Factorul de formă al pompelor de insulină nu s-a schimbat într-adevăr dramatic de-a lungul anilor, în afară de o pompă tradițională cu tuburi care acum are un ecran tactil și o pompă tubeless revoluționară care a fost introdusă acum aproape 15 ani.
Dar recent, am avut o privire asupra potențialei evoluții următoare pentru pompele de insulină: o pompă ultra-subțire, ca o pompă cu tuburi, care se lipeste de pielea ta, este suficient de flexibilă pentru a se îndoi și a se curba cu corpul tău și are mai multe rezervoare. nu numai pentru insulină, ci și pentru alte medicamente, cum ar fi glucagonul, pentru a crește zaharurile din sânge atunci când este necesar.
Produsul se numește Evopump, în curs de dezvoltare de la lansarea dispozitivelor medicale din zona Boston, Cam Med. Fondată în 2014, compania este specializată în livrarea de medicamente pe bază de microfluidic și a câștigat un premiu de inovație de la T1D Exchange în 2017 și apoi a colaborat cu JDRF un an mai târziu pentru a crea această viitoare pompă flexibilă multi-rezervor.
La începutul lunii noiembrie a acestui an, Cam Med și-a demonstrat tehnologia Evopump la propriul nostru eveniment DiabetesMine D-Data ExChange din San Francisco, reînnoind entuziasmul pentru ceea ce construiește.
Compania își propune ca Evopump-ul său să devină o componentă esențială în noile sisteme de control al glucozei „în buclă închisă”, asociate cu orice număr de dispozitive CGM (monitorizare continuă a glucozei) sau cu algoritmul inteligent la alegere.
Să fim reali aici: cel puțin câțiva ani de la lansarea pieței. Chiar dacă compania începe studii clinice cheie în 2021, ar putea trece încă ceva timp până să ajungă chiar la autoritățile de reglementare pentru evaluare. Cu toate acestea, Evopump este un concept interesant.
„Având profilul scăzut al Evopump, factorul de formă flexibil și capacitatea de a livra mai mult de un medicament, suntem pregătiți să nu evoluăm piața de administrare a insulinei pe corp, ci să revoluționăm acea piață”, spune directorul comercial al Cam Med, Richard Spector, care trăiește el însuși cu diabet de tip 1 și a lucrat anterior la Insulet (creatorii pompei fără tub Omnipod). „Ne gândim foarte mult cu tehnologia Evopump - păstrând în același timp experiența utilizatorului ca bază a eforturilor noastre.”
Ce este Evopump?
Plat, ultra-subțire și moale: partea de menținere a insulinei a dispozitivului este dreptunghiulară și subțire ca un bandaj, mai mică de un centimetru înălțime. Compania o comercializează ca fiind capabilă să „dispară sub îmbrăcăminte”. De asemenea, este moale și poate contura corpul unei anumite persoane mai natural decât dispozitivele din plastic existente care nu se îndoaie. Similar cu Omnipodul, Evopump este un dispozitiv de unică folosință de unică folosință care nu poate fi reconectat sau reutilizat odată deconectat de la corp.
Umpleți și lipiți: un utilizator va umple Evopumpul cu insulină (până la 300 de unități) și apoi va scoate adezivul din spate, înainte de a-l lipi de corp. Are un aplicator circular cu arc, pe care utilizatorul îl răsucește pentru a-l îndepărta și a elimina, astfel încât doar pompa subțire cu patch-uri rămâne pe corp. Designul flexibil îi permite să fie amplasat pe mai multe pete ale corpului decât pompele existente, util în special pentru copii și pentru cei care pot fi mai subțiri și au mai puține „proprietăți imobiliare” cu care să lucreze - adică zone cu țesut gras care setează perfuzie / pompe injectate solicita.
Condus de curenți: Evopump funcționează diferit față de orice este disponibil acum. În loc să utilizeze un proces mecanic în interiorul pompei, este antrenat de o reacție electrochimică - curenți electrici care generează bule de gaz în interior, permițând livrarea unei cantități precise de medicamente (insulină / glucagon / etc.) prin membrana structurală prin intermediul canula sub piele.
Multi-Rezervor: Mai degrabă decât rezervorul mare unic găsit în majoritatea pompelor, Evopump conține o serie de rezervoare mici, cu mici acționări electrochimice la fiecare, și o rețea de tuburi microfluidice care conectează rezervoarele la o canulă moale, subcutanată. Acest lucru permite Evopump să livreze mai multe medicamente după cum este necesar, pentru o varietate de condiții de sănătate. Pentru diabet, ideea este, desigur, să adăugați glucagon lichid stabil într-un singur rezervor pentru a compensa scăderea glicemiei atunci când este necesar.
