Dacă parlamentarii de stat fac ceea ce are nevoie comunitatea noastră de diabet, 2019 ar putea fi un an de referință în problema transparenței prețurilor la medicamente și insulină.
Asta nu înseamnă neapărat că vom vedea o scădere directă a prețului pentru insulină. Dar primul pas în abordarea oricărei probleme este admiterea că există una și stabilirea scenei pentru a face față efectiv cu ea.
Am văzut o mână de eforturi legislative în diferite state în ultimii ani, în urma legii de la jumătatea anului 2017 a Nevada, care a marcat primul proiect de lege de acest gen axat în mod special pe prețurile diabetului zaharat. Acum, tamburul crește din ce în ce mai tare, cu o acoperire mediatică sporită și efortul de bază # insulin4all făcând valuri la nivel național; mai mulți legislatori de stat ridică acest subiect și introduc așa-numitele „facturi de soare” care vizează prețurile insulinei.
Este revigorant să vezi că atât grupurile mari, cât și cele mici fac parte din acest efort, chiar dacă nu sunt întotdeauna de acord cu mesajele sau metodele exacte. Cu cât mai multe împărtășiri de povești și lobby, cu atât mai bine!
În timp ce toți așteptăm nerăbdători să vedem ce se întâmplă la nivel federal cu Comitetul de Supraveghere al Camerei, pe punctul de a începe să pună la grătar diverși jucători pe această temă, iar alții din toată țara intentează procese împotriva asigurătorilor, PBM-urilor și Pharma, este fascinant să vedem că acțiunea se poate întâmpla la nivel de stat.
Date noi despre criza insulinei
Mai multe noi rapoarte controversate de cercetare au ajutat la punerea acestei crize a prețurilor insulinei în centrul atenției. Noile date stimulează discuțiile - și indignarea - și au determinat pledoarie suplimentară atât din partea pacienților, cât și a legislatorilor, care aud de la constituenții lor furioși:
- De două ori mai mult: Institutul de asistență medicală non-profit (HCCI) a publicat recent un raport care arată că o persoană cu diabet de tip 1 a suportat în medie costuri de insulină de 5.705 dolari în medie, în 2016 - echivalând cu dublul cantității raportate în 2012. În timp ce datele nu sunt complete, deoarece există o lipsă de informații de la administratorii de beneficii pentru farmacii (PBM), ceea ce spune că prețurile au crescut atât de dramatic.
- Raționament: un studiu efectuat la Universitatea Yale arată că 25% dintre persoanele cu diabet zaharat (persoanele cu diabet zaharat), atât de tipul 1, cât și de cele 2, au raportat că folosesc mai puțină insulină decât cele prescrise ca rezultat direct al prețurilor ridicate.
- Costuri de producție: un studiu publicat în BMJ Global Health Journal la începutul anului 2018 a susținut că, cu o piață mai activă și mai competitivă a insulinei biosimilare, costurile producției de insulină analogică scad prețul final până la 78 $ - 130 $ pe persoană pe an , în timp ce insulinele mai vechi precum Regular și NPH ar putea costa între 48 și 72 USD pe an. Pharma contestă această estimare și, de fapt, este imposibil de confirmat, deoarece multe puncte de date de stabilire a prețurilor nu sunt disponibile, iar producătorii de insulină nu împărtășesc public cercetarea și dezvoltarea specifică insulinelor lor.
Nimic din toate acestea nu este deosebit de surprinzător, dar adaugă muniție la datele colectate de mai mulți ani de către alții și conduce acasă mesajul clar: Această criză a accesibilității insulinei trebuie abordată (!) Și, pentru a o aborda, avem nevoie de toate detaliile de preț de la toți părțile implicate.
Legislație stat cu stat privind transparența prețurilor la droguri
Legea de transparență din Nevada, adoptată cu câțiva ani în urmă, a impus ca Pharma și PBM-urile active în stat să aibă nevoie să împărtășească detalii despre creșterile și costurile lor. Trimiterile inițiale au început să apară la începutul anului 2018 și, deși unii nu s-au conformat inițial, este liniștitor să știm că cei trei mari producători de insulină (Lilly, Novo și Sanofi) au trimis informațiile solicitate, conform rapoartelor media. Până în prezent, Nevada nu a lansat datele, dar se așteaptă la un moment dat în februarie.
