Când un executiv Eli Lilly a scos o cutie de tutun de mestecat din buzunarul blugilor săi, mi s-a părut ciudat - parțial pentru că nu semăna cu tipul de tutun de mestecat și parțial pentru că locația părea ... nepotrivită.
Acest executiv era Matt Clemente - Director tehnologic al lui Lilly pentru Divizia de livrare, dispozitiv și soluții conectate a gigantului farmaceutic - și tocmai terminase de vorbit cu o duzină de bloggeri diabet invitați să afle despre viziunea companiei pentru viitorul livrării insulinei. Această adunare a avut loc în perioada 3-4 mai la Lilly’s Cambridge Innovation Center, care are puțin peste doi ani și se află în afara campusului MIT.
Mi s-a părut un moment și un loc ciudat pentru a face o baie de tutun de mestecat ... până când am realizat că cutia pe care Clemente o ținea într-o mână (cu smartphone-ul în cealaltă) avea de fapt câțiva centimetri de tuburi clare care ieșeau din ea cu o încuietoare Luer la sfârșit.
Nu era deloc o cutie de tutun de mestecat, era noua pompă de insulină top-secret a lui Lilly, dezvăluită pentru prima dată comunității! La naiba, acest lucru a fost dezvăluit pentru prima dată practic oricui din afara laboratorului de dezvoltare a produselor de înaltă securitate.
Amintiți-vă, Lilly și-a anunțat pentru prima dată planurile de tehnologie D în noiembrie 2017. Această pompă radicală de insulină de nouă formă este o componentă cheie a unei noi abordări D-tech, pe care compania și-a gândit-o pentru viitorul vânzării insulinei, ceea ce compania numește „ Ecosistemul diabetului conectat. ”
Această adunare a fost menită să ofere o privire interioară asupra conductei dispozitivelor Lilly, dar accesul natural și accesibilitatea erau, de asemenea, probleme cheie în mintea tuturor, împreună cu întrebări despre „costul inovației”.
Bine ați venit la ecosistem
Deci, începând cu tehnologia dezvăluită: Ce naiba este un ecosistem pentru diabet conectat?
Nu cred că faptul că literele explică CDE este o coincidență, deoarece într-o anumită măsură, Lilly vrea să pună un educator certificat în diabet în buzunarul fiecărei persoane cu diabet (PWD). Mai exact, Ecosistemul lor, creat de Centrul de Inovație, va include în cele din urmă fie un sistem cu buclă închisă care utilizează fie o pompă, fie un stilou inteligent, contoare CGM integrate sau glucoză din sânge, un algoritm inteligent de dozare / control și o aplicație robustă pentru smartphone ca - cum ar fi Inelul unic din Stăpânul inelului lui Tolkien - conduce întregul spectacol.
OK, zici, nu există nimic deosebit de inovator în acest sens. S-ar putea aștepta ceva mai mult de la un corp aflat pe orbită apropiată de MIT.
Ei bine, există câteva moduri de a te gândi la asta. Pe parcursul Summit-ului de două zile, echipa de dezvoltare de la Centrul de inovație a subliniat în repetate rânduri simplitatea și integrarea perfectă în care se află obiectivele lor cheie. O modalitate de a privi acest lucru este de a compara ceea ce încearcă Lilly să facă cu experiența timpurie a computerului acasă. Sistemele de PC-uri au fost amestecate împreună de o varietate de companii și au existat multe indicii atunci când ceva nu a funcționat corect. Computerele Apple, pe de altă parte, deși mai limitate în opțiuni, erau controlate de o singură sursă. Buck s-a oprit cu Apple și la naiba dacă lucrurile nu au funcționat mai bine.
