Faceți cunoștință cu Jennifer Schneider, chirurg ortoped și mamă a unei fiice adolescente cu diabet de tip 1. În ciuda manierei sale blânde, la pământ, ea este, de asemenea, un antreprenor de mare putere din Silicon Valley, unul dintre pionierii care lucrează pentru ca sistemele funcționale de pancreas artificial să fie comercializate cât mai curând posibil.
Ea a ajutat la construirea Palo Alto startup Mode AGC (Automated Glucose Control) și este foarte implicată în dezvoltarea unei noi tehnologii cu buclă închisă. Astăzi suntem mândri că Jennifer îi împărtășește povestea diabetului familiei sale și munca ei pe instrumentele de generație viitoare, în special pe viitorul sistem OmniPod HORIZON.
O postare invitată de D-Mom și antreprenorul Jennifer Schneider
Este 2003, sunt chirurg ortoped cu un copil de 2 ani și abia pot ajunge deasupra mesei pentru a-mi opera pacienții, având în vedere că sunt însărcinată în 34 de săptămâni. Soțul meu Dain a planificat fiecare eventualitate. Viața va deveni și mai haotică. Dar va veni și mai bine odată cu venirea fiului nostru.
În weekend, fiica noastră Taylor se bucură de noua ei abilitate de a bea din ceașcă. La fel ca în cazul oricărei noi abilități, nu a fost încă perfecționat, așa că curăț mult lapte vărsat. Nu este clar cât de mult bea de fapt, dar de îndată ce paharul este gol, cere altul.
Până duminică dimineață, îmi dau seama că schimb și scutece umede, MULȚI. Sunt ingrijorat. Îl sun pe colegul meu de cameră din reședință care este medic pediatru și ea confirmă că Taylor trebuie să meargă imediat la urgență. Ceea ce s-a întâmplat mai târziu va fi familiar pentru mulți dintre voi cu tipul 1: analize de sânge, ședere în spital, apoi înapoi acasă complet copleșit de imprevizibile și fluctuații sălbatice ale glicemiei, numărarea carbohidraților și controale BG non-stop. Chiar și cu pregătirea mea medicală, acest lucru este complicat și incredibil de obositor.
În cazul nostru, Taylor a luat doze atât de mici de insulină încât singura modalitate de a o măsura într-o seringă a fost diluarea insulinei. Și nu, nu puteți obține insulină diluată de la farmacie, așa că am fost instruiți să amestecăm propria insulină, combinând diluantul și Humalog. Dozarea insulinei diluate este încă un pas într-un proces complex: calculați mai întâi doza pe baza de carbohidrați și BG; în al doilea rând, convertiți de la unități de insulină la marcaje de unitate pe seringă; în al treilea rând, amestecați-l cu doza potrivită de NPH. Acest lucru necesită o concentrare neîntreruptă, care este dificil de găsit cu un copil de 2 ani care aleargă în jur și cu un bebeluș nou pe drum. Nu-mi venea să cred că ne așteptam să gestionăm zaharurile din sânge cu acest sistem imprecis și predispus la erori pentru un copil de 2 ani! Am trecut la o pompă de insulină cât de repede am putut.
Prin JDRF, Brave Buddies (un grup online cu mult înainte de Facebook) și (noul grup de asistență din Palo-Alto) CarbDM, am găsit o comunitate T1D incredibilă. Am glumit că T1D este cel mai bun club la care nu am vrut niciodată să ne alăturăm. Anii au trecut și, în ciuda tuturor, Taylor a prosperat - școală, sport, prieteni. Uimitoarea comunitate T1D ne-a susținut și sunt recunoscător în fiecare zi.
Descoperirea CGM
Ca mamă-D și medic, am citit cu aviditate literatura medicală pentru diabet. M-a fascinat în mod deosebit promisiunea unei bucle închise, cunoscută și sub denumirea de pancreas artificial. Datele din jurul buclei închise au fost convingătoare. Chiar și cu senzori timpurii, mai puțin exacți, studiile clinice controlate au arătat că algoritmii erau eficienți, mai ales noaptea. Cu toate acestea, mi-a fost la fel de clar că senzorii timpurii nu erau pregătiți pentru prime time. Experiența noastră personală cu senzorii timpurii a fost un exercițiu de inutilitate. Citirile au fost inexacte, procesul de calibrare a fost greoi, iar acul uriaș a făcut-o mizerabil de inserat. Pentru ca bucla închisă să funcționeze, senzorii trebuie îmbunătățiți.
