O primă experiență cu noul CGM implantabil Eversense

Când am privit pentru prima dată noul monitor de glucoză continuu implantabil Eversense de la Senseonics, cu câțiva ani în urmă, trebuie să recunosc că nu am fost atât de impresionat. Ideea de a avea un băț mic de fapt implantat în umărul tău și apoi de a purta o cutie neagră lipită peste el tot timpul pentru a obține citiri părea a fi un non-starter. Dar acum pot spune sincer că aceste compromisuri nu ar trebui să împiedice pe nimeni de la acest nou sistem intrigant.

Mi s-a implantat Eversense în braț la San Francisco pe 3 decembrie și, după câteva zile stâncoase, am avut o experiență destul de bună cu acest nou sistem nou, aprobat de FDA în luna iunie. Am învățat destul de mult și sunt încântat să împărtășesc comunității noastre impresiile și sfaturile utilizatorilor.

Elementele de bază ale sistemului Eversense

Pentru cei care ar putea să nu fie familiarizați sau să aibă nevoie de un memento, sistemul Eversense de la Senseonics din Maryland este primul CGM implantabil pe termen lung din lume. Se compune dintr-un senzor mic de mărimea unei mici crenguțe care este implantat sub piele în brațul superior pentru uzura de 90 de zile (aprobat pentru uzura de 180 de zile în Europa); un transmițător plat oval negru purtat peste locul de inserție și ținut în poziție cu un adeziv; și o aplicație pentru smartphone care conține funcțiile de monitorizare și control al datelor. Am detaliat toate specificațiile sistemului în acoperirea noastră originală aici.

Ca pacient nou, primiți un set de cutii care includ transmițătorul negru și cablul de încărcare și un set de 100 de adezivi - 90 albi și 10 limpezi (probabil pentru că cei limpezi arată mai frumos, dar nu se lipesc la fel de bine?)

De asemenea, primiți un folder de bun venit cu instrucțiuni mari și îndrăznețe despre cum să aveți grijă de incizia inițială și cum să configurați și să utilizați sistemul. Fiind un pacient obișnuit, nerăbdător, nu le-am citit foarte atent la început - ceea ce mă face un test bun pentru unele dintre problemele pe care le vor experimenta o mulțime de PWD nerăbdători în lumea reală.

Procesul de inserare Eversense

Să începem cu procesul de inserare. După ce am asistat la câteva inserții contraceptive Nexplanon, de asemenea, un băț mic implantat în brațul superior, am crezut că știu exact la ce să mă aștept. Cu toate acestea, al meu s-a simțit puțin mai „chirurgical” decât îmi aminteam, medicul meu folosind o foaie de acoperire chirurgicală și având extremă precauție pentru a păstra totul sterilizat.

Acest sistem este atât de nou încât Eversense trimite o mică echipă de experți pentru a ajuta la formarea endocrinologilor cu privire la procedura de implantare, luând noi pacienți în grupuri de trei. În timp ce discutau despre modul în care endo-ul meu ar trebui să țină dispozitivul și unde să fac tăietura, m-am simțit ca un cobai, dar în mâini foarte sigure.

Inserarea în sine a fost foarte rapidă și în cea mai mare parte nedureroasă - nu mai mult de un moment de înțepătură și disconfort, pe măsură ce ceva se mișca sub pielea mea. Rana a fost lipită cu benzi steri (care cad singure în câteva zile) și acoperită cu un pansament impermeabil în primele câteva zile. Am fost instruit să nu fac prea multă mișcare, să ridic viguros brațele sau să înot câteva zile după aceea. Din fericire, am primit undă verde să merg mai departe și să fac clasa mea obișnuită de rotire, atâta timp cât brațele mele nu fluturau 🙂

Nu am avut vânătaie. Dar da, am o cicatrice mică pe umărul stâng acum, la doar câțiva centimetri deasupra, unde simt senzorul sub piele. Nu mă deranjează acest lucru, având în vedere că aveam deja un mic grup de vaccinări acolo.

După inserare, există o perioadă unică de încălzire de 24 de ore înainte de a putea plasa transmițătorul peste loc pentru a începe să obțineți citiri.

