Întrucât întreaga lume combate un focar fără precedent al bolii respiratorii virale COVID-19, s-ar putea să vă întrebați dacă este sigur să continuați să luați insulină inhalabilă. Vă poate compromite plămânii? Sau să fii ineficient dacă te îmbolnăvești?
Oamenii pot fi îngrijorați, deoarece cercetările arată că infecțiile respiratorii sunt mai severe la cei cu diabet.
Am întrebat unii dintre cei mai buni experți din țară și am învățat multe în acest proces.
Răspunsul scurt este că nu există niciun motiv să nu utilizați insulină inhalabilă, cu excepția cazului în care sunteți bolnav până la punctul de a suferi „suferință respiratorie acută” care necesită spitalizare.
Dar mai sunt multe de știut și pe această temă - inclusiv ceea ce vă slăbește cel mai mult plămânii, informații despre cel mai nou produs de insulină inhalabilă aflat în curs de dezvoltare și modul în care medicamentele inhalabile ar putea fi cheia pentru combaterea focarului COVID-19.
Afrezza de la MannKind „nu este afectat”
În prezent, pe piață există o singură marcă de insulină inhalabilă, Afrezza, de la MannKind Corp, cu sediul în California de Sud. S-a dovedit că medicamentul este extrem de eficient și destul de sigur atât în studiile clinice, cât și în utilizarea reală de la lansarea sa în 2015 .
L-am întrebat pe Mike Castagna, CEO al MannKind, despre interacțiunea răcelii și a gripei cu utilizarea inhalatorului Afrezza. „Nu avem nicio dovadă că există o problemă cu absorbția și nu există nicio dovadă că agravează problemele respiratorii. Pulberea nu stă în plămâni, ci trece mai degrabă prin plămâni ca oxigenul ”, spune el.
Cuvântul oficial al companiei este: „În studiile clinice, absorbția Afrezza nu a fost afectată de infecția căilor respiratorii superioare (care include în mod obișnuit zgârieturi sau dureri în gât, strănut, tuse și curgerea nasului)”.
În timp ce utilizatorii Afrezza au adesea o tuse la începutul utilizării, Castagna spune că lucrează în mod regulat prin răceli și gripă fără probleme. Unii utilizatori de Afrezza care au o mulțime de mucus sau o tuse extremă, pot opta pentru trecerea la insulină injectabilă în cea mai gravă parte a bolii lor, dar „asta depinde de dumneavoastră și de medicul dumneavoastră. Nu vedem probleme de absorbție în Afrezza în infecțiile respiratorii superioare ", spune el.
În timp ce predicțiile pentru răspândirea COVID-19 sunt înfricoșătoare - până la jumătate din populația SUA poate suferi de boala virală - din fericire, se așteaptă ca marea majoritate a acestor cazuri să se lămurească după simptome relativ ușoare, inclusiv curgerea nasului, dureri de cap, febră și diaree. . Experții confirmă că persoanele cu diabet nu sunt mai mult sau mai puțin susceptibile de a contracta boala. Dar dacă se îmbolnăvesc, consecințele pot fi mai severe și trebuie să se acorde o atenție specială menținerii nivelului de glucoză sub control.
„Nu vreau să reduc la minimum preocupările pe care le pot avea persoanele cu diabet. Dacă aveți un control bun (al glucozei), majoritatea oamenilor se vor simți bine. Dacă nu aveți un control bun, atunci ne facem griji ”, spune Castagna.
El ne reamintește că cu toții avem nevoie de insulină suplimentară atunci când suntem bolnavi, din cauza stresului asupra corpului. Dar, în general, spune el, „Nu recomandăm nicio modificare a gestionării insulinei din cauza coronavirusului - cu excepția cazului în care vă aflați în dificultate respiratorie. Apoi, trebuie să vă contactați medicul și să intrați într-o clinică cât mai curând posibil. ”
Un expert cântărește
John Patton, unul dintre principalii experți ai națiunii în știința medicamentelor inhalabile, este un veteran al echipei care a dezvoltat prima insulină inhalabilă din lume, Exubera, de la Pfizer. Este cofondator și acum membru al consiliului de administrație al Aerami, un start-up care dezvoltă o nouă formulare de insulină inhalată (detalii mai jos).