Acest lucru se îndreaptă către advocacy # insulin4all la nivel național, iar noi capitole apar tot timpul - cel mai recent, Michigan și Virginia s-au alăturat pe rândurile a 17 capitole din SUA (începând cu 27 ianuarie). Chiar și cu cea mai recentă oprire a guvernului federal, poveștile despre raționarea insulinei și inaccesibilitatea au fost titluri la nivel național, ceea ce i-a întărit pe mulți să ridice și mai mult vocea.
Doar în primele săptămâni ale anului, parlamentarii din Minnesota și Colorado au introdus legislație care solicită o mai mare transparență în stabilirea prețurilor medicamentelor și insulinei și aflăm că sunt în curs de desfășurare mai multe lucrări.
De exemplu, reprezentantul Colorado Dylan Roberts depune un proiect de lege care solicită o mai mare transparență în ceea ce privește costurile insulinei și ale medicamentelor pentru diabet. Legislația sa din 2018 nu a reușit-o, dar este dornic să avanseze în noul an. Dacă vă amintiți, l-am intervievat pe Dylan anul trecut și a împărtășit povestea fratelui său mai mic Murphy, un tip 1 însuși, care a murit după un incident scăzut de zahăr din sânge în timp ce făcea drumeții. Amintirea fratelui său și modul în care costul insulinei a fost atât de împovărător pentru el, a fost o inspirație în trecerea la această legislație în Colorado.
Între timp, în Minnesota, a fost introdus un pachet cu mai multe facturi care vizează costurile insulinei - de la o mai mare transparență până la asigurarea că reumplerile de urgență ale insulinei sunt disponibile la farmacii. Dosarul 366 al Senatului din Minnesota ar impune companiilor farmaceutice care vând insulină să-și explice decizia de a crește prețurile, iar comisarul de stat pentru sănătate va analiza aceste informații și le va prezenta legislativului de stat.
Un motiv important pentru care Minnesota se mută în acest sens se referă la Alec Raeshawn Smith, în vârstă de 26 de ani, care a murit după raționarea insulinei și a cărui poveste a fost împărtășită la nivel național de atunci. Mama sa, Nicole Smith-Holt, a fost un avocat cheie în ridicarea vocii în această problemă și s-a alăturat altor avocați # insulin4all, inclusiv avocatul D, Quinn Nystrom, pentru a lucra cu parlamentarii în această problemă.
Crearea legislației model pentru state (DPAC și NDVLC)
Având în vedere că acțiunea pare să vină la nivel de stat, avocații comunității diabetului își concentrează cu înțelepciune eforturile pentru a ajuta mai multe state să urmeze exemplul.
În decembrie 2018, Coaliția consultativă a pacienților cu diabet (DPAC) și Consiliul național pentru conducerea voluntarilor pentru diabet (NDVLC) au anunțat un model legislativ care vizează transparența costurilor medicamentelor, pentru ca legiuitorii de stat să aibă în vedere. Pe scurt, este denumită Legea privind accesul la medicamente care salvează viețile sau ALMA. Limbajul model include măsuri „centrate pe pacient” specifice medicamentelor pentru diabet și alte boli cronice, precum și dispoziții menite să ajute pe toată lumea în ceea ce privește transparența privind acoperirea medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și sistemele de rambursare.
ALMA are obiective admirabile de a ajuta oamenii să:
- Înțelegeți condițiile de acoperire a rețetei;
- Comparați costurile tratamentului și luați o decizie în cunoștință de cauză, în colaborare cu furnizorul lor de asistență medicală; și
- Plătiți cel mai mic preț disponibil pentru rețetele lor la punctul de vânzare.
ALMA conține, de asemenea, dispoziții specifice diabetului pentru a limita repartizarea costurilor pacienților pentru insulină și alte medicamente D, precum și dispozitive, consumabile și servicii.