Ce este diferit de Dexcom

Întrucât cea mai mare întrebare din mintea tuturor pare a fi cum diferă acest nou sistem de Dexcom CGM, lider de piață, să abordăm acest lucru în continuare. De ce aș vrea chiar să încerc Eversense?

În primul rând, mă refer la inovație și la noile instrumente D, în cazul în care nu ați observat! Perspectiva unui senzor potențial super-precis care nu trebuie reintrodus la fiecare 10 zile a devenit cu siguranță fascinantă. De asemenea, este foarte interesantă ideea că acest transmițător vibrează de fapt chiar pe pielea ta, atenuând nevoia de atât de mulți (beeeeeeeep) alarme audio. Există mai multe companii care lucrează la dispozitive medicale purtabile care utilizează „input tactil” pentru alerte, care acum cred că va fi calea viitorului. Și sigur îmi place acea parte!

În general, unele diferențe principale față de purtarea Dexcom sunt:

• după cum sa menționat, transmițătorul Eversense VIBRĂ chiar pe piele - permițându-vă să dezactivați toate alarmele sonore non-critice, dacă doriți

• trebuie să scoateți emițătorul și să-l încărcați timp de 15 minute în fiecare zi, apoi să-l atașați din nou cu un adeziv proaspăt

• îl puteți scoate și, ulterior, îl re-atașați oricând doriți fără a pierde nimic (altul decât un plasture adeziv)

• nu este nevoie să transportați inserții, iar adezivul este întotdeauna proaspăt - dar bineînțeles că veți acoperi același loc timp de 3 luni complete

• ești încurajat să calibrezi adesea folosind testele cu degetul

• aspectul aplicației este foarte mare și îndrăzneț, dar, de asemenea, nu este complet intuitiv, iar din punct de vedere al designului este puțin zimțat (mai multe despre asta mai jos)

• chestia aia neagră de pe brațul tău

În acest ultim punct, m-am bucurat să-mi încep testul în timpul iernii, când port aproape exclusiv pulovere și mâneci lungi - așa că nu trebuie să răspund prea des la întrebări.

De asemenea, rețineți că vibrațiile au modele unice pentru fiecare alertă - 3x trei vibrații scurte pentru glucoză scăzută; 1 vibrație lungă și 2 vibrații scurte pentru High; 3 vibrații rapide și două vibrații lungi pentru baterie descărcată; și așa mai departe. La început, m-am gândit că va trebui să memorez aceste modele, dar am aflat rapid că orice vibrație este cauza pentru a privi aplicația pentru a vedea rapid ce se întâmplă.

Fii un calibrator atent

Când echipa m-a condus prin configurare și cum să folosesc sistemul, unul dintre primele lucruri pe care a trebuit să le introducem în aplicație a fost timpul de calibrare zilnic. Adică, acest sistem NECESITĂ două calibrări pe zi la anumite ore pe care le configurați în avans. Un lucru pe care l-am învățat foarte greu este cât de important este să-ți alegi vremurile și să te ții de ele - mai ales în prima săptămână sau cam așa când senzorul se „instalează”! Dacă calibrările dvs. sunt prea îndepărtate sau „oprite” din orice motiv, este posibil să obțineți citiri nebunești așa cum am făcut-o în primele zile.

Am ales 7am și 5pm, ca momente bune pentru mine zilnic, dar mi-am dat seama abia mai târziu că sunt alertat și la 7am în weekend, ceea ce nu este lucrul meu preferat (dar rămân cu el, deoarece funcționează bine pentru 5 zile pe săptămână și nu puteți seta momentele de calibrare diferite pentru weekend).

Ce am învățat despre calibrările Eversense este:

• Fiți consecvenți în ceea ce privește calibrarea în decurs de o oră de la momentul alertării!

