Vaccinarea este un instrument valoros pentru prevenirea diferitelor tipuri de boli infecțioase. Când ați fost vaccinat împotriva unei anumite boli, puteți obține protecție - sau imunitate - împotriva acesteia.
Food and Drug Administration (FDA) din Statele Unite a acordat, până în prezent, autorizație de utilizare de urgență pentru două vaccinuri împotriva virusului care cauzează COVID-19. Aceste vaccinuri sunt vaccinurile Pfizer-BioNTech și Moderna. Johnson & Johnson a solicitat, de asemenea, autorizarea de utilizare de urgență de către FDA pentru vaccinul lor cu doză unică.
Vaccinul COVID-19 este un instrument vital în efortul de a opri răspândirea noului coronavirus, cunoscut sub numele de SARS-CoV-2. Dar, s-ar putea să vă întrebați despre siguranța vaccinului, precum și despre potențialele sale efecte secundare pe termen scurt și lung.
În acest articol vom analiza ceea ce se știe despre siguranța vaccinului COVID-19, posibilele efecte secundare și modul în care funcționează vaccinul pentru a vă proteja de îmbolnăvirea.
Cum au putut fi dezvoltate atât de repede vaccinurile COVID-19?
Dezvoltarea vaccinului durează de obicei mulți ani. Cu toate acestea, vaccinurile COVID-19 au fost dezvoltate într-un timp scurt.
De fapt, potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), există peste 200 de potențiale vaccinuri COVID-19 în curs de dezvoltare începând cu decembrie 2020. Cel puțin 52 dintre acestea au intrat în studii clinice la oameni.
Cum au putut fi dezvoltate atât de repede? Mai jos, vom arunca o privire asupra modului în care s-a realizat acest lucru.
Colaborare științifică
De îndată ce noul coronavirus a fost identificat și materialul genetic al acestuia a fost secvențiat, oamenii de știință din întreaga lume au început să-l studieze cu seriozitate. Pe parcurs, au împărtășit rezultate importante ale cercetării cu alți oameni de știință.
Acest nivel ridicat de cooperare a contribuit la o mai bună distribuire a cunoștințelor valoroase în întreaga comunitate științifică și medicală despre virusul în sine, modul în care acesta provoacă boli și metodele potențiale de vaccinare și tratament.
Cercetări existente
Tehnologia care a intrat în vaccinul COVID-19 poate părea nouă.Cu toate acestea, de fapt există de ceva timp. Oamenii de știință au studiat noi modalități de a face vaccinuri de mulți ani.
Aceasta include vaccinuri ARNm, cum ar fi cele realizate de Pfizer-BioNTech și Moderna. De fapt, înainte de pandemie, oamenii de știință studiaseră această metodă ca o modalitate de a face vaccinuri pentru alți viruși.
Această cercetare existentă a oferit oamenilor de știință un început important pentru dezvoltarea vaccinurilor pentru SARS-CoV-2.
Finanțarea
Dezvoltarea vaccinului este foarte costisitoare. Unul dintre principalele motive pentru aceasta este faptul că necesită o testare abundentă atât pentru eficacitate, cât și pentru siguranță. Când un vaccin intră în studiile clinice la om, aceste costuri încep să se extindă rapid.
Trei faze diferite ale studiilor clinice trebuie să demonstreze siguranța și eficacitatea înainte ca vaccinul să poată fi autorizat sau aprobat. Pe măsură ce aceste teste progresează, numărul participanților crește, la fel și costurile.
La începutul pandemiei, finanțarea a fost turnată în dezvoltarea vaccinurilor COVID-19. Această finanțare, care a provenit atât din surse publice, cât și din cele private, a permis companiilor să efectueze în mod eficient cercetările și studiile clinice necesare vaccinului.
Accelerarea cronologiei
În mod normal, etapele de dezvoltare și testare a vaccinului au loc una după alta. De exemplu, un studiu clinic de fază 2 ar urma să se desfășoare numai după finalizarea unui studiu de fază 1. Acest lucru poate dura mult timp.
În timpul pandemiei, unele dintre aceste linii de timp au fost accelerate pentru a scurta timpul de dezvoltare.
În plus, companiile și-au extins producția de vaccinuri în timp ce efectuau studii clinice.
Acesta este un risc financiar mare pentru aceste companii, deoarece datele ar putea arăta că vaccinul lor nu este eficient sau sigur, determinându-i să renunțe complet la vaccin. Cu toate acestea, dacă se constată că vaccinul este sigur și eficient, este disponibilă o cantitate de doze gata, așa cum a fost cazul vaccinurilor actuale.