Tehnologie BLE fără fir: Evopump folosește tehnologia Bluetooth Low Energy (BLE) încorporată pentru a transmite datele direct fie către o aplicație pentru smartphone, fie către un dispozitiv retriever portabil separat. Acest lucru va permite, de asemenea, Evopump să fie interoperabil, ceea ce Cam Med îi place să numească „aduceți propriul dispozitiv și algoritm” atunci când construiți un sistem cu buclă închisă.
Acces și accesibilitate? Este prea devreme pentru Cam Med pentru a oferi informații despre preț, dar compania spune că designul unic al Evopump îi permite să fie fabricat la o fracțiune din costul pompelor existente, permițând „prețuri mult mai accesibile”. De fapt, Cam Med crede că poate produce în masă Evopump pentru ceea ce costă în prezent crearea unui stilou tradițional pentru insulină.
Emoție pentru designul flexibil al patch-urilor
De zeci de ani, persoanele cu diabet zaharat de tip 1 s-au exprimat cu voce tare cu privire la dorul unei pompe de insulină care ar putea fi mai mică, mai confortabilă și mai discretă. De fapt, la evenimentul nostru #DData din 8 noiembrie, a apărut o întreagă discuție despre necesitatea unor dispozitive care să funcționeze mai bine pentru corpul și alegerile de îmbrăcăminte ale femeilor cu T1D. Așadar, demo-ul Cam Med a fost întâmpinat cu mult entuziasm.
În alegerea de a sprijini financiar Cam Med, JDRF a descris acest tip de design miniaturizat, centrat pe utilizator, ca unul care ar putea „reduce substanțial povara vieții cu diabet de tip 1 și a elimina obstacolele care împiedică unele persoane, în special copiii, să utilizeze dispozitive care ar putea îmbunătățirea gestionării glucozei. ”
Parteneriatul JDRF-Cam Med, anunțat în 2018, ar fi accelerat ritmul cercetării și dezvoltării și comercializării potențiale pentru Evopump, deși nu este clar cât de mult.
În viziunea Cam Med, designul lor Evopump și ușurința în utilizare pot ajuta mulți oameni care utilizează mai multe injecții zilnice (MDI) să treacă mai ușor la un dispozitiv mai puternic de livrare a insulinei. Compania observă cât de puțini oameni cu T1D folosesc de fapt pompe în ansamblu; unele surse scad cifrele la mai puțin de 40%. Motivele pot varia, dar includ voluminozitatea și designul mai puțin decât ideal, împreună cu accesibilitatea și accesibilitatea.
Spectorul lor COO îl vede pe Evopump ca pe niște lucruri revoluționare. El a fost diagnosticat la vârsta de 11 ani în 1981, când injecțiile erau norma, iar glucometrele de acasă erau la început. El a început să folosească o pompă de insulină la 20 de ani după facultate și spune că nu a pus niciodată la îndoială această experiență până când a fost expus Omnipodului, când s-a alăturat în cele din urmă grupului de administrare a medicamentelor Insulet în 2015. Atunci „s-a aprins lumina” despre ceea ce era posibil, el spune.
„La fel ca introducerea iPhone-ului, unde piața smartphone-urilor părea a fi bine stabilită, a existat un dispozitiv pionier care a redefinit acea piață ... Și acum, mă simt onorat și privilegiat să fac parte din Cam Med, unde cu EvoPump am redefinesc piața pompelor de insulină și nu numai ”, spune el.
Cam Med are un prototip funcțional din 2017. Ei speră să obțină o așa-numită scutire de dispozitiv de investigație (IDE) de la FDA în 2020 pentru a le permite să înceapă studiile inițiale de investigație și apoi să lanseze studii clinice umane mai mari în 2021 care ar fi stabiliți scena pentru depunerea reglementărilor.
Suntem fascinați să vedem ce se întâmplă cu noțiunea de design subțire și flexibil al pompei patch-uri pe măsură ce avansează. Acest lucru ar oferi cu siguranță o creștere a calității vieții oricui a cărui viață depinde de insulină și dorește cel mai bun control posibil al glucozei cu opțiunea de tratament mai puțin voluminoasă și incomodă.
.jpg)