Avansăm până la sfârșitul anului 2012. Tocmai a fost aprobat Dexcom G4 Platinum, un senzor precis și de încredere. Din păcate, am aflat despre asta într-un mod greu. Taylor, acum în vârstă de 11 ani, se trezise cu o glucoză din sânge în anii 60 - nu îngrozitor, dar nu reconfortant.A băut niște suc și a început să se pregătească pentru școală, dar am avut intuiția că ceva nu este în regulă. Am urmărit-o cu atenție. În timp ce își spăla părul, s-a prăbușit brusc cu o criză. Era înspăimântător să vezi. După o lovitură de urgență cu glucagon, ne-am îndreptat spre spital. Suntem incredibil de norocoși să trăim aproape de spitalul Stanford și am avut o relație îndelungată și strânsă cu uimitorul doctor Bruce Buckingham. A fost destul de amabil să ne întâlnească în urgență și s-a asigurat că Taylor va fi bine.
Atunci a recomandat Dexcom G4.
Din momentul în care am început să folosim G4, viețile noastre s-au schimbat. Pentru prima dată după un deceniu, eu și Dain am avut liniște sufletească. Dar oricât de grozav a fost acest lucru, a ridicat întrebarea: de ce mă mai ridicam în toiul nopții doar pentru a introduce numerele de la senzor în pompă? Precizia și fiabilitatea senzorului au sărit înainte. Tehnologia pompei a fost solidă. Algoritmii cu buclă închisă au obținut fără îndoială o dovadă de principiu. Unde era bucla închisă?
Scufundări în lumea tehnică a buclelor închise
Am pus literalmente această întrebare tuturor celor pe care i-am întâlnit: academicieni, membri ai industriei, avocați pentru diabet și grupuri de finanțare. Am participat la conferințe. Cercetarea cu buclă închisă era plină de activitate. Părea să fie în prag, dar numai în lumea academică. Atunci l-am cunoscut pe Tom Peyser.
Tom este fostul vicepreședinte al științei pentru Dexcom. În 2014 am început să ne întâlnim în mod regulat pentru a discuta cum să accelerăm comercializarea unui sistem cu buclă închisă. Tom a analizat întregul corp de literatură cu buclă închisă pentru o lucrare publicată în Analele Academiei de Științe din New York. Am ajuns la concluzia că este nevoie de muncă pentru a traduce algoritmii academici într-un produs comercial. Au rămas multe întrebări deschise. Doar câteva exemple includ: cum să atenuați riscul mic, dar potențial periculos de eroare a senzorului, cum să porniți într-un sistem cu buclă închisă și cum să faceți tranziția între buclă deschisă și închisă.
Împreună am început o companie, Mode AGC (Control automat al glucozei) în Palo Alto, axată pe abordarea acestor întrebări și cu intenția de a lucra cu companiile de pompare pentru a integra algoritmul în produsele lor. Tom a condus implicarea Dexcom în studii cu buclă închisă din întreaga lume, observând numeroase studii din primă mână. Deși există multe grupuri academice excelente, experiența lui Tom, combinată cu revizuirea sa cuprinzătoare a literaturii, l-au determinat să ne recomande să ajungem la Doyle Lab de la Universitatea din California, Santa Barbara. Am colaborat cu doctorii. Frank Doyle și Eyal Dassau și-au licențiat algoritmul.
Echipa noastră avea acum expertiză în senzori, perspectivă asupra utilizatorului și expertiză în algoritmi. Tom are o înțelegere excepțională a senzorului și a jucat un rol major în a ajuta Dexcom să îmbunătățească acuratețea CGM-ului lor cu G4 Platinum și G4AP. Înțeleg presiunile profesionale asupra furnizorilor de asistență medicală: EMR (dosare medicale electronice); constrângeri legate de documentare, codificare și rambursare; panouri mari de pacienți cu diverse obiective, așteptări și provocări și timp foarte limitat pentru fiecare pacient. Înțeleg, de asemenea, numeroasele fațete ale managementului diabetului de tip 1 de-a lungul continuumului de la copilul mic până la adolescență. Dr. Doyle și Dr. Dassau sunt experți în teoria controlului de renume mondial și experți în algoritmi de buclă închisă. În 2015, Dr. Doyle a fost numit decan al Școlii de Inginerie și Științe Aplicate de la Harvard, unde el și echipa sa continuă să lucreze la comercializarea buclei închise.
