Una dintre cele mai vechi companii implicate în tehnologia diabetului este Medtronic Diabetes, care a avut o cale de răsucire în conducta sa de produse de-a lungul anilor.
Compania a fost liderul pompelor de insulină din zeci de ani în urmă și a fost prima care a lansat un dispozitiv combinat cu un monitor continuu de glucoză (CGM). În calitate de lider puternic în industria farmaceutică, pacienții tind să aibă o relație de iubire-ură cu această companie - apreciind ofertele lor, dar nu întotdeauna serviciile pentru clienți sau tacticile de marketing.
Indiferent de felul în care îl tăiați, Medtronic Diabetes vă ajută să deschideți calea în tehnologia diabetului, de aceea este important să știți ce face compania. Iată o scufundare profundă în ceea ce oferă Medtronic Diabetes în 2020 și nu numai:
Instrumentele actuale pentru diabet
De la jumătatea anului 2020, iată ce oferă Medtronic Diabet în ceea ce privește instrumentele tehnologice:
Minimizat 670G (buclă închisă hibridă)
Minimed 670G a fost o premieră pentru comunitatea noastră de diabet, cu acest buclă închisă hibridă timpurie (HCL) care a obținut aprobarea Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) în septembrie 2016.
„Buclă închisă hibridă” înseamnă că sistemul de administrare a insulinei este parțial automatizat, dar necesită totuși un anumit control de către utilizator. Definiția oficială a FDA devine puțin mai tehnică.
Modul în care funcționează este că senzorul CGM citește datele de glucoză la fiecare 5 minute, iar algoritmul „buclă închisă” încorporat în pompă folosește acele informații pentru a crește sau a reduce livrarea de insulină bazală (de fundal) pentru a menține nivelul glucozei cât mai aproape de țintă fixă de 120 mg / dl (spre consternarea multor utilizatori, acest nivel nu poate fi ajustat).
Utilizatorii trebuie să introducă în continuare cantități de carbohidrați și cantități de bolus pentru a acoperi mesele și să alerteze sistemul înainte de orice exercițiu. De asemenea, nu oferă bolusuri de corecție automate pe baza CGM, dar sugerează cantități de corecție atunci când este introdus un rezultat al glucozei cu vârful degetului.
670G a fost lansat în 2017 la așteptări mari, dar fiind un „pancreas artificial” timpuriu și încă limitat, cu unele limitări clare, nu a avut o reacție pozitivă atât de puternică din partea persoanelor cu diabet pe cât spera compania.
Consultați acoperirea de știri 670G și recenziile produselor pentru mai multe detalii.
Stilou de insulină inteligent: Companion’s InPen
În august 2020, Medtronic Diabetes a anunțat că achiziționează startup-ul Companion Medical și stiloul pentru insulină cu Bluetooth, cunoscut sub numele de InPen. Acesta este singurul stilou injector reutilizabil autorizat de FDA care se conectează cu o aplicație pentru a urmări datele și oferă utilizatorilor recomandări de dozare personalizate pentru insulina cu acțiune scurtă (Humalog, Novolog, Fiasp).
Până acum, pompele de insulină erau singura metodă de administrare oferită de Medtronic pacienților; dar acum, cumpărându-și drumul pe piața inteligentă a stiloului de insulină, va exista o nouă opțiune pentru cei care aleg injecțiile mai degrabă decât terapia cu pompă.
Medtronic spune că nu intenționează să schimbe capacitatea InPen de a se conecta la CGM-uri precum CGM implantabile Dexcom și Eversense și intenționează, de asemenea, să construiască conectivitatea pentru Guardian CGM a Medtronic în viitor.
Aici puteți citi acoperirea noastră completă privind achiziția InPen a Medtronic.
Guardian Connect CGM
Guardian Connect este numele dispozitivului CGM de sine stătător al Medtronic, care este disponibil din martie 2018 și nu trebuie să fie asociat cu o pompă de insulină pentru a funcționa. The Guardian Connect a fost primul produs CGM independent al companiei oferit într-un deceniu.
