Studiile clinice urmează un plan cunoscut sub numele de protocol. Protocolul este atent conceput pentru a echilibra beneficiile și riscurile potențiale pentru participanți și pentru a răspunde la întrebări specifice de cercetare. Un protocol descrie următoarele:
- scopul studiului
- cine este eligibil să participe la proces
- protecții împotriva riscurilor pentru participanți
- detalii despre teste, proceduri și tratamente
- cât este de așteptat să dureze procesul
- ce informații vor fi culese
Un studiu clinic este condus de un investigator principal. Membrii echipei de cercetare monitorizează în mod regulat sănătatea participanților pentru a determina siguranța și eficacitatea studiului.
Reprodus cu permisiunea NIH Clinical Trials and You. NIH nu aprobă și nu recomandă produse, servicii sau informații descrise sau oferite aici de Healthline. Pagina a fost revizuită ultima dată pe 20 octombrie 2017.