Algoritmul pe care l-am licențiat utilizează controlul predictiv al modelului (MPC) pentru automatizarea controlului glucozei. MPC este o teorie de control care a fost inițial utilizată în uzinele chimice și rafinăriile de petrol și, din anii 1980, a fost utilizată pentru inginerie complexă într-o gamă largă de industrii. Este sigur. Este dovedit. Și se potrivește celei mai mari probleme legate de dozarea insulinei, și anume faptul că insulina eliberată acum are efect în viitor. Algoritmul determină, în timp real, micro-bolusul optim al insulinei, astfel încât glucoza prezisă o oră în viitor să fie vizată. Acest proces se repetă la fiecare cinci minute, de 288 de ori pe zi. Îmi amintește de citatul lui Wayne Gretzky despre patinaj până unde merge pucul, nu unde a fost.
Dr. Doyle a dezvoltat primul algoritm MPC din lume pentru dozarea insulinei cu peste 20 de ani în urmă și îl îmbunătățește de atunci. Versiunea actuală a algoritmului se află într-un studiu clinic cu 30 de voluntari. Am avut norocul să observ studiul recent și am fost impresionat să văd că algoritmul dozează automat insulină pentru a acoperi o masă de paste de 65 de grame. Am urmărit urmărirea glicemiei trecând de la aproximativ 100 mg / dL înainte de masă înapoi la aproximativ 100 mg / dL după masă fără ca utilizatorul să facă nimic. A durat câteva ore, iar vârful a fost de aproximativ 270 mg / dL, deci nu a fost perfect, dar a fost destul de uimitor să urmărești urmărirea BG revenind direct la țintă fără un bolus manual. M-am minunat de contrastul cu ceea ce se întâmplă acum cu un bolus de masă ratat: 65 de grame ar avea ca rezultat un BG de 400 mg / dL.
După cum probabil știți, produsele de primă generație cu buclă închisă vor funcționa mult ca sistemul actual de pompă și senzor: bolusuri, modificări ale setului de perfuzii și depanare. Dar cu o diferență mare: controlul glicemiei. Aceste sisteme automatizează glucoza nocturnă și ajută utilizatorul în timpul zilei. Nu vedem un astfel de sistem ca o mașină cu conducere automată - nu este doar setat și uitat - dar pentru marea majoritate a utilizatorilor acesta va fi un schimbător de jocuri, oferind un control al glicemiei mult mai strâns, fără minime.
Zeci de ani de cercetare au intrat în dezvoltarea componentelor unui sistem cu buclă închisă: algoritmi, senzori și pompe. Produsul final va trebui să integreze cu atenție toate cele trei componente. La Mode AGC, ne-am concentrat pe această integrare și pe traducerea științei de bază într-un produs.
Unirea forțelor cu Insulet
Acum avansați cu câțiva ani până în 2016, iar Mode AGC a găsit un partener fantastic cu Insulet și contribuie la dezvoltarea sistemului Omnipod HORIZON care se așteaptă să fie lansat în 2020. HORIZON este un produs excepțional care va oferi mult iubita pompă Omnipod fără tuburi cu beneficiul controlului glucozei din administrarea automată de insulină.
Algoritmul care controlează administrarea insulinei este încorporat în pod, astfel încât sistemul funcționează întotdeauna chiar și atunci când sunteți departe de telefon sau de PDM. Această configurație „pe corp” va fi un avantaj incredibil pentru copii și sportivi, precum și un sistem simplu și convenabil de gestionare a diabetului pentru oricine urmează terapie cu insulină. Această caracteristică este deosebit de importantă pentru mine, deoarece fiica mea joacă sport și uniformele nu vin cu un buzunar pentru telefon!
Din punct de vedere personal, nu mai lucrez pentru Mode AGC, dar sunt mândru că am contribuit la Omnipod HORIZON sprijinind echipa Insulet cu privire la cerințele produsului, proiectarea studiilor clinice, analiza datelor și UX. Insulet a finalizat mai multe studii clinice care includ peste 100 de adulți și copii, iar Omnipod HORIZON este pe cale să ajungă la un studiu final pivot. Voi urmări cu nerăbdare anunțurile Insulet pe măsură ce produsul avansează prin aprobarea FDA și până la mult așteptata lansare comercială. Între timp, rămân ocupat să sfătuiesc start-up-urile și să fac voluntariat cu JDRF și Beyond Type 1 pentru a vindeca în cele din urmă T1D.
Uau Jennifer, îți mulțumesc pentru distribuire! Acest lucru - alături de eforturile multor alți actori din industrie - ne oferă mari speranțe pentru mai multe sisteme cu buclă închisă pe piață mai devreme decât mai târziu.
-and-how-do-i-choose-one.jpg)
.jpg)
