transformăm datele în informații care pot fi utilizate”, a spus ea.
Brown crede, de asemenea, că ceea ce conferă acestui studiu o astfel de importanță este concentrarea pe a face lucrurile acționabile.
„Somnul este atât de greu de înțeles și controlat de oameni. Când vor vedea ce se întâmplă, s-ar putea schimba. Cea mai mare modalitate de a face diferența este de a oferi oamenilor date acționabile ”, spune el.
În plus față de îmbunătățirea îngrijirii individuale și a calității vieții, Tidepol și Evidation speră că studiul va oferi cercetătorilor acces la niveluri nevăzute de date despre modul în care somnul și diabetul de tip 1 se corelează și interacționează. În comparație cu alte elemente ale stilului de viață, cercetările clinice privind legătura dintre cele două sunt subțiri, potrivit lui Brown.
„Cred că este important să le oferim oamenilor o corelație simplă prin studii de genul acesta”, spune el. „De exemplu, când dormi mai puțin de șapte ore, glicemia este cu 20 la sută mai mare a doua zi. Sau, când dormi mai puțin de șapte ore, ai nevoie de 30 la sută mai multă insulină. Lucruri de genul acesta sunt acționabile. La sfârșitul zilei, obiectivul este de a le arăta oamenilor propriile date, astfel încât să-și dea seama, uau, somnul contează cu adevărat și probabil că ar trebui să obțin mai multe din ele. ”