„Aceasta este, de fapt, cea mai frecventă întrebare de siguranță a insulinei inhalate - ce se întâmplă când vă răciți sau aveți gripă?” Patton spune DiabetesMine. „De fapt, Pfizer a efectuat studii în care le-a dat oamenilor rinovirusul să facă teste. Nu am descoperit că bolile pulmonare episodice sau infecțiile să fie îngrijorătoare. ”
Odată ce primul produs cu insulină inhalabilă a ieșit pe piață, „tot felul de oameni au primit gripă și nu a existat niciodată un eveniment advers grav asociat cu gripa. Desigur, nu știm câți oameni au revenit la injecții când erau bolnavi ", spune el.
(Rețineți că Exubera a fost retrasă de pe piață în 2007, din motive de afaceri care nu au nicio legătură cu rezultatele negative asupra sănătății.)
Patton subliniază faptul că, atunci când este bolnav, trebuie să gestionați cu atenție glicemia, pentru a evita intrarea în cetoacidoză diabetică (DKA). Consultați aici ghidurile privind ziua bolnavului NIH.
Al cui plămâni prezintă cel mai mare risc?
Persoanele care par să aibă „un risc enorm” de a dezvolta scenariul cel mai nefavorabil COVID-19 sunt fumători, ai căror plămâni sunt plini cu încărcături mari de gudron, spune Patton.
Vaping este, de asemenea, suspectat de a agrava cazurile COVID-19, deși nu există încă date solide cu privire la acest lucru.
De asemenea, apare un decalaj de gen, în care mai mulți bărbați sunt infectați și mor de COVID-19 decât femei. O teorie este că aceasta este legată de rate semnificativ mai mari de fumat în rândul bărbaților decât al femeilor din întreaga lume. Dar LA Times raportează că pot fi implicați și alți factori, cum ar fi o teorie conform căreia hormonul estrogen poate avea „puteri de protecție specifice” împotriva acestui virus.
Accesul la Afrezza ar trebui să rămână fără probleme
De asemenea, MannKind nu se așteaptă la lipsuri de produse din cauza focarului, în ciuda faptului că fabrică produsul în Connecticut, care este în prezent pe locul 12 pe lista celor mai afectate state.
„Avem la dispoziție luni de inventar. În timp ce vorbim, facem un alt lot ”, a declarat Castagna pentru DiabetesMine. „Luăm măsuri pentru a asigura siguranța lucrătorilor și a produsului la fabricile noastre.”
O alertă de companie emisă pe 25 martie amintește pacienților și medicilor că „farmaciile pot comanda consumabile suplimentare de la angrosiști cu livrare preconizată în termen de 1-2 zile, ca de obicei”. De asemenea, observă că pacienții pot primi Afrezza prin comandă prin poștă și că multe companii de asigurări permit reumpleri de 90 de zile în acest timp.
O piață sănătoasă pentru Afrezza?
Compania a avut dificultăți în a câștiga tracțiune cu Afrezza, deoarece atât de mulți medici și pacienți încă nu știu că este o opțiune, spune Castagna. În prezent, aceștia au o bază de utilizatori cuprinsă între 6.000 și 7.000 de persoane, jumătate cu diabet de tip 1 și jumătate cu tip 2. Nu au statistici specifice pe grupe de vârstă, dar știu că 20 la sută din utilizatorii lor sunt pe Medicare, deci se presupune că sunt mai în vârstă ; iar 80 la sută sunt pe asigurări Medicaid sau private, ceea ce implică utilizatori mai tineri.
Deși au început să vizeze tipul 2, acum își mută aproape 100 la sută din energie către piața de tip 1, o decizie care a fost luată în ianuarie 2020. Castagna subliniază că acum au între 20 și 30 de angajați care locuiesc cu diabetul de tip 1 ei înșiși.
