Una dintre marile povești care fac schimbări și crește emoții în comunitatea diabetului este anunțul lui Eli Lilly că lansează o nouă versiune așa-numită „generică autorizată” a insulinei sale Humalog, care este cu 50% reducere din prețul de listă foarte ridicat al acel medicament care susține viața.
Gigantul farmaceutic a anunțat noua insulină Lispro la prețuri mai mici pe 4 martie, provocând multe întrebări și alimentând speculațiile cu privire la motivele pentru care acest lucru nu s-a întâmplat cu ani mai devreme - întrucât prețurile insulinei au crescut și oamenii au murit ca urmare a raționamentului și a lipsei de acces .
Am acoperit îndeaproape criza prețurilor insulinei, deci nu este nevoie să reexaminăm cât de mare este o problemă sistematică sau tot ce s-a făcut (sau nu s-a făcut) pe acest front. Am sunat la un briefing de presă Lilly și, pe baza acestuia și a rapoartelor noastre suplimentare, vă oferim astăzi răspunsuri la un set de întrebări pertinente despre noua mișcare a lui Lilly:
Ce este insulina „generică autorizată”? Aceasta este o categorie specifică reglementată de FDA. Când vine vorba de tipurile de insulină, există o mulțime de limbaj confuz - „analogi”, „insulină animală”, „biosimilari”, „biologici de urmărire”, „generici” și „insulină Wal-Mart”. Uitați de toate acestea și gândiți-vă astfel: Humalog a fost primul laborator cultivat (insulină analogică) lansat în 1996 și, în timp ce există o altă versiune cunoscută sub numele de Admelog pe care Sanofi a lansat-o anul trecut, noul produs Lispro este primul „ generic autorizat ”pentru Humalog - adică este identic cu Humalog original și nu a avut nevoie de aprobare suplimentară FDA; Lilly spune că poate „pur și simplu să plesnească o nouă etichetă” și să anunțe agenția federală că a făcut asta. Pentru detalii cu privire la aspectele de reglementare, iată pagina oficială a FDA privind medicamentele „generice autorizate”.
Este într-adevăr aceeasi insulina? Da, este. Aceasta face parte din ceea ce intră în definiția menționată mai sus a unui „generic autorizat”. Gândiți-vă la ea ca la apa care iese din același robinet, dar care intră în două sticle cu etichete diferite. În loc să fie numit Humalog, va fi pur și simplu etichetat ca Insulin Lispro.Lilly spune că orice altceva despre medicament în sine este același, de la dozare la aspecte de calitate. Cu excepția unei versiuni, prețul de listă este cu 50% mai mic decât Humalog, care se ridică la 274 USD pe flacon din mai 2017.
De ce nu doar prețuri de listă mai mici pentru Humalog? Dă vina pe sistemul de reduceri, spune Lilly. Adică, Lilly (și alți producători de insulină) citează problemele sistematice legate de modul în care asigurătorii și PBM (Pharmacy Benefit Managers) necesită în prezent reduceri în schimbul includerii unui anumit produs pe un formular de asigurare pentru a permite accesul; susțin că acesta este motivul pentru care au crescut prețurile de listă (notă: nu toată lumea este de acord). Practic, ei spun că PBM-urile își forțează mâinile și, ca rezultat, Lilly spune că modificarea prețului de listă actual al Humalog ar perturba accesul la un număr mare de oameni care îl primesc în prezent prin asigurări sau Medicare la un preț accesibil și nu sunt expuse prețurilor de listă. Introducerea acestei noi versiuni Lispro low-cost este „o abordare mai puțin perturbatoare a reducerii prețurilor de listă și oferă în continuare un răspuns pentru persoanele care au nevoie de ajutor”, spune Lilly. De asemenea, merită menționat: acele programe tradiționale de reducere sau carduri de economii pe care le lansează Pharma nu sunt în joc aici, deoarece acestea nu se aplică la Medicare și acest nou produs Insulin Lispro este un mod specific care permite oamenilor Medicare partea D să aibă acces la acest preț de listă mai mic.