Ceea ce nu s-a schimbat este faptul că toate vaccinurile COVID-19 trebuie să fie supuse unor protocoale riguroase de testare care să determine eficacitatea și siguranța acestora. Deși dezvoltarea este accelerată, termenele accelerate nu compromit standardele științifice sau integritatea.
Companiile trebuie să prezinte în continuare date solide din studiile clinice la om către FDA, care arată că un vaccin este sigur și eficient. În plus, siguranța vaccinului continuă să fie monitorizată după autorizare sau aprobare.
Ce este mai exact o autorizație de utilizare de urgență?
Ambele vaccinuri Pfizer-BioNTech și Moderna sunt în prezent autorizate de FDA în baza unei autorizații de utilizare de urgență (EUA). Acest lucru este diferit de aprobarea FDA.
EUA este o modalitate pentru FDA de a permite utilizarea produselor medicale neaprobate în timpul unei urgențe de sănătate publică, cum ar fi o pandemie. În examinarea EUA, FDA trebuie să stabilească faptul că beneficiile unui produs depășesc riscurile potențiale ale acestuia.
Atunci când o companie depune pentru EUA pentru un vaccin COVID-19, FDA se așteaptă să vadă date de siguranță și eficacitate dintr-un studiu clinic de fază 3. Studiul poate fi încă în desfășurare atâta timp cât a îndeplinit etapele specifice determinate de FDA.
Odată primiți, oamenii de știință FDA, precum și un panou consultativ extern format din oameni de știință și experți în sănătate publică, vor trece cu atenție datele. FDA va lua în considerare atât recenziile interne, cât și cele consultative ale panoului atunci când decide să acorde un EUA.
Ce se știe despre efectele pe termen scurt ale vaccinului?
Efectele secundare pe termen scurt ale vaccinurilor autorizate COVID-19 sunt similare. Efectele secundare încep de obicei în decurs de o zi sau două de la administrarea vaccinului și pot include:
- durere, roșeață sau umflături la locul injectării
- oboseală
- febră
- frisoane
- durere de cap
- dureri și dureri ale corpului
- greaţă
- Noduli limfatici umflați
Este destul de normal să simțiți simptome ușoare, precum cele descrise mai sus, după administrarea unui vaccin. Deși poate fi neplăcut, este de fapt un semn bun. Înseamnă că corpul tău este în proces de a genera un răspuns imun.
Deși aceste reacții adverse pot fi neplăcute, ele sunt de obicei ușoare sau moderate și dispar după câteva zile.
Efectele secundare resimțite pe tot corpul, cum ar fi oboseala și febra, sunt mai frecvente după administrarea celei de-a doua doze.
Efecte secundare grave pe termen scurt
Deși rare, unele persoane au prezentat reacții adverse mai grave pe termen scurt după administrarea unui vaccin COVID-19. Aceste reacții adverse includ reacții alergice imediate și un tip sever de reacție alergică numită anafilaxie.
Reacțiile alergice imediate apar de obicei în decurs de 4 ore de la administrarea vaccinului și pot include simptome precum:
- urticarie
- șuierătoare
- umflătură
Anafilaxia are loc de obicei la scurt timp după administrarea vaccinului. Simptomele care trebuie luate în considerare includ:
- urticarie
- umflătură
- probleme de respirație
- strângerea gâtului
- senzație de amețeală sau leșin
- durere abdominală
- greață sau vărsături
- diaree
- o bătăi rapide ale inimii
- tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială)
- un sentiment de pedeapsă
După administrarea vaccinului COVID-19, veți fi probabil monitorizat cel puțin 15 minute după aceea pentru a vă asigura că nu dezvoltați efecte secundare grave.
Ce se știe despre efectele pe termen lung ale vaccinului?
Deoarece vaccinurile COVID-19 au fost administrate doar în Statele Unite din decembrie 2020, efectele pe termen lung sunt necunoscute în acest moment.
Chiar dacă oamenii au început să primească aceste vaccinuri, studiile vor continua să evalueze siguranța și eficacitatea lor mult timp în viitor. Aceste studii se vor concentra și asupra duratei de imunitate de la vaccinuri.
Puteți lua COVID-19 din vaccin?
Nu puteți lua COVID-19 din vaccin. Nici vaccinul Pfizer-BioNTech, nici vaccinul Moderna nu conțin virusul viu. Din această cauză, nu vă poate face să vă îmbolnăviți de COVID-19.
Ambele vaccinuri folosesc tehnologia ARNm pentru a genera un răspuns imun la SARS-CoV-2.
Ce este exact ARNm?