• După cum știu majoritatea utilizatorilor actuali de CGM, trebuie să aveți grijă să nu vă calibrați în momentele în care BG-ul dvs. se schimbă rapid - crescând sau scăzând - deoarece acest lucru va confunda sistemul

• Eversense are nevoie de 15 minute pentru a se sincroniza după fiecare calibrare, deci nu scoateți transmițătorul pentru încărcare în acest timp! Din nou, asta nu va face decât să confunde sistemul

• Spre deosebire de Dexcom, care este chiar aprobat de FDA pentru utilizare fără niciun fel de calibrări, acest sistem beneficiază de calibrarea frecventă, atâta timp cât BG este relativ stabil în timpul calibrării

• Rețineți că, după fiecare calibrare programată, sistemul nu va accepta altul pentru o perioadă de două ore, așa că nu încercați să „umpleți cutia de calibrare”, așa cum ar fi

Locuirea cu aplicația Eversense

Presupun că proiectanții au optimizat pentru persoanele cu vedere compromisă (?), Dar citirea actuală a glucozei afișată în partea de sus a acestei aplicații este IMENS. Uitați de a fi discret; așteptați-vă pe cei dragi și pe oricine pe o rază de 6 metri să facă comentarii cu privire la numărul respectiv, țipând doar de pe ecran:

În plus, aspectul graficului liniar în curs este foarte zimțat, ca niște vârfuri de munte înfricoșătoare. Fiica mea de 18 ani a gâfâit când a văzut-o prima dată, întrebându-se: „Nu este așa de deranjant să cauți pe cineva care încearcă să-și controleze diabetul?”

A trebuit să recunosc, mi-a fost dor de liniile mai fine și mai subtile ale aplicației Dexcom. De asemenea, atunci când vă deplasați telefonul de la orientare verticală la orizontală, această aplicație nu schimbă automat vizualizarea cu ea. În schimb, trebuie să atingeți o pictogramă de cadru mic în colț. Și punctele de vedere ale datelor de glucoză de 7, 14, 30 și 90 de zile nu sunt foarte intuitive. Mi se pare foarte greu chiar să văd unde se separă o zi de următoarea, pentru a avea sens din date.

Dar există câteva lucruri care îmi plac foarte mult la aplicația Eversense:

Aplicația nu se deconectează sau pierde de multe ori semnalul și, dacă o face, este ușor de remediat. Accesați meniul și faceți clic pe „Conectare”. De câteva ori când acest lucru nu a funcționat, am ieșit pur și simplu din aplicație, apoi am redeschis-o și s-a reconectat imediat.

Există o bară colorată afișată continuu în partea de sus, care vă arată clar în roșu, galben sau verde, unde vă aflați în ceea ce privește intervalul țintă.

Meniul clar, ușor de utilizat, include un istoric al alertelor, unde puteți vedea înregistrări ale fiecărei alerte de alertă înaltă, alertă scăzută, emițător deconectat sau calibrare acum primită, cu zi și oră exacte. Acest lucru este foarte util pentru a vă întoarce peste zi sau săptămână pentru a vă repeta pașii BG.

Jurnalul de evenimente este la fel de clar și ușor de navigat și pare să conțină informații detaliate de cel puțin o lună dacă continuați să derulați înapoi.

Secțiunea Rapoarte vă arată un rezumat săptămânal modal; o diagramă pentru glucoză pentru date în valoare de 1, 7, 14, 30 sau 90 de zile; și Raportul Statisticilor Glucozei cu aceleași opțiuni de 1-90 de zile, afișând citirile dvs. medii, cele mai mari și cele mai mici și deviația standard împărțită în patru secțiuni în funcție de ora din zi (miezul nopții până la 6 dimineața, 6 dimineața - amiază, amiaza - 6 pm și 6 pm - miezul nopții) ). Pentru a trimite oricare dintre aceste rapoarte unui destinatar la alegere, trebuie doar să faceți clic pe pictograma Partajare din partea dreaptă sus a ecranului.

Dacă faceți clic în zona Distribuiți datele mele, puteți trimite și invitații prin e-mail medicilor sau celor dragi pentru a vă putea vedea fluxul continuu de date, inclusiv alerte și evenimente înregistrate. Vă amintiți când am visat să avem astfel de capacități? Dexcom a realizat acele vise CGM și este minunat să vedem noi sisteme care fac schimbul de date și monitorizarea de la distanță.

Zona Setări este, desigur, locul în care controlați toate elementele de bază, dintr-un submeniu care include: Glucoză, Calibrare zilnică, Sistem, Setări sunet și Profiluri temp. Rețineți că, sub „Glucoză”, în această zonă, vă setați intervalul de țintă BG, precum și nivelurile de alertă înalte și joase, care probabil vor fi o rată mai largă decât țintele ideale. De asemenea, puteți seta o alertă predictivă cu 10, 20 sau 30 de minute înainte de un nivel scăzut sau înalt (rata de schimbare rapidă) care se apropie.