Practic, vor să-și prioritizeze resursele acolo unde pot avea cel mai mare impact, spune el. Și persoanele cu tipul 1 sunt foarte adaptate pentru a obține un interval de timp mai bun, mai puține episoade de hipoglicemie și o mai mică perturbare a somnului. Datele prezentate la conferința internațională de tehnologie diabet zaharat ATTD din februarie 2020 au arătat o reducere de 1,6% a A1C și o reducere semnificativă a hipopotamiei utilizând Afrezza față de insulinele injectate.
Castagna spune că observă o cerere crescută pentru produs în fiecare săptămână, „și nu anticipăm nicio încetinire, în afară de faptul că oamenii nu își vor vedea medicii în săptămânile următoare, astfel încât va încetini prescripțiile în general. ”
Se pare că obțin aprobarea cu 70% a autorizațiilor anterioare „în câteva ore”, spune el, deoarece programul lor CoverMyMeds a fost destul de eficient.
În ceea ce privește COVID-19, Castagna adaugă: „Am primit zero apeluri începând de săptămâna trecută de la HCP (furnizori de asistență medicală) cu privire la această problemă. Dar reprezentanții noștri sunt pregătiți să răspundă la întrebări. ”
„Nu vrem ca oamenii să fugă speriați, spunând:„ Trebuie să cobor din Afrezza ”. Nu vedem nicio indicație pentru asta ... O mare majoritate a oamenilor va primi COVID-19, dar o mare majoritate o va face. nu au simptome suficient de puternice pentru a justifica o schimbare a insulinei. ”
Dacă utilizați Afrezza și aveți întrebări, puteți contacta serviciul clienți la 818-661-5047 sau [email protected].
Noua insulină inhalabilă de la Aerami
De asemenea, ne-am conectat cu Aerami Therapuetics (fostă Dance Pharmaceuticals), cu sediul în Carolina de Nord, care lucrează la un produs de insulină inhalabilă de nouă generație.
A lor este o formulare fină de aerosoli cu ceață în loc de pulbere, livrată de noul lor dispozitiv de inhalare numit AFINA. Va avea capacitatea Bluetooth încorporată de a urmări datele și de a se integra cu aplicații și platforme. Compania a finalizat până în prezent șapte studii în stadiu incipient și acum caută un partener pentru proiectarea studiului de fază 3 cu Administrația pentru Alimente și Medicamente.
De asemenea, lucrează la un medicament GLP-1 inhalabil, care ar fi prima opțiune fără ac pentru acel medicament pentru diabetul de tip 2.
Despre noul coronavirus, COO Aerami Timm Crowder spune: „Vedem acum probleme respiratorii acute cu acest virus, care sunt destul de unice. Probabil că nu este ceva în care oamenii s-au gândit mult. Este acesta noul normal ...? ”
El spune însă că formularea lor de medicamente inhalabile ar trebui să fie perfect sigură și eficientă pentru cei cu simptome „normale” de răceală și gripă - poate chiar mai mult decât Afrezza.
„Al nostru este un lichid moale, care nu prezintă tuse și a fost foarte blând cu plămânii în cadrul studiilor. Picăturile noastre de insulină cu depunere periferică ridicată (HPD) intră în partea cea mai adâncă a plămânilor. Chiar și cu congestie, de obicei nu veți vedea mucus în acea parte a plămânului ", explică Crowder.
Inhalatorul AFINA este un dispozitiv mic pătrat negru echipat cu o lumină care clipeste pentru a avertiza utilizatorul cu privire la cât de eficientă este tehnica lor de inhalare. Vine cu un flacon mic cu picurător plin de ceață de insulină, care trebuie utilizat pentru a umple inhalatorul înainte de fiecare doză de masă (numai în bolus).
Diferențiatorii mari pentru acest produs sunt livrarea precisă, acele picături mici care intră în plămânii adânci și „acționarea respirației”, ceea ce înseamnă capacitatea de a informa utilizatorii cât de bine absorb produsul, spune Crowder.
„Cu dispozitivul nostru, picăturile de aerosoli sunt generate numai atunci când inhalarea se află în domeniul țintă, arătat de senzorul de debit de pe dispozitiv - cu alte cuvinte, numai atunci când pacientul inhalează corect. Dacă nu inhalează corespunzător, dispozitivul va străluci în galben, arătând că nu se administrează nicio doză. Ori trebuie să încetinească sau să-și accelereze tehnica de inhalare ”.