Astăzi, majoritatea pacienților cu diabet zaharat conectați au insulină de la o companie, un dispozitiv de livrare de la alta, sisteme de monitorizare a glucozei de la o a treia și, foarte probabil, o aplicație independentă, în plus față de toate acestea, pentru a încerca să urmărească totul. Băieții Lilly, care spun pe bună dreptate că cunosc insulina mai bine decât oricine, cred că pot face mai bine. Ei imaginează o soluție complet integrată, care este simplă pentru pacienți și foarte personalizabilă și scalabilă, astfel încât va funcționa pentru aproape toată lumea - totul cu comoditatea cumpărăturilor one-stop pentru comenzi, livrare, servicii pentru clienți și, poate, chiar și cu un singur copag sistem combinat . ”
Convenabil, adevărat, dar, în același timp, este un exemplu potențial înspăimântător de integrare verticală, în care Lilly va deține totul, de la moleculă la datele pacientului și tot ceea ce se află între ele. Dacă va funcționa, va fi cu siguranță un câștig pentru Lilly și ar putea extinde foarte mult utilizarea insulinei lor, ceea ce, conform teoriei economice normale, ar fi un câștig și pentru PWD, deoarece economiile de scară reduc de obicei costurile. Acestea fiind spuse, nu asta am văzut până acum. În schimb, odată cu creșterea utilizării insulinei în ultimele decenii, nu am văzut decât costuri ascendente în spirală. Voi vorbi mai multe despre ce au spus oamenii Lilly despre problema costurilor într-o clipă, dar mai întâi puțin despre grupul din spatele ecosistemului Lilly.
În interiorul Lilly’s Cambridge Innovation Center
Companiile mari, în general, nu sunt cunoscute pentru dezvoltarea rapidă a produselor. Și Lilly este o companie mare cu 40.000 de angajați în întreaga lume. Cu câțiva ani în urmă, cei de la Lilly au recunoscut că startup-urile sunt inovația și, mai degrabă decât să cumpere continuu startup-uri promițătoare, au decis să creeze o startup proprie.
Lilly a ales să-și găsească noul proiect pentru animale de companie în Kendall Square din Cambridge Massachusetts, în mare parte, recunosc ei, pentru a facilita recrutarea de talente de top. Și nu sunt singuri în a-și înființa magazinul în cel mai inovator kilometru pătrat de pe pământ; literalmente chiar vizavi de Lilly este rivalul său Sanofi.
Operațiunea Lilly’s Innovation este situată la etajul al treilea și al patrulea al unei clădiri de birouri moderne, dar altfel nedescrisă, la 450 Kendall Street, pe vârful campusului MIT. În interior, Centrul de inovație se simte la fel ca o pornire din Silicon Valley, cu țevi expuse în tavan și un plan de etaj deschis, fără birouri (chiar și pentru executanții la fața locului) pentru a facilita comunicarea și deschiderea. Aproximativ 40 de persoane - de la ingineri electrici, până la endos, până la avocați în domeniul brevetelor - lucrează la centru, care este proiectat și echipat pentru a putea dezvolta, prototipa și testa idei rapide pentru conductele gigantului farmaceutic într-un mod agil și rapid. mediu inconjurator.
O mare parte a activității centrului se concentrează pe dispozitive în sensul cel mai larg posibil, de la pachete simple de pastile la injectoare auto de înaltă tehnologie pentru întreaga gamă de produse farmaceutice Lilly. Pentru a realiza acest lucru, al treilea etaj al centrului are propriul atelier de mașini cu toate instrumentele imaginabile, de la șurubelnițe la tăietoare cu laser, un departament de analiză hidraulică, un departament complet de fabricație electrică care își poate realiza propria placă de circuite interne într-o zi, imprimante 3D , și chiar o mașină de cusut. Și, desigur, există zeci de computere, o cameră încăpătoare. Spațiul, deși este deschis, este destul de mic. Este ușor să vedeți cum pot fi partajate cu ușurință și rapid ideile.
Deasupra, la etajul patru, Lilly a instalat un laborator complet de formulare a medicamentelor pentru a ajuta la studierea modului în care diferite recipiente afectează o gamă largă de produse farmaceutice. Un anumit plastic face ca un medicament să dureze mai mult? Sau îi scurtează viața? Acest laborator este, de asemenea, punctul de plecare pentru studii privind modul în care medicamentele interacționează cu corpul uman.