În Setări sunet, puteți alege tonurile de apel pentru alertele sonore și puteți face clic și pentru a „dezactiva toate alertele și notificările non-critice”. Această opțiune face astfel încât să primiți alerte sonore numai dacă ignorați vibrațiile emițătorului pentru o perioadă de „amânare” înaltă sau scăzută pe care o alegeți dvs., de la 5 la 30 de minute.

În zona Profil temp, puteți seta alertele audio să sune doar pentru un anumit număr de timp, de la 30 de minute la 36 de ore. Aceasta ar putea fi o soluție potențială dacă preferați ca toate alertele audio să fie activate numai peste noapte - setându-le să se declanșeze doar pentru cele 8 ore de somn, de exemplu - dar rețineți că nu puteți seta acest lucru să se repete automat în fiecare noapte. În schimb, ar trebui să intrați manual în fiecare seară înainte de culcare pentru a vă activa profilul de 8 ore.

Am optat pentru „dezactivarea tuturor alertelor non-critice” 24 de ore pe zi până acum și sunt uimit de diferența care face acest lucru în ceea ce privește calitatea vieții - nu mai este oboseală de alarmă !! Nu-mi dădusem seama cât de incredibil de ars eram în toate astea beeeeeeping zgomot zi și noapte. A fost cu adevărat un dar să mă eliberez de o sursă majoră de zgomot de alarmă.

Schimbarea adezivilor și încărcarea

OK, să vorbim despre întreținerea sistemului. După cum sa menționat, transmițătorul Eversense trebuie încărcat în fiecare zi timp de aproximativ 15 minute și apoi atașat din nou la braț cu un adeziv proaspăt. Da, este ceva de care ai nevoie pentru a-ți planifica ziua, altfel poți uita cu ușurință și sistemul va rămâne fără suc. La început, am încercat să fiu foarte regimentat și să mă ocup de asta în fiecare dimineață în același timp în timp ce făceam duș, dar programul meu este destul de variabil. Dimineața, când mă grăbeam la sală, uitam de încărcarea frecventă până târziu în acea după-amiază sau seara. Apoi, dacă mi-a fost mai convenabil să încarc primul lucru a doua zi dimineață, m-a deranjat că nu primesc 24 de ore pe noul adeziv. Dar aici trebuie să aveți o mentalitate diferită: nu pierdeți de fapt un senzor și aveți o mulțime de adezivi cu care să lucrați.

Desigur, nu mai trebuie să purtați niciun dispozitiv de inserare sau echipament atunci când călătoriți, altul decât cablul de încărcare și un pachet mic de adezivi. Am găsit o geantă perfectă cu șnur pentru aceste consumabile.

Dar faptul că cablul proprietar este atât de esențial mă îngrijorează puțin - este atât de ușor să uiți sau să pierzi greșit, mai ales atunci când ești la sala de sport des sau călătorești mult. Aș recomanda ca Senseonics să înceapă să ofere două pachete pentru a ușura viața utilizatorilor.

Când sunteți gata să puneți transmițătorul la loc pe braț, deschideți Ghidul de plasare din aplicație și apoi îndepărtați fața de hârtie a adezivului și lipiți transmițătorul de acesta. Apoi curățați partea mare a adezivului orientat spre braț și apăsați-l ușor pe braț, astfel încât emițătorul să fie plasat chiar peste senzorul introdus. Ghidul de plasare indică dacă ați lovit sau nu, cu un set de bare care indică semnal scăzut, bun sau excelent.

Amintiți-vă, aveți un set de 100 de adezivi - 90 albi obișnuiți și 10 albi limpezi.Nu sunt necesare deloc șervețele adezive medicale suplimentare și nici nu aveți nevoie de șervețele de îndepărtare pentru a scoate gunk după aceea! Se duc lipicioase și se desprind curate - da! Dar am putut demonstra empiric că cele din plastic transparent provoacă mai multă iritare și par să se desprindă mai repede când transpirați. Așa că le salvez pentru ocazii speciale.

