Vocile pacientului cu diabet: un endo aspirant și un Looper închis DIY

Pe măsură ce continuăm să intervievăm câștigătorii noștri pentru vocile pacientului DiabetesMine din 2019, astăzi suntem bucuroși să prezentăm un tânăr cu diabet de tip 1 care este pe cale să devină endocrinolog.

Vă rugăm să îl cunoașteți pe Dan Bisno, originar din California, dar acum în primul an de facultate de medicină din New Jersey. El a îmbrățișat, de asemenea, mantra #WeAreNotWaiting, construind și folosind propriul său sistem de buclă închisă bricolaj (aka Pancreas Artificial).

Un interviu cu avocatul diabetului Dan Bisno

DM) Mulțumim că ai vorbit cu noi, Dan! Desigur, vrem să începem cu povestea dvs. de diagnosticare a diabetului ...

DB) Povestea mea de diagnostic începe la 11 ani în 2006, mama observând cât de sete am fost în vara aceea. A ajuns la un moment de rupere în timpul unei cine de familie la un restaurant, când sorei mele i s-a servit un pahar de apă mai mare decât mine. Se pare că am aruncat un pic de furie, remarcând: „Sunt fratele însetat, nu sora mea!”

Mama m-a dus la medicul pediatru a doua zi. O verificare a zahărului din sânge pe glucometrul medicului pediatru a citit „HIGH”. Pediatrul meu ne-a informat că cel mai probabil am diabet de tip 1 și ne-a programat cu noua echipă de debut la Spitalul de Copii din LA (CHLA) în dimineața următoare. În acea seară, pediatrul meu ne-a dat instrucțiuni stricte să mergem la In-N-Out Burger și să comandăm un cheeseburger în stil proteic (un cheeseburger între salată, în loc de un coc), care este efectiv zero carbohidrați. Îmi place să mă gândesc la acest lucru ca și ultima mea masă neînsoțită de o doză de insulină și singura dată când un medic va prescrie vreodată un hamburger de brânză pacientului lor. A doua zi dimineață diagnosticul meu a fost confirmat cu o zahăr din sânge de 614 mg / dL. Zile mai târziu am început clasa a VI-a cu un rucsac plin cu provizii pe care tocmai învățam cum să le folosesc.

Altcineva din familia ta cu diabet?

Nu știu niciun istoric familial de diabet de tip 1. Cu toate acestea, în mod interesant, unii dintre membrii familiei mele au testat pozitiv pentru autoanticorpi din insulă, ceea ce sugerează că pot prezenta un risc crescut de a dezvolta diabet de tip 1. Tatăl meu are și diabet de tip 2, așa că vorbim despre diabet în general destul de des.

Ce instrumente utilizați în prezent pentru gestionarea diabetului?

În ultimul an, am folosit sistemul automat de administrare a insulinei DIY, cunoscut sub numele de „Loop”. Folosesc o pompă Medtronic veche, un monitor continuu de glucoză Dexcom G6 (CGM), iPhone 6s și RileyLink. Bucla este un salvator! Încă îmi oferă controlul la fel de mult ca un sistem neautomatizat, dar extinde semnificativ funcționalitatea pompei și a CGM-ului meu. Pot stabili diferite obiective de zahăr din sânge pe parcursul zilei, pe baza unor factori precum nivelul activității mele, iar aplicația Loop va ajusta efectiv ratele bazale ale pompei mele pentru a încerca să îndeplinesc obiectivul respectiv de zahăr din sânge.

Aș putea scrie un eseu lung despre motivul pentru care iubesc Loop, dar lucrul meu preferat este sentimentul de siguranță peste noapte. Îmi place să am un sistem care urmărește glicemia când nu pot. Când am început să fac looping, am folosit Nightscout pentru a vizualiza rapoartele mele de date, dar recent am trecut la Tidepool după ce l-am configurat pentru studiul Tidepool / Loop.

De ce credeți că tehnologia diabetului Loop / DIY este atât de importantă?

Comunitatea DIY este uimitoare. Au umplut golul inovației diabetului și au pus presiune pe industria medtech și pe FDA să lucreze în vederea îmbunătățirii inovației și să accelereze procesul de reglementare.

De-a lungul anilor au existat atât de multe opțiuni diferite de pompă de insulină. Deși fiecare are propriile beneficii unice, la sfârșitul zilei, toți fac același lucru: livrează insulină. Încă facem orice altceva manual. Inovația care contează cu adevărat se mișca într-un ritm de melc. Nu au existat diferențe fundamentale în modul în care mi-am gestionat diabetul, în ceea ce privește pompa de insulină, în 2008 față de 2017. Comunitatea DIY a schimbat acest lucru. Ei au construit nu unul, ci mai multe sisteme cu buclă închisă pentru a automatiza dozarea și livrarea insulinei, care utilizează datele de monitorizare continuă a glucozei și o mulțime de alte personalizări.