Sună minunat, cu siguranță ... dar cum ar merge legislația pentru a realiza toate acestea? Iată ce precizează ALMA în mod specific:
- Eliminați expunerea consumatorilor la costurile excesive - trecerea prin reduceri și alte reduceri negociate, inclusiv carduri de coplată, la punctul de vânzare, astfel încât pacienții să plătească cel mai mic preț disponibil pentru rețetele lor;
- Interzice clauzele gag farmaceutice în contractele de beneficii pentru medicamente eliberate pe bază de rețetă - permițând farmaciștilor să discute cu consumatorii opțiuni la prețuri mai mici, echivalente terapeutic și să vândă alternative la prețuri mai mici, dacă există una;
- Îmbunătățiți accesul pacienților la o acoperire transparentă a medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală și la un tratament adecvat din punct de vedere medical - eliminând repartizarea costurilor pacienților pentru medicamentele salvatoare de vieți; clarificarea obligațiilor purtătorului de sănătate și a managerului de beneficii ale farmaciei (PBM) de a pune la dispoziția consumatorilor anumite informații privind acoperirea și de a afirma că prevalează determinarea necesității medicale de către un medic;
- Solicitați rapoarte de transparență din partea operatorilor de sănătate, PBM și producătorilor de produse farmaceutice - pentru a descuraja inflația costurilor de achiziție cu ridicata (alias WAC sau „preț de listă”) și a asigura reduceri, reduceri și concesii de preț negociate către consumatori;
- Solicitați contracte de stat de administrare a beneficiilor farmaceutice cu taxă exclusivă - eliminarea prețurilor răspândite și a compensației PBM pe baza unui procent din prețul de listă sau a reducerilor reținute în planurile de sănătate ale angajaților de stat și în contractele de îngrijire administrate de Medicaid
Citind aceste cerințe, veți găsi câteva elemente foarte notabile: limbajul care solicită PBM-urilor să raporteze toate rabaturile și taxele administrative primite de la companiile Pharma; permiterea farmaciștilor să recomande medicamente la prețuri mai mici pacienților fără penalități; și ceva despre „afirmarea faptului că determinarea medicului de către medicul de prescripție prevalează” - ceea ce este un succes direct la controversata practică a „comutării non-medicale”.
ALMA solicită, de asemenea, ca PBM-urile să descompună în mod specific ceea ce este și nu este transmis unei alte părți sau pacientului la punctul de vânzare sau altfel. Multe dintre aceleași cerințe sunt evocate în prevederile pentru transportatorii de asigurări de sănătate, inclusiv crearea unei liste cu medicamentele de bază pe bază de rețetă ambulatorie.
În cerințele Pharma, limba stabilește pragurile procentuale ale majorărilor de preț pentru care Pharma ar trebui să raporteze: dacă au crescut prețurile de listă cu 20% în ultimul an sau cu 50% în ultimii trei ani.
În timp ce pragul pare ridicat, ceea ce înseamnă că multe companii care nu ar trebui să raporteze, contactele noastre de advocacy ne spun că cifrele sunt menite doar ca punct de plecare pe care le pot folosi parlamentarii atunci când elaborează și iau în considerare propria legislație.
„Am lăsat la latitudinea statelor să decidă un prag care să le funcționeze”, spune directorul de politici al DPAC, Leyla Mansour-Cole, avocat și coleg de tip 1 în Rockland, MD. „Motivul pentru aceasta este că încercăm să apelăm în general la legiuitorii de stat și trebuie să decidă câți bani de stat intră în această legislație.”
Ea spune că legiuitorii de stat și potențiali sponsori de facturi care apreciază cu adevărat cerințele de raportare ar putea dori să promoveze un prag mai mic, chiar dacă acest lucru înseamnă cheltuieli mai mari de către stat pentru a colecta și organiza date suplimentare. Cu toate acestea, legiuitorii care ar putea dori să reducă componenta de finanțare a proiectului de lege ar putea privi un prag mai mare pentru cerința de raportare.
„Am încercat să facem acest proiect de lege cât se poate de atrăgător legiuitorilor de stat, întrucât are atât de mult în el, încât ajută în mod direct pacienții - cum ar fi rabaturile de trecere, limbajul furnizorului și limbajul programelor de ajustare a acumulatorilor”, Mansour- Spune Cole.
Conducerea acuzației de advocacy
În cazul în care vă întrebați despre oamenii care au văzut toate aceste advocacy, un individ care se remarcă este T1D peep Angela Lautner, care locuiește în Kentucy și conduce tri-statul # insulin4allchapter pentru Kentucky, Ohio și Indiana (KOI). Ea a început să se implice în toamna anului 2017, când a fost organizat primul protest în fața sediului central Eli Lilly din Indianapolis și a lansat oficial capitolul KOI în martie 2018.