Spre deosebire de sistemul 670G care nu oferă niciun schimb de date sau monitorizare de la distanță, acest CGM autonom oferă Bluetooth încorporat cu energie redusă pentru partajarea datelor direct cu un smartphone. Folosește același senzor Guardian 3 aprobat pentru utilizare cu 670G și, în special, ocolește necesitatea unui dispozitiv receptor dedicat separat pentru a vizualiza datele.
Acesta nu este fără calibrare, ceea ce diferă de produsele CGM concurente (versiunile Dexcom G5 și G6 și FreeStyle Libre) care nu necesită confirmări degetelor înainte de orice tratament sau dozare de insulină. De asemenea, este aprobat pentru utilizare numai la vârsta de 14 ani și mai mult, ceea ce înseamnă că copiii pot obține acest produs numai dacă un medic este dispus să-l prescrie „în afara etichetei”.
Aplicația mobilă Guardian Connect
La momentul lansării, această aplicație gratuită era disponibilă numai pentru utilizatorii iOS. Dar, în mai 2020, Medtronic a anunțat aprobarea FDA pentru versiunea sa Android începând din vară. De asemenea, oferă acum actualizări ale unor funcții de amânare și personalizare destul de interesante pentru urmărirea și gestionarea glicemiei, despre care puteți citi aici.
Aplicație mobilă Sugar.IQ
Aceasta este o aplicație mobilă separată, la care utilizatorii Guardian Connect CGM au acces exclusiv. Este aplicația originală IBM Watson pe care Medtronic a achiziționat-o și a promovat-o înainte de a o lansa în cele din urmă către un număr limitat de clienți care utilizează CGM-ul lor independent în 2017.
Aplicația utilizează analiza IBM Watson pentru a găsi modele în datele despre diabet și oferă informații în timp real, acționabile și personalizate, care includ un grafic circular care reflectă datele din intervalul (TIR) și așa-numitul „Asistent glicemic” pentru alimente info. Medtronic a prezentat date științifice care arată că persoanele care folosesc sistemul Guardian Connect cu aplicația Sugar.IQ au experimentat cu 4,1% mai mult TIR comparativ cu utilizarea Guardian Connect singur - reprezentând aproximativ o oră în plus pe zi. În plus, cei care au folosit, de asemenea, caracteristica opțională de asistență glicemică pentru a-și revizui răspunsul la anumite alimente au crescut TIR cu încă 4% în comparație cu cei care nu folosesc această caracteristică.
Produse viitoare în dezvoltare
Sub noua conducere din octombrie 2019, divizia Medtronic Diabetes a renunțat la câteva detalii interesante ale viitoarei sale conducte tehnologice care va intra în marea conferință a Asociației Americane a Diabetului (ADA) din iunie 2020:
Buclă închisă hibridă avansată (780G)
Previzualizat pentru prima dată în jurul sesiunilor științifice ADA în iunie 2019, sistemul 780G Next-gen Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL) al companiei va avea factorul de formă de bază al pompelor de insulină din seria 6. Aceasta înseamnă un aspect „modern” vertical, în comparație cu modelele mai vechi cu un design orizontal care seamănă cu pagerele din anii 1980.
Câteva caracteristici cheie ale 780G despre care am aflat:
- folosește un nou algoritm despre care compania spune că este mai precis și mai fiabil, dezvoltat ca urmare a parteneriatului cu DreaMed Diabetes din Israel anunțat în 2015.
- funcționează cu senzorul Zeus CGM de nouă generație, care va avea o singură calibrare în prima zi și nu va mai avea nevoie de degete.
- va oferi bolus de corecție automată la fiecare 5 minute pentru a ajuta la menținerea utilizatorilor într-un interval optim și pentru a se regla automat pentru mesele ratate.