Ambele vaccinuri Pfizer-BioNTech și Moderna constau dintr-o bucată de material genetic numit ARNm. Pur și simplu, ARNm oferă celulelor corpului dumneavoastră instrucțiuni despre modul de fabricare a proteinelor.
De fapt, ARNm apare în mod natural în corpul dumneavoastră. Celulele tale folosesc mRNA tot timpul pentru a produce multe tipuri de proteine care sunt necesare pentru sănătatea și bunăstarea ta.
ARNm din vaccinul COVID-19 conține instrucțiuni pentru fabricarea unei proteine virale numite proteină spike. Aceasta este o proteină care se găsește pe suprafața noului coronavirus. Virusul îl folosește pentru a se atașa și a intra într-o celulă gazdă din corpul dumneavoastră.
Când primiți vaccinul, corpul dumneavoastră va recunoaște proteina spike ca un invadator. Din acest motiv, va produce anticorpi pentru a vă proteja împotriva proteinei vârf a coronavirusului.
Ce se întâmplă atunci când vaccinul este injectat?
După ce vi se administrează vaccinul Pfizer-BioNTech sau Moderna, ARNm poate intra în celulele din corpul dumneavoastră. Aceste celule încep să producă proteina spike, afișând-o pe suprafața lor.
Celulele din sistemul dvs. imunitar vor observa aceste proteine spike și le vor recunoaște ca străine. Din acest motiv, sistemul dvs. imunitar va începe să construiască un răspuns imun la proteina spike, care include producerea de anticorpi.
Dacă anticorpii produși de sistemul dvs. imunitar dau peste virusul real SARS-CoV-2, îl vor recunoaște ca un invadator și îl vor putea distruge înainte de a vă face să vă îmbolnăviți. Cu alte cuvinte, sistemul imunitar va fi pregătit și gata să lupte și să neutralizeze virusul real odată ce veți primi vaccinul.
Este important să ne amintim că, de obicei, durează câteva săptămâni după vaccinare pentru ca corpul dumneavoastră să acumuleze imunitate. Din acest motiv, ați putea fi expus la SARS-CoV-2 chiar înainte sau imediat după administrarea vaccinului și să vă îmbolnăviți în continuare.
EficacitateDe asemenea, este important să ne amintim că niciun vaccin nu este 100% eficient. Vaccinul Pfizer-BioNTech este eficient la 95% la 7 zile după a doua doză. Vaccinul Moderna este eficient cu 94,1% la 14 zile după a doua doză. După vaccinare, este important să continuați să practicați măsuri de precauție, cum ar fi purtarea măștii, distanțarea fizică și spălarea mâinilor.
Vaccinul vă poate schimba ADN-ul?
Este posibil să fi auzit îngrijorări cu privire la vaccinul COVID-19 care vă afectează ADN-ul. Acest lucru nu este posibil.
ADN-ul dvs. este conținut într-o parte specială a celulelor dvs. numită nucleu. Nucleul este separat de alte zone ale celulei.
ARNm-ul pe care celulele dvs. îl produc în mod natural în fiecare zi este produs în interiorul nucleului, dar este transportat imediat în afara nucleului pentru a fi tradus în proteine. După fabricarea proteinei, ARNm este distrus.
La fel, mARN-ul din vaccinul COVID-19 va rămâne în afara nucleului. De asemenea, va fi distrus după ce proteina spike a fost fabricată.
Cine ar trebui să evite vaccinarea?
Unii oameni ar trebui să evite administrarea vaccinurilor Pfizer-BioNTech sau Moderna COVID-19. Aceasta include oricine a avut:
- fie o reacție alergică anterioară severă sau imediată la oricare dintre ingredientele din vaccin
- fie o reacție alergică severă sau imediată după administrarea primei doze de vaccin
- o reacție alergică anterioară la polietilen glicol (PEG) sau polisorbat
Dacă sunteți îngrijorat de ingredientele din vaccinul COVID-19, atât Pfizer-BioNTech, cât și Moderna furnizează liste complete de ingrediente pe fișele lor de informații pentru destinatari și îngrijitori.
Copiii pot primi vaccinul?
Vaccinurile Pfizer-BioNTech și Moderna sunt în prezent autorizate numai pentru utilizarea la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste, respectiv cu vârsta de 18 ani. Mai multe studii clinice încep sau sunt planificate pentru copiii mai mici.
Ar trebui să se vaccineze persoanele cu afecțiuni de bază?
Dacă aveți condiții de sănătate subiacente, puteți lua vaccinul. De fapt, acest lucru este deosebit de important, deoarece unele condiții de sănătate vă pot prezenta un risc mai mare de complicații grave ale COVID-19.