Împreună, în acel capitol cu trei state, au aproximativ o duzină de oameni implicați activ până în prezent. Lautner spune că petrece aproximativ 40 de ore în plus față de jobul cu normă întreagă din industria aeriană, axat pe această advocacy # insulin4all. Practic, este o altă slujbă cu normă întreagă, spune ea.
„Pentru că am fost disponibilizat de atâtea ori în industria companiilor aeriene ... fondurile mele de urgență sunt destinate acoperirii insulinei când nu lucrez. Nu merge pentru apartamentul meu, pentru facturi sau pentru a găsi un alt loc de muncă sau pentru a muta în compania aeriană. Aceasta este prioritatea mea. Oricare dintre noi ar putea fi în această situație în orice moment ”, spune ea 'A mea.
La începutul capitolului, nu era sigură dacă ar fi cel mai bine să ne concentrăm doar pe Kentucky sau să ne uităm la zona mai mare a trei state. La începutul anului 2018, PWD-urile au venit din toată regiunea, așa că au decis că este mai bine să se extindă în toate cele trei state. Alți avocați s-au intensificat pentru a conduce eforturile în fiecare stat respectiv. Aceștia au solicitat petiții în persoană pentru a-i determina pe legiuitori să abordeze acest subiect și, de asemenea, i-au ajutat să sensibilizeze cu privire la diabetul de tip 1 și, în general, la diabetul zaharat - și apoi să treacă la transparența prețului insulinei.
Prima prioritate a lui Lautner a fost vizarea GOP din Kentucky, întâlnirea și stabilirea de rețele cu parlamentarii și lobbyiștii pentru reuniuni de 60 de secunde „elevator pitch” pe această temă, dacă doar pentru asta parlamentarul a avut timp. Acum au o factură în lucru în Kentucky și o altă așteptare în Ohio în curând. Senatorul republican din Kentucky, Ralph Alvarado, este de așteptat să introducă proiectul de lege, iar Lautner spune că ea și colegii avocați lucrează la alte legi referitoare la modificările privind reumplerile de urgență pentru insulină.
După ce a văzut cum legislația din Colorado a fost doborâtă în 2018, Lautner spune că a aflat cât de complex este sistemul și că chiar legislația de stat trebuie să includă toți actorii implicați în stabilirea prețurilor - producătorii de insulină, PBM, asigurători, farmacii etc. i-ar plăcea să vadă plafoanele de preț, nu este un loc de început - mai degrabă trebuie să înceapă mai întâi prin presiune pentru transparență.
Deși nu este încă definitiv și introdus, proiectul de lucru al proiectului de lege din Kentucky seamănă cu cel adoptat de Nevada, cu excepția faptului că nu include o prevedere de transparență destinată producătorilor către organizații nonprofit, deoarece acesta a fost un punct controversat. Lautner spune că grupul ei este în regulă cu asta.
„Am dezvoltat un sistem foarte complicat în această țară în ultimii 41 de ani în care am trăit ... ei bine, acum este timpul să nu complicăm acest lucru. Și aceasta este doar o parte din el, trebuie să facem un lucru ”, spune ea.
Îi face plăcere să vadă Asociația Americană a Diabetului (ADA) implicată acum și în eforturile de elaborare a legislației de stat privind transparența - ceva care nu a fost la fel de vizibil la început. Ea observă, de asemenea, că respectarea și nu critica deschis altor organizații și avocați sau jucători din sistem este esențială pentru a lucra în beneficiul acestei legislații.
„Trebuie să se întâmple o mulțime de lucruri pentru ca acest tip de legislație să se materializeze și poate că va trebui să renunțați la câteva lucruri pe care ați dori să le faceți altfel, doar pentru a face progrese în vederea îmbunătățirii tuturor persoanelor cu diabet zaharat. Este ceva ce cred cu adevărat că # capitolele insulin4all trebuie să învețe - găsește-ți aliații locali și lucrează cu ei cu respect. Poate dura ceva, dar ține ușa deschisă ”, sfătuiește ea.
Mulțumim acestor avocați pentru devotamentul lor și le reamintim comunității noastre D să continue să preseze pentru o nouă legislație de stat dacă sperăm să vedem acțiuni semnificative în curând.
.jpg)