Această configurație de adezivi are avantaje și dezavantaje. De partea bună, purtați fiecare adeziv Eversense timp de 24 de ore, deci sunt întotdeauna proaspete, iar pentru purtătorii de CGM și pompe de lungă durată ca mine, trebuie să vă lăsați burtica, spatele și alte pete, ceea ce este foarte frumos! Pe de altă parte, acel singur loc de pe braț va fi acum acoperit cu adeziv timp de 90 de zile consecutive. Încă mă întreb ce formă va avea pielea mea la sfârșitul vieții primului meu senzor.

btw, există piei decorative pentru transmițătorul Eversense vândute de Pump Peelz. Dacă le folosiți, asigurați-vă că căutați micul decupaj din partea de sus a cercului pe care trebuie să îl eliminați, astfel încât să puteți vedea în continuare lumina modului transmițător. Mi-a fost dor de asta la început.

Impresii de precizie

Un mare plus al Eversense ar trebui să fie acuratețea sa fără precedent, chiar câștigând într-o comparație pe 3 căi împotriva Dexcom G5 și a monitorului Abbott FreeStyle Libre. În cazul meu, am purtat-o ​​suprapunându-se cu Dexcom G6 doar în primele patru zile, în care Eversense încă se „stabilea” și afișa câteva lecturi ciudate. După ce senzorul meu G6 a trebuit înlocuit, pur și simplu nu m-am putut confrunta cu a purta trei gadgeturi simultan (având în vedere că sunt un utilizator OmniPod). Așadar, nu pot spune exact cum s-a stivuit la Dexcom de la unu la unu în timp.

Însă de când au trecut primele 5 zile, pot spune că citirile s-au apropiat incredibil de mult de ceea ce am pe degetul meu, de obicei în 15 puncte!

Cu toate acestea, după ce am tratat un nivel ridicat sau un nivel scăzut, există cu siguranță un decalaj până când sistemul începe să recunoască BG care se deplasează înapoi în raza de acțiune. Va continua să vibreze pentru ceea ce pare a fi mult timp după ce are nevoie. Aici vibrațiile și alarmele sonore puternice sunt un real plus, din nou.

Pro și dezavantaje ale CGM Eversense

Iată sinopsisul meu despre avantajele și dezavantajele acestui sistem:

Avantaje:

• Puteți scoate transmițătorul Eversense pentru un braț liber oricând doriți, fără a pierde mult din nimic
• Istoricul alertelor din aplicație este foarte util pentru urmărirea experienței generale / controlului BG
• Adorați partajarea foarte ușoară a datelor din aplicație!
• Nu este nevoie să transportați inserții sau să reintroduceți un senzor
• Adezivul zilnic rămâne foarte bine lipit de piele și se desprinde curat - fără a fi nevoie de șervețele speciale lipicioase sau șervețele îndepărtante. Puteți chiar să scoateți transmițătorul pentru o perioadă scurtă de timp și să lipiți cu același adeziv, dacă este necesar

Dezavantaje:

• Trebuie să scoateți transmițătorul în fiecare zi pentru a încărca și schimba adezivul. Am uitat adesea despre asta până târziu în zi - în plus, există un cablu de încărcare pentru a-l prinde
• Veți purta adeziv în același loc exact timp de trei luni, ceea ce îmi face griji că ar putea provoca în cele din urmă iritarea pielii (sau cel puțin un plasture palid mare pe brațul meu)
• Mi s-a părut că sistemul a preluat modificările după ce am tratat un nivel ridicat sau scăzut (spre deosebire de alte CGM de pe piață)

Ultimul meu cuvânt deocamdată ar fi acesta: Nu alegeți să utilizați Eversense pur și simplu pentru că căutați ceva „mai ușor” decât alte CGM-uri disponibile. După cum sa menționat, acest sistem necesită o mulțime de calibrări și un efort zilnic, așa că trebuie să vă angajați.

Dar, dacă sunteți dispus să faceți treaba, este foarte interesant să nu fiți introduși în permanență și alarme sonore, iar aplicația Eversense este foarte clară și ușor de utilizat.

Controlul meu BG s-a îmbunătățit! Este greu de spus că este vorba doar de concentrarea pe o jucărie nouă sau de un credit pentru sistemul Eversense. În ciuda muncii necesare, îmi place să folosesc Eversense. Și plăcere = motivație. Deci, felicitări pentru Senseonics chiar acolo.