„De asemenea, dozarea noastră este extrem de vizată. Putem controla exact unde merg picăturile ”, adaugă el.
Nu furnizează încă o dată de lansare proiectată și încă determină elemente de bază, cum ar fi dacă va fi necesar un test de spirometrie a capacității pulmonare pentru a obține rețeta pentru acest inhalator (cum este cazul cu Afrezza) sau dacă vor viza în principal tipul 1 sau diabet de tip 2. Studiile clinice la om vor determina toate acestea, spune Crowder.
În ciuda actualei crize mondiale a virusului respirator, promisiunea generală a medicamentelor inhalabile pentru tratarea eficientă a afecțiunilor fără ace este uriașă, spune Crowder.
Tratamente inhalabile pentru COVID-19?
Este important de reținut că, pe 17 martie, producătorul Afrezza MannKind a anunțat că compania își va schimba conducta pentru a lucra și la trei potențiale tratamente COVID-19 cu partenerii de dezvoltare. Acestea vizează reducerea replicării virusului în plămâni și întârzierea „cascadei de inflamație” care duce la sindromul de detresă respiratorie acută. Acestea vor fi sub formă de inhalatoare de pulbere uscată care livrează medicamentul direct în plămâni.
Expertul Patton, care este acum și cofondator al iPharma, un „Centrul internațional de excelență pentru inhalare” care ajută la dezvoltarea și testarea de noi produse medicale pentru inhalare, ne spune că odată cu actuala pandemie COVID-19, „vin oameni cu idei de terapii din lemn. "
Patton arată o lucrare tocmai publicată de Universitatea din California, San Francisco și oameni de știință internaționali care enumeră 72 de molecule care ar putea avea un impact asupra tratamentului noului coronavirus. (Printre substanțele enumerate se numără metformina pentru medicamente împotriva diabetului, am observat.) Patton lăudează acest lucru ca fiind „o muncă remarcabilă”, dar avertizează că acest lucru poate duce la o explozie potențial periculoasă a utilizării în afara etichetei acestor molecule: așteptați studiile clinice. ”
Caz de caz: în urmă cu doar câteva zile, un bărbat a murit în Arizona după ce s-a auto-medicat cu ceea ce credea că este o substanță experimentală care ar putea combate noul coronavirus care provoacă COVID-19.
Patton mai observă că majoritatea ideilor pentru noile terapii COVID-19 sunt prototipuri orale sau de injecție, care ar putea avea proprietăți toxice. „În mod ideal, ar trebui să fie inhalați”, spune el.
„Nașterea pulmonară locală a avut întotdeauna un potențial foarte puternic. Oferă o livrare țintită, care poate reduce doza totală și poate crește efectul asupra celulelor pe care doriți să le vizați. ”
Un exemplu clasic sunt steroizii inhalatori mai noi folosiți pentru astm sau BPOC, spune el. Steroizii orali sau injectabili pot fi destul de toxici, mai ales la copii. „În esență, trec prin tot corpul. Dar, cu medicamentele inhalate, veți obține un tratament specific, care afectează numai celulele afectate. Este ca și în cazul unor medicamente care pot ucide cancerul, dar te vor ucide și pe tine ”, explică Patton.
Beneficiile steroizilor inhalatori permit o concentrație ridicată a medicamentelor să ajungă numai în zonele afectate ale corpului, reducând efectele secundare adverse și permițând o dozare mai mică și mai eficientă.
Patton nu crede singur că dispozitivele de inhalare pot avea un impact uriaș asupra îmbunătățirii asistenței medicale.
Dar, desigur, cu nota de avertizare: „Dacă aveți plămâni iritați sau plămâni sensibili, există doar o iritație fizică care se întâmplă cu orice - chiar și lucruri bune care nu sunt toxice, cum ar fi laptele matern”.
Concluzia, potrivit lui Patton, este: „Dacă sunteți cu adevărat bolnav și tușiți, este posibil să nu doriți să inhalați nimic”. Dar dacă plămânii dvs. sunt sănătoși, nu există niciun pericol inerent.