Securitatea este ridicată. Ușile și lifturile necesită ecusoane speciale pentru acces și mulți angajați care vizitează Lilly, atât executanți, cât și oameni de relații publice, au avut nevoie de escorte pentru ca chiar și lifturile să funcționeze. Inutil să spun că nu am avut voie să facem fotografii în majoritatea Centrului sau oricum nu în părțile interesante.
În plus față de echipa Lilly, există spațiu în centru pentru angajații partenerilor Lilly, numiți colaboratori externi de către companie, pentru a înființa temporar un magazin.
Centrul este condus de cofondatorul T1D Exchange Marie Schiller, care deține acum titlul de vicepreședinte al serviciilor de îngrijire conectată și șef de sediu pentru Centrul de inovare Cambridge, ea însăși veterană de 35 de ani a diabetului de tip 1.
Colaborarea cu colaboratorii
În ciuda tuturor acestei infrastructuri de inovare deținute și operate acasă, atunci când vine vorba de Ecosistemul pentru diabet conectat, Centrul Cambridge funcționează un pic mai mult ca un dirijor de orchestră decât un compozitor. Mai degrabă decât să reinventeze roata, Lilly își limitează rolul de a stăpâni inelul și de a stăpâni moleculele, parteneriat cu alții pentru a-și aduce viața ecosistemului, printre care se numără Dexcom și Deka.
Nu ai auzit niciodată de Deka? Nu vă simțiți rău, majoritatea oamenilor nu, dar mulți au auzit de fondatorul lor: Dean Kamen de renume Segway. Ceea ce mulți oameni nu își dau seama este că el este, de asemenea, inventatorul AutoSyringe AS6C din anii 1980, prima pompă de insulină practică din lume, a cărei invenție a dus la introducerea lui Kamen în sala de renume a inventatorilor naționali trei decenii mai târziu.
De asemenea, în lista colaboratorilor (în mod clar, echipa Lilly nu este în ton cu conotația negativă a cuvântului) sunt Rimidi, care creează software pentru a permite ecosistemului să exporte fără probleme datele colectate de pacienți în sistemele de înregistrare medicală electronice ale medicului lor; și o echipă condusă de Dr. Ahmad Haidar de la Universitatea McGill, care a creat algoritmul care va conduce porțiunile în buclă închisă ale ecosistemului. Haidar își păstrează poziția academică și cercetările independente, dar 20% din timpul său este acum însărcinat cu proiectul Lilly.
Nu este surprinzător că lipsă din colaborator este oricine din partea plătitorului, dar planul lui Lilly de a aborda accesul este bazat pe date. În traseele lor clinice ale ecosistemului, primul dintre ele tocmai încheiat, spun că depășesc ceea ce este necesar pentru simpla aprobare FDA. În mod clar, jocul final este să „demonstreze” că Ecosistemul îmbunătățește rezultatele pentru pacienți și, prin urmare, economisește bani pentru companiile de asigurări de sănătate.
Apropo de bani și acces ....
Proiectare pentru acces
Mulți oameni din comunitatea noastră se întreabă cât de mult din banii pe care îi împrumută pentru insulină pe care abia și-l pot permite astăzi intră în inovații pe care nu le vor putea permite niciodată mâine. Deși niciunul dintre noi nu a trimis-o atât de clar echipei Lilly, am insistat asupra costului ridicat al insulinei și ei au răspuns recunoscând destul de mult problema, dar neproprietându-i. Ceea ce au fost dispuși să își asume este recunoașterea faptului că trebuie să facă tot ce pot pentru a menține tehnologia ieftină de construit, astfel încât să nu existe o investiție uriașă care trebuie plătită atunci când Ecosistemul Proiectarea re este gata pentru piață.