Acestea nu sunt dispozitive unice. Sunt cu adevărat personalizate. Dar asta este doar vârful aisbergului. Aceste proiecte DIY sunt orientate către pacient și pot fi actualizate de software, astfel încât atunci când oamenii consideră că trebuie făcute actualizări, aceste actualizări pot fi încorporate în dispozitivele dvs. DIY foarte repede (în câteva zile sau săptămâni). Alternativa așteaptă patru ani pentru a obține o nouă pompă prin asigurare.

Totul a fost condus de indivizi pasionați, nu?

Da! Oamenii care fac comunitatea de bricolaj să prospere își oferă voluntar propriul timp, în afara locurilor de muncă de zi cu zi, pentru a ajuta la ușurarea vieții persoanelor cu diabet. Cineva mi-a glumit odată că serviciul pentru clienți de la Loop este mult mai bun decât Medtronic. Ceea ce înseamnă ei este că, dacă accesați una dintre paginile Facebook DIY (de ex., „Buclată”) și postați o întrebare, veți primi feedback imediat, valoros, grijuliu din partea comunității de pacienți. Sunt departe de a pleda împotriva organismelor de reglementare sau a studiilor controlate randomizate. Cu toate acestea, cred cu adevărat că inovația care a venit de la proiecte DIY, cum ar fi Nightscout (extragerea datelor CGM / pompă pe computer, smartphone, ceas inteligent etc.) și Open APS / Loop (livrarea automată de insulină cu ținte personalizate) este cu ani înainte industria de dispozitive diabetice de mai multe milioane de miliarde de dolari. Comunitatea DIY a avut un impact important asupra industriei respective. Este uimitor să vedem ce pot face pacienții pasionați și cei dragi - de aici și motto-ul #WeAreNotWaiting.

Și sunteți un profesionist aspirant în domeniul sănătății, corect?

Tocmai am început primul an de școală medicală la Rutgers Robert Wood Johnson Medical School din New Jersey. De când aveam vreo 13 ani, le-am spus prietenilor și familiei că vreau să fiu endocrinolog. Sunt norocos să am un endocrinolog uimitor pe care să-l mulțumesc pentru că sunt un model atât de inspirator. După școala de medicină intenționez să fac un program de formare rezidențială de trei ani în pediatrie sau medicină internă, urmat de o bursă în endocrinologie.

Ce ai făcut înainte să începi Med School?

Am petrecut doi ani lucrând în cercetarea clinică a diabetului de tip 1 la Children's Hospital din Los Angeles (unde am fost diagnosticat, așa cum am menționat anterior). M-am simțit atât de acasă lucrând cu pacienți cu diabet de tip 1, încât mi-a confirmat cu adevărat aspirația din copilărie să urmez o carieră în endocrinologie și cercetare a diabetului.

Am avut norocul că, în timp ce lucram la CHLA, am fost implicat în multe studii de cercetare diferite, care mi-au oferit o introducere excelentă în domeniul cercetării diabetului pediatric. Am făcut o mulțime de lucrări coordonând studiul TrialNet’s Pathway to Prevention și diverse studii de prevenire a diabetului de tip 1. De asemenea, m-am coordonat pentru diferite studii prin intermediul T1D Exchange, dintre care una a fost o intervenție CGM la tineri și adulți tineri cu diabet de tip 1.

Înainte de a părăsi CHLA, am contribuit la începerea procesului de reglementare și pentru diverse studii din industrie. În cele din urmă, colaborez cu grupul de studiu CoYoT1, care este un model fascinant de îngrijire axat pe pacient dezvoltat de dr. Jennifer Raymond care încorporează atât telesănătate, cât și întâlniri de grup. Pentru studiul clinic actual, intenționez să facilitez întâlnirile de rutină online de grup cu adolescenți și adulți tineri.

Aveți vreo speranță specifică când intrați în lumea clinicianului profesionist?

Unul dintre lucrurile pe care le aștept ca viitor medic este să-mi folosesc experiența pacientului pentru a fi o voce de schimbare în comunitatea medicală. În viitorul imediat, vreau să mă implic mai mult cu diabetul pe rețelele de socializare. Am fost puțin intimidat să intru în el, dar sunt în mod obișnuit împuternicit de comunitatea online a diabetului de pe Instagram și Facebook. Rețelele sociale au avut de fapt un impact semnificativ asupra sănătății mele mentale și a relației cu diabetul în ultimii ani.