- are o țintă de glucoză reglabilă între 100 și 120 mg / dl (comparativ cu ținta fixă a 670G la 120 mg / dL).
- oferă durate diferite de durată a insulinei, spre deosebire de alte sisteme comerciale disponibile cu buclă închisă.
- oferă Bluetooth integrat necesar pentru partajarea datelor și monitorizarea de la distanță, precum și actualizări de software la distanță, astfel încât utilizatorii să nu fie obligați să cumpere un dispozitiv complet nou de fiecare dată când sunt lansate noi funcții. (În prezent, numai Tandem t: slim X2 oferă această capacitate de actualizare de la distanță).
- Medtronic intenționează să solicite autorităților de reglementare să accepte acest nou sistem pentru adulți ȘI copii de până la 2 ani chiar de la început.
La ședințele ADA Sci din iunie 2020, Medtronic a lansat date esențiale esențiale pentru acest sistem 780G viitoare, care arată rezultate TIR mai bune și semne impresionante de satisfacție a utilizatorilor pentru utilizabilitatea sistemului.
Acest sistem are acum aprobarea mărcii CE în străinătate, iar compania se pregătește să depună 780G la FDA aici în SUA în curând.
770G conectat prin Bluetooth
Medtronic a primit autorizația FDA pe 31 august 2020 pentru 770G, care este componenta compatibilă cu BLE a viitorului său dispozitiv 770G. Aceasta este privită ca o oprire între 670G existent și viitorul 780G, adăugând conectivitate Bluetooth pentru partajarea de date și monitorizare de la distanță (ceva ce au oferit de ani de zile dispozitive concurente precum Dexcom). În special, este disponibil pentru copii cu vârsta sub 6 ani și până la 2 ani.
Medtronic lansează 770G mai întâi ca dispozitiv separat, înainte de eventuala lansare a 780G cu funcții complete. Compania remarcă faptul că clienții vor putea face upgrade cu ușurință la 780G și funcții mai noi de la distanță, mai degrabă decât să solicite o achiziție de hardware nou (similar cu ceea ce Tandem’s a oferit cu capacitatea sa de actualizare de la distanță în t: slim X2).
Set de perfuzie cu uz prelungit
Medtronic a prezentat recent date despre setul de perfuzie de 7 zile, care poate fi purtat de două ori mai mult decât seturile actuale care sunt în regulă timp de maxim 3 zile. Un proces esențial al SUA este în desfășurare și acest nou set de perfuzii este deja aprobat în Europa.
În comunicatele de presă, Medtronic indică o „abordare nouă și patentată” care abordează degradarea insulinei și pierderea conservantului - două lucruri care pot duce la ocluzii (înfundări de insulină în tubulatura pompei) și, astfel, la niveluri mai mari de zahăr din sânge. Împreună cu menținerea stabilității insulinei timp de 7 zile, va utiliza, de asemenea, o nouă tehnologie adezivă pentru a vă asigura că rămâne blocată pe corp pentru timpul de uzură complet.
Datele clinice timpurii arată că persoanele care utilizează acest nou set ar putea economisi 5-10 flacoane de insulină pe an, care sunt în prezent irosite din cauza cerinței de a schimba setul la fiecare 3 zile. Schimbările mai puțin frecvente ar permite, de asemenea, ca alte locații ale sitului pielii să se odihnească și să se vindece, subliniază Medtronic.
Ne reamintim, totuși, că seturile de perfuzii au fost descrise ca „călcâiul lui Ahile” al tehnologiei moderne a pompei de insulină, deoarece tind să aibă multe puncte slabe. În special, Medtronic nu are cea mai reușită experiență în acest domeniu. Vă amintiți tehnologia BD FlowSmart care a fost lansată ca set Medtronic Pro? Acest lucru nu a durat mult, deoarece rapoartele despre canule îndoite au dus la scoaterea produsului inițial de pe piață de către Medtronic. Compania a lucrat cu BD pentru a studia problemele și a planificat relansarea acestui set de perfuzie, dar în cele din urmă BD a renunțat complet la concept.