Deci, deși nu pot spune care este jocul final de la sala de consiliu Lilly, oamenii de la sol din Cambridge sunt sinceri și preocupați de problemele de acces, iar mulți dintre ei sunt conectați personal la comunitatea noastră, fie având diabet în sine, fie au iubit cele cu diabet. Ei spun că costul și accesul fac parte din „practic fiecare discuție” de la fața locului și fac parte din fiecare decizie pe care o iau. Costul, ni s-a spus, face întotdeauna parte din planificare și, de asemenea, face parte dintr-o cultură tehnică a „anti-complexității” care are ca scop crearea de produse ușor de construit, cu scopul de a avea un cost cât mai mic posibil, pentru un acces maxim posibil al pacientului. .
Aceasta este o temă pe care am auzit-o foarte mult în cele două zile în care am fost la fața locului. Echipa Lilly vrea să ajungă la cel mai larg public posibil pentru noul ecosistem. Rhett Alden, arhitectul digital șef pentru livrare și îngrijire conectată la dispozitive (îmi pare rău, niciunul dintre acești oameni Lilly nu are titluri scurte) a spus că nu dorește să construiască ceva exclusiv pentru „abilități ridicate, voință ridicată, bogăție” mulțimea răbdătoare. Mai degrabă, vrea să construiască ceva pentru toată lumea.
Și chiar și în acest moment, este mai mult decât pur și simplu buze. Lilly își testează deja ecosistemul într-o gamă largă de populații de pacienți, inclusiv, ni s-a spus, printre lucrătorii migranți și vârstnici. Este clar că indiferent de ceea ce se întâmplă în restul Lilly, factorii determinanți sociali ai sănătății sunt foarte conștienți la Cambridge.
Nouă pompă „hibridă”
Am obținut un vârf furtunos la noua pompă a lui Lilly, care este controlată complet de un smartphone, astfel încât PWD care poartă pompa nu are nevoie de acces la dispozitiv pentru a-l utiliza - permițând factorul de formă neobișnuit și dimensiunile mici. Este o așa-numită pompă hibridă care arată ca o pompă de patch-uri, dar are de fapt o tubulatură scurtă care folosește seturi tradiționale de infuzie, deși echipa Centrului de Inovare recunoaște că setul de perfuzie este „vindecarea lui Ahile” a pompării și fac cercetări privind pentru a îmbunătăți această verigă slabă).
Site-urile de perfuzie pentru această nouă pompă pot fi, în esență, oriunde pe corp și puteți alege fie să înfundați corpul mic al pompei în buzunar, să-l băgați în sutien, fie pur și simplu să-l lipiți de piele, folosind un fel de tampoane lipicioase care Lilly intenționează să se dezvolte în acest scop.
La fel ca cutia Skoal, seamănă cu o tablă și un capac, noua pompă are două părți: partea de jos de unică folosință deține un rezervor de insulină asemănător vezicii urinare, iar partea superioară durabilă conține toate componentele electronice și o baterie reîncărcabilă. Cu electronica și algoritmul care locuiesc în trei mini computere separate în partea durabilă a pompei, inginerii spun că o versiune hibridă cu buclă închisă a pompei va funcționa foarte bine dacă vă lăsați smartphone-ul în urmă sau vă lăsați telefonul și îl rupeți. De asemenea, pompa are un singur buton, destinat să fie un buton bolus de rezervă pe care utilizatorii îl pot folosi pentru a lua insulină suplimentară în absența telefoanelor lor.
În prima sa generație, rezervorul de insulină trebuie umplut de către utilizator - la orice cantitate cuprinsă între 1 și 3 ml sau 100 de unități până la 300 de unități din standardul actual de insulină U-100 - și ni s-a spus că echipa Cambridge a cheltuit mult timp de lucru pe o interfață cu utilizatorul care o face rapidă și ușor de completat. Acestea fiind spuse, „cartușele” de insulină preumplute sunt adevăratul obiectiv pentru Lilly și speră să le aibă pregătite pentru a doua generație a pompei. Deși probabil vor ca acele cartușe să fie umplute cu produsul lor, ni s-a spus că echipa lucrează și cu insuline de la alți producători.