Ați fost implicat în eforturi de promovare a diabetului?

Munca mea la CHLA mi-a oferit ocazia de a colabora cu capitolul UCSF al TrialNet și cu unii membri ai personalului JDRF Los Angeles uimitori pentru a aduce screening-ul riscului de diabet prin studiul TrialNet Pathway to Prevention în cartierele din Imperiul interior din California de Sud - zone în care CHLA nu fusese anterior desfășurarea evenimentelor de informare TrialNet. În prezent, această regiune nu avea un capitol JDRF sau niciun centru mare de cercetare afiliat TrialNet.

Colaborarea cu JDRF Los Angeles ne-a ajutat să ajungem la multe alte familii. Am reușit să oferim screening-ul TrialNet acestor familii fără a fi nevoie să călătorim departe. Mai presus de toate, am avut un timp semnificativ ajungând să cunosc oameni, în special noile familii cu debut și să vorbesc despre diabet. Adesea, părinții care au mai mult nevoie de sprijin din partea altor familii sunt cei care „primesc”, iar acest forum a fost foarte bun pentru asta.

Care credeți că reprezintă cea mai mare schimbare a îngrijirii diabetului în ultimii ani?

Impactul pe care l-a avut monitorizarea continuă a glucozei asupra modului în care vorbim și de a gestiona diabetul. Avem cu atât mai multe date și informații utile la îndemână decât oricând. În timp ce utilizarea CGM a schimbat dramatic experiența pacientului, lucrările mele anterioare de cercetare m-au învățat că industria este cu câțiva ani în urmă în adoptarea datelor CGM ca obiectiv principal pentru studiile clinice. Deși, acest lucru pare să se schimbe. Cred că este extrem de important să se evalueze studiile clinice cu obiective primare măsurate prin metrică CGM, cum ar fi Timpul în interval și coeficientul de variație, comparativ cu doar A1C sau datele discrete ale glicemiei. Datele CGM ne vor spune mai multe despre beneficiile inovațiilor decât orice altceva.

Cum a fost propria ta experiență CGM?

Personal, am început să pompez la câțiva ani după diagnostic. În timp ce mi-a plăcut absolut pompa, nu mi-am putut imagina să port altceva pe corp. Am simțit că ar fi prea incomod să le explic prietenilor de ce aveam bucăți de plastic în jurul abdomenului și brațelor. Mai ales nu am vrut ca jena unei alarme CGM să declanșeze în clasă.

După un semestru de facultate, endocrinologul meu m-a convins în cele din urmă să mă scufund în CGM cu un Dexcom G4. M-am agățat instantaneu. Am câștigat mult mai multe informații despre modul în care corpul meu răspundea la carbohidrați, insulină și activitate. Nu numai că m-am simțit în siguranță, dar și mai mult implicat în îngrijirea mea personală pentru diabet. CGM a declanșat o cascadă de evenimente care m-a interesat de toate aspectele legate de îngrijirea diabetului și de cercetarea diabetului. Lărgimea datelor de la CGM mi-a oferit, de asemenea, mult mai mult confort în ajustarea raporturilor mele de carbohidrați pe cont propriu. Am devenit atât de dependent de el, încât este greu să-mi amintesc cum era să gestionezi diabetul înainte de CGM.

Ce te entuziasmează în ceea ce privește inovațiile legate de diabet?

Cred că trăim într-un moment extrem de interesant pentru inovațiile legate de diabet. Acum avem pe piață un senzor de glucoză implantabil și glucagon nazal. Ambele abordează nevoile nesatisfăcute ale comunității diabetice. Mai mult, ar trebui să avem în curând mai multe sisteme automate de administrare a insulinei aprobate de FDA disponibile consumatorilor.

Inovațiile privind diabetul sunt un far de speranță pentru majoritatea dintre noi care trăiesc cu diabet. Acestea ne oferă noi modalități de a gestiona o boală care este inerent dificilă și fac ca diabetul să fie mult mai suportabil. Sunt oarecum un tehnician cu diabet zaharat, așa că sunt deosebit de încântat de interoperabilitatea crescândă între dispozitivele medicale pentru diabet, smartphone-urile și ceasurile inteligente. Sunt atât de multe de entuziasmat acum!

Dacă ați putea vorbi cu liderii din industrie, ce ați sugera că ar putea face mai bine?