Viitori senzori CGM
Medtronic își dezvoltă, de asemenea, senzorii CGM de nouă generație, intensificând jocul de la senzorii Enlite inițiali și versiunea actuală Guardian 3 care vine împreună cu Minimed 670G și CGM autonom. Compania a făcut aluzii la viitoarele CGM-uri de ani de zile în prezentări științifice, dar nu au fost discutate public până la mijlocul anului 2020.
Deocamdată, cele două noi modele sunt cunoscute sub numele de proiecte interne care probabil nu vor fi numele de marcă finale:
- Senzor Project Zeus: ar avea în continuare o uzură de 7 zile și același design de scoică, dar ar fi o clasificare „iCGM” (autorizată de FDA pentru a se integra cu alte dispozitive) și ar necesita calibrări cu vârful degetelor numai în prima zi de utilizare.
- Project Synergy: un senzor / transmițător all-in-one care va fi complet de unică folosință și va avea un aspect nou. Cu un factor de formă pătrat, mai plat, cu 50% mai mic decât modelul actual, nu va necesita nicio bandă excesivă pentru ao menține și va avea un proces de inserare în trei pași mai simplu, care durează doar 10 secunde. Nu este sigur dacă are o durată mai mare de uzură de 7 zile. Acesta este probabil cel puțin un an sau doi (~ 2022-23), deoarece studiile de investigație abia încep.
Buclă închisă personalizată
Medtronic lucrează deja la această versiune viitoare a sistemului său cu buclă închisă care ar permite un control și mai personalizat prin interfața smartphone-ului - cu optimizare a setărilor automate, acoperire opțională a carbohidraților auto și AI (inteligență artificială) care îi permite să se adapteze la comportamentul pacientului. Toate cu un obiectiv TIR de 85%. O parte din aceasta ar include probabil achizițiile Medtronic a două startup-uri, Nutrino Health și Klue, pentru urmărirea gestului mesei și știința datelor nutriționale.
Este întotdeauna o întrebare cu privire la momentul în care ceva va fi trimis chiar FDA, să nu mai vorbim de aprobarea efectivă, dar având în vedere desemnarea inovatoare acordată de FDA pentru acest dispozitiv de investigație în 2019, este posibil să nu fie prea departe.
Cerere de dozare (plus acoperirea Medicare)
Medtronic a căutat încet o stare de „non-adjuvant” pentru senzorii CGM care ar elimina cerința confirmărilor degetelor și ar permite acoperirea Medicare. În timp ce toți ceilalți concurenți CGM au captat această desemnare FDA, Medtronic și-a târât picioarele în urmărirea acesteia.
Cu toate acestea, compania spune DiabetesMine că a avut în vedere acest lucru de câțiva ani și intenționează să o urmărească pentru senzorul Guardian 3 și sistemul 780G în scurt timp. Dacă este acceptat de către autoritățile de reglementare, acesta ar permite sistemului independent CGM Guardian 3 al companiei, precum și dispozitivele cu senzor augmentat să fie eligibile pentru acoperirea Medicare.
Pompă tubeless patch?
Pe vremuri, Medtronic Diabetes își propunea o pompă de patch-uri care nu ar include tuburile tradiționale pe care le dețineau dispozitivele sale. Observatorii din industrie își amintesc planul companiei în 2008 - la doar câțiva ani după ce Omnipodul tubeless a intrat pe piață - pentru a-și dezvolta propria pompă de unică folosință.
Medtronic Diabetes aproape că a zgâriat ideea în urmă cu ani în urmă, dar din când în când devine o mențiune și un interes reînnoit. Începând cu jumătatea anului 2020, Omnipodul rămâne singurul de acest gen, în ciuda multor wannabes cu pompă de patch-uri care au venit și au plecat și încă vorbesc despre produsele viitoare.