Este mult prea devreme în procesul de dezvoltare pentru a ști cum va funcționa totul, dar au existat indicii că, în cele din urmă, consumabilele ar putea ajunge să fie acoperite ca un beneficiu de farmacie, mai degrabă decât DME. Acest lucru este aparent o parte a obiectivului pentru un sistem mai simplu pentru pacient, care se întâmplă, de asemenea, să fie foarte, foarte bun pentru Lilly.
Pompa are un singur design hormonal, deși nu ar fi nevoie de multă imaginație pentru a adăuga a doua vezică. S-au renunțat la indicii că „insulinele viitoare” ar putea face inutilă necesitatea unui sistem hormonal dual.
Prototipurile pompei sunt rulate pe telefoane „fără caracteristici”, dar în cele din urmă ar trebui să fie disponibile fie pentru IOS, fie pentru Android, deși este imposibil de spus cum va arăta configurația la lansare. Acest lucru va fi probabil dictat de mediul de reglementare, mai degrabă decât de ceea ce este posibil din punct de vedere tehnic.
Desigur, nu mi s-a permis să fotografiez pompa prototip, dar am putut să o țin în mâini. De fapt, am fost primul din grupul nostru care l-a atins, în mare parte pentru că auzul meu se înrăutățește odată cu vârsta și abuzul de motoare de avioane din tinerețe, așa că stăteam în primul rând și mă pot mișca destul de repede pentru un bătrân tip atunci când este motivat să facă acest lucru. Impresia mea principală a fost una de greutate redusă. Și, deși părea că ar trebui să poată derula într-un tub suplimentar ca o măsură cu bandă, nu este așa. Deci, chiar și cu tuburi scurte, ce să facă cu excesul va fi o problemă pentru cei care aleg să poarte pompa pe corp.
Când va vedea această nouă pompă lumina unui tampon de prescripție medicală? Doi-trei ani este cea mai bună presupunere în acest moment. Echipa Lilly jonglează cu multe mingi chiar acum cu sistemul, și toate sunt în aer.
Au fost puține detalii furnizate cu privire la stiloul inteligent de insulină pe care Lilly îl dezvoltă, care se presupune că va captura datele de dozare de la pixurile de unică folosință existente prin Bluetooth sau ceva de genul acesta. De fapt, o parte a acestei întâlniri a fost o sesiune de brainstorming în care Lilly ne-a împărțit pe avocați în grupuri și ne-a ales creierul despre caracteristicile stiloului pe care le preferăm cel mai mult.
Între timp, artistul de la fața locului care a realizat un poster cu activități de întâlnire a fost o notă plăcută.
Concluzii
Am părăsit Summitul cu emoții amestecate. Ca întotdeauna când vizitez Imperiul Rău, am găsit că soldații Storm Storm sunt oameni minunați. Este ușor să urăști Big Pharma în ansamblu, dar este foarte greu să nu iubești persoanele care alcătuiesc aceste organizații.
În ceea ce privește pompa, ei bine, Lordul știe că avem nevoie de mai multe opțiuni de pompare, având în vedere reducerea recentă a pieței odată cu retragerea Animas din spațiu. Dar dacă am prea multe ouă într-un singur coș mă face să fiu nervos. Deci, pe de o parte, o viziune a unei pompe care folosește cartușe de insulină preumplute și tot ceea ce este funcționat și deservit în mod convenabil de un singur furnizor poate simplifica durata de viață a PWD-urilor (și, sperăm, va duce la mai puține copagări).
Dar, de asemenea, se pare că acesta este un mod extrem de eficient pentru Lilly de a domina piața, iar monopolurile au un mod de a crea rezultate negative. Deși nu mă îndoiesc o secundă de sinceritatea Vrăjitorilor din Piața Kendall, nu pot spune același lucru pentru gigantul farmaceutic în ansamblu. Nu putem decât să sperăm că inovațiile lor aduc beneficii reale (și financiare) pacienților din tranșee.
Notă: DiabetesMine a fost invitat să participe la Summit, iar Lilly a acoperit toate costurile de călătorie, inclusiv biletele de avion, hotelul și mâncarea. Raportarea noastră nu a fost influențată de organizația gazdă.
.jpg)