Am multe gânduri despre asta. Deși sunt atât de recunoscător pentru modul în care am beneficiat de cercetarea și dezvoltarea industriei, știu că se pot descurca mai bine în ceea ce privește accesul la medicamente și la instrumentele pentru diabet. În ultimul an a existat o mulțime de atenție necesară asupra creșterii costului insulinei și a efectului dăunător și sfâșietor pe care acesta l-a avut asupra comunității de pacienți. Este clar că trebuie să existe o schimbare de paradigmă în modul în care diabetul este tratat. În acest moment sunt „cei care nu au și cei care nu au” - cei care își permit terapia cu insulină, CGM și pompa cu acțiune rapidă și cei care nu își permit aceste instrumente. Prin urmare, nu este o surpriză faptul că diabetul este principala cauză a atâtea complicații medicale traumatice. Dar nu trebuie să fie așa.

În timp ce mass-media sau alte presiuni pot obliga industria să lanseze programe de reducere sau reducere pentru pacienți, acestea sunt încă modalități nesigure și inconsistente de a supraviețui cu ajutorul instrumentelor de salvare a vieții și a medicamentelor. Schimbările trebuie să vină mai devreme, probabil de la începutul dezvoltării medicamentelor sau dispozitivelor atunci când se efectuează calcule pentru a estima un punct teoretic de preț. Având în vedere rolul pe care îl joacă industria în alegerea medicamentelor pe care să le urmeze, în stabilirea prețurilor medicamentelor etc., cred că industria trebuie să joace un rol mai mare în reducerea acestui decalaj de acces. Trebuie să existe un echilibru mai bun între dorința industriei de a avea profit și nevoia de acces a pacienților.

Ați experimentat personal probleme de acces sau accesibilitate legate de diabet?

Sunt norocos că am avut o acoperire de asigurare de încredere și acces la consumul de diabet toată viața. Una dintre frustrările cu care m-am confruntat este limitările pe care formularele de asigurare le impun alegerilor consumatorilor. Nu ar trebui să necesite recursuri nesfârșite ale companiei de asigurări (cu rezultate incerte) pentru a obține acoperirea oricărei pompe, CGM, analog de insulină, bandă de testare sau altă sursă pe care ați folosit-o sau pe care doriți să o utilizați.

Anul trecut, am vrut să primesc în continuare acoperire pentru benzile de testare Contour Next, deoarece contorul Contour Next Link se sincronizează direct cu pompa de insulină. Compania mea de asigurări avea doar teste One Touch pe formularul lor. A fost nevoie de mai multe scrisori de apel pentru a obține benzile de testare de care aveam nevoie. Aceste tipuri de probleme de rutină ale diabetului mă împiedică să-i cer medicului o rețetă pentru medicamente precum Afrezza sau Fiasp, deoarece am o așteptare a problemelor care urmează să se ocupe de furnizorul meu de asigurări. Inutil să spun că costurile fără acoperire de asigurare sunt prohibitive.

Nu în ultimul rând, de ce ați decis să aplicați pentru concursul DiabetesMine Pacient Voices?

Pentru că sunt pasionat de inovațiile legate de diabet și vreau să contribui și să învăț de la liderii care o fac să se întâmple. Am învățat atât de multe lucruri nu numai din experiența mea personală de diabet, ci mai ales de la pacienții cu care am lucrat la Children's Hospital din Los Angeles, grupurile de Facebook pentru diabet, evenimentele TypeOneNation și multe altele.

Vreau să-mi folosesc vocea pentru a contribui la inovarea în direcția corectă pentru toți oamenii cu diabet. Dacă ultimii câțiva ani m-au învățat ceva, trăim într-o „epocă de aur” pentru inovație. Cu toate acestea, cred în continuare că am atins doar vârful aisbergului pentru inovațiile legate de diabet. Sunt încântat de ceea ce ne rezervă viitorul. Abia aștept să întâlnesc alții care au o pasiune comună pentru diabet și inovația D. Aștept în mod deosebit cu nerăbdare să aud perspective din partea liderilor din industrie. Uneori se simte că industria medtech ar fi putut face alegeri de design mai bune. Este greu de spus dacă au făcut lucrurile într-un anumit mod, pe baza feedback-ului pacientului, feedback-ului clinicianului sau cerințelor FDA. Universitatea DiabetesMine va fi o ocazie excelentă de a obține mai multe informații despre aceste decizii importante. Să sperăm că o voi putea plăti cu perspectiva pacientului meu!

Mulțumesc, Dan. Abia așteptăm să ne întâlnim în noiembrie!