Calea de interoperabilitate
Ca parte a acestei tehnologii viitoare, Medtronic se intensifică pentru încercările esențiale necesare pentru a obține râvnita clasificare de interoperabilitate „iCGM”. Începând cu jumătatea anului 2020, Dexcom G6 are această denumire de a funcționa cu tehnologie cu buclă închisă, în timp ce FreeStyle Libre 2 are o versiune limitată a stării iCGM, ceea ce înseamnă că nu poate fi utilizat în prezent cu dispozitive automate de administrare a insulinei.
În iunie 2019, Medtronic și Tidepool au anunțat că vor lucra la o viitoare buclă interoperabilă închisă - separată de sistemele 780G / AHCL și Buclă închisă personalizată menționate mai sus. Nici un cuvânt despre cât de departe poate fi și ce caracteristici poate oferi.
Tehnologie întreruptă
Am văzut în sfârșit sfârșitul unei ere în ceea ce privește modelele originale de pompă de insulină Medtronic, care arătau ca pageruri colorate în 2018. Acestea sunt încă utilizate pe scară largă, dar sunt întrerupte oficial și nu mai sunt disponibile pentru cumpărare. Aprovizionarea devine din ce în ce mai dificilă de găsit pe măsură ce timpul avansează.
În perioada de glorie, Minimed 530 a fost monumental, deoarece a făcut ceea ce nici o altă pompă de insulină nu făcuse înainte: a suspendat automat administrarea de insulină dacă ați trecut un anumit prag scăzut de glucoză. Medtronic a obținut aprobarea FDA pentru acea funcție de suspendare scăzută a glucozei (LGS) sau funcția de suspendare a pragului în septembrie 2013 și a rămas disponibilă până în octombrie 2018, când Medtronic a întrerupt-o și pompele „din seria 5” anterioare în favoarea dispozitivelor mai noi din seria 6.
În mod ironic, mulți din comunitatea de inovare a diabetului DIY (Do-it-yourself) folosesc în continuare aceste modele mai vechi de pompe de insulină, deoarece acestea rămân destul de fiabile și - vă acoperă urechile, educatorii FDA și diabetul nu știu despre utilizarea produselor care nu sunt etichetate - pot fi piratate.
În ciuda avertismentului FDA și a preocupării mass-media în 2019 cu privire la faptul că aceste sisteme de casă sunt non-cibernetice din cauza tehnologiei învechite, acestea rămân în circulație.
Accesul la diabet contează
Accesul și accesibilitatea sunt probleme esențiale care există ca bariere în calea tehnologiei pentru prea mulți din comunitatea diabetului.
Acoperirea în asigurări joacă un rol important în aceasta, dar, din păcate, Medtronic a fost o companie controversată pe acest front în ultimii ani.
Medtronic a semnat un acord în 2016 cu gigantul de asigurări de sănătate United Health Care (UHC), care a făcut din pompele Medtronic „marca preferată” pentru deținătorii de planuri. Un acord similar a urmat în 2019 pentru cea mai recentă tehnologie Medtronic aprobată pentru copii.
Această restricție de alegere i-a frământat pe mulți din comunitatea D într-un mod greșit, ca să spunem cu blândețe. În timp ce UHC și Medtronic subliniază că pot fi făcute excepții în anumite cazuri, lupta se declanșează împotriva acestei forme de comutare non-medicală care anulează preferințele medicului și ale pacientului din motive de afaceri. Din fericire, UHC a început să ofere o alegere pe 1 iulie 2020, când a extins articolele acoperite de marcă pentru a include tehnologia diabetului tandem împreună cu produsele Medtronic.
În cele din urmă, se reduce la realitatea simplă că #DiabetesAccessMatters. Nicio inovație de formă nu are impact dacă oamenii nu pot pune mâna pe ea.
Deși Medtronic merită cu siguranță credit pentru ceea ce a realizat prin aducerea de noi tehnologii în comunitate, îi implorăm să contribuie și la stimularea alegerii pacientului și a medicului.