În prezent, singura excepție de la aceasta este dacă ați avut o reacție alergică gravă sau imediată la unul sau mai multe ingrediente din vaccin. În acest caz, ar trebui să evitați administrarea vaccinului.
Dacă aveți o afecțiune de bază și aveți întrebări despre administrarea vaccinului, asigurați-vă că vorbiți cu furnizorul dvs. de asistență medicală.
Ar trebui să luați vaccinul dacă sunteți gravidă sau alăptați?
Puteți primi vaccinul dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă aveți întrebări sau nelămuriri cu privire la administrarea vaccinului, discutați cu furnizorul dvs. de asistență medicală.
Ar trebui să primiți în continuare vaccinul dacă ați avut COVID-19 și este sigur?
S-ar putea să vă întrebați dacă mai aveți nevoie să luați vaccinul dacă ați avut deja COVID-19. Răspunsul la această întrebare este da.
În prezent, oamenii de știință nu știu cât durează imunitatea naturală după ce au primit COVID-19. Cercetările pe această temă sunt în curs de desfășurare. Un studiu din 2021 efectuat pe 188 de persoane care și-au revenit din COVID-19 a găsit markeri de imunitate până la 8 luni după infecție.
Cazurile de infecție repetată au fost documentate până acum doar în studiile de caz. Cu toate acestea, acest lucru înseamnă că este posibil să se contracteze virusul și să se îmbolnăvească a doua oară. Vaccinarea poate ajuta la prevenirea acestui lucru.
În prezent, Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) recomandă ca anumite persoane care au avut COVID-19 să aștepte 90 de zile înainte de a primi vaccinul. Aceasta include cei care au fost tratați cu anticorpi monoclonali sau plasmă convalescentă.
Mai trebuie să luați măsuri de precauție după ce ați primit vaccinul?
Dacă ați primit deja vaccinul COVID-19, va trebui totuși să luați măsuri de precauție, cum ar fi:
- purtând o mască când ești în jurul altora din afara gospodăriei tale
- exersând distanțarea fizică
- spălarea frecventă a mâinilor
- evitarea zonelor aglomerate sau a spațiilor interioare slab ventilate
Aceste măsuri de precauție sunt necesare, deoarece oamenii de știință nu știu încă dacă puteți transmite virusul altora după ce ați fost vaccinat.
Este posibil ca acest lucru să se întâmple dacă sunteți expus la virus după vaccinare, chiar dacă nu vă îmbolnăviți efectiv sau nu aveți simptome tipice ale COVID-19.
Utilizarea v-safe după vaccinare
V-safe este un instrument dezvoltat de CDC. Folosește mesaje text și sondaje web trimise pe telefonul dvs. pentru a vă ajuta să faceți check-in după ce ați primit vaccinul COVID-19.
Puteți utiliza v-safe pentru a informa CDC despre orice efecte secundare pe care le-ați putea întâmpina. Pe baza răspunsurilor la sondaj, cineva din CDC vă poate contacta pentru a discuta răspunsurile dvs. în detaliu.
V-safe vă poate ajuta, de asemenea, să vă reamintească când va trebui să primiți a doua doză de vaccin. Cu toate acestea, nu programează întâlniri de vaccinare, așa că va trebui totuși să faci asta pe cont propriu.
Dacă sunteți interesat să utilizați v-safe după ce ați primit vaccinul COVID-19, CDC are instrucțiuni despre cum să vă înregistrați.
Linia de jos
Vaccinul COVID-19 a fost dezvoltat într-un interval de timp mai scurt decât majoritatea vaccinurilor. Acest lucru a fost posibil datorită multor factori, inclusiv o colaborare științifică fără precedent, un număr mare de cercetări anterioare, finanțare sporită și calendare accelerate.
În ciuda dezvoltării rapide a vaccinului, nu au fost tăiate colțuri în ceea ce privește știința. Vaccinurile actuale au fost încă testate riguros în studiile clinice la om, pentru a le evalua siguranța și eficacitatea.
Cele mai frecvente efecte secundare pe termen scurt includ disconfort la locul injectării și simptome ușoare de flulike. Se pot produce reacții alergice la vaccin, dar sunt rare. Efectele potențiale pe termen lung ale vaccinului sunt în prezent necunoscute.
Primirea vaccinului COVID-19 este importantă pentru prevenirea bolilor și oprirea răspândirii COVID-19. Dacă aveți întrebări sau nelămuriri cu privire la vaccin, discutați cu medicul dumneavoastră.