De ce reducere de 50% din prețul de listă? De ce nu mai mult? Chiar de la purtătorii de cuvânt Lilly: „Echilibrăm importanța accesibilității cu conștientizarea potențialelor perturbări ale întregului sistem. Reducerea de 50% oferă o ușurare semnificativă pentru persoanele care au nevoie de ajutor, împreună cu multe alte soluții disponibile prin Centrul nostru de soluții pentru diabet zaharat Lilly. ”
Amintiți-vă, Lilly a anunțat că Centrul de soluții și linia de asistență în vara anului 2018 ca resursă pentru a ajuta oamenii să-și afle opțiunile pentru un acces mai bun și accesibilitate pe insuline marca Lilly. Până în prezent, compania spune că primesc 10.000 de apeluri pe lună la centrul de apeluri și că pot ajuta persoanele cu diabet zaharat în ceea ce privește insulina.
Asta înseamnă că Insulina Lispro va fi „pe formular” și acoperită de asigurare acum? Poate, dar nu neapărat. Lilly speră că asigurătorii și PBM-urile vor lua în considerare includerea acestei Insuline Lispro la prețuri mai mici pe formularele de acoperire. Deși, dacă acest lucru nu se întâmplă, Lilly observă că Humalog va rămâne disponibil pentru cei care îl accesează prin planuri de asigurare așa cum au fost (pentru că plătitorii care primesc reduceri pot opta să continue pe ruta respectivă). Compania spune că ar dori să vadă asigurătorii să facă acest nou produs aplicabil deductibilelor, dar este de datoria plătitorilor să decidă acest lucru. În acest moment, însă, Lilly recunoaște că cei din comunitatea D care vor beneficia cel mai mult de acest lucru sunt cei fără asigurare sau expuși la deductibile mari și trebuie să plătească un preț în numerar pentru insulina lor.
În ceea ce privește presiunea pieței, acest citat de la Lilly spune multe: „Sperăm că colegii noștri din comunitatea plătitorilor - asigurătorii, managerii de beneficii farmaceutice și angajatorii - îmbrățișează acest nou mod de operare și recompensează prețuri de listă mai mici.”
De ce a făcut Lilly acum și nu cu ani în urmă? Buna intrebare. Mai ales că brevetul Humalog a expirat în 2014. Și indiferent de ceea ce spune compania de insulină, în mod clar ar fi putut face această mișcare cu mult timp în urmă, dacă ar fi vrut. Abia acum, pe măsură ce presiunea publică crește, legiuitorii de stat iau măsuri, iar Congresul pune Pharma pe locul în care se află prețurile la medicamente și insulină, Lilly dezvăluie acest lucru.
Totuși, funcționarii cu diabet zaharat Lilly ne spun că au lucrat la această cale specifică pentru un generic autorizat care se întoarce în 2017 și că anul trecut a fost un an cheie în a afla că pot, de fapt, să facă acest lucru fără a pune în pericol accesul la Humalog pentru oameni despre beneficiarii privați și Medicare. „Reglementările guvernamentale greoaie” pot suna pentru unii ca o scuză șchioafă pentru a păstra statu quo-ul, dar există un adevăr incontestabil acolo - în plus față de protejarea propriilor rezultate.
Iată ce spune oficial Lilly despre momentul: „Am avut conversații aprofundate pe plan intern și cu CMS de mult timp, iar multe dintre mecanici - cum ar fi producția și planurile de distribuție și stocare - au început anul trecut. Acum suntem într-un loc în care putem merge mai departe. "
Asta înseamnă că Lilly va întrerupe Humalog? Nu. Lilly spune că nu intenționează să facă asta. Compania subliniază, de asemenea, că va continua să lucreze la cercetare și dezvoltare pentru a inova insuline mai bune. Puteți lua acest lucru la valoarea nominală sau nu, dar punctul de acum este că nu pare să existe o cale către întreruperea Humalog.
Bine, este cu 50% reducere acum, dar ce îl împiedică pe Lilly să crească prețul de listă pentru Lispro în viitor? „Înțelegem nevoile oamenilor din comunitatea diabetului și ne angajăm să găsim soluții pentru ei, motiv pentru care aducem soluții suplimentare. Deși nu putem comenta sau specula cu privire la prețurile viitoare, ultima noastră creștere a prețului la Humalog a fost în mai 2017. Lucrăm la un model de asistență medicală mai durabil și sperăm că această decizie este un catalizator pentru schimbări pozitive în sistemul de sănătate din SUA. ” Răspuns scurt: vorbesc despre discuție, dar nu există nicio garanție.
Când va fi disponibilă insulina Lispro? Lilly o producuse deja în masă până la anunțul inițial din martie. A fost lansat în cele din urmă la sfârșitul lunii mai 2019. Este disponibil în flacoane și pixuri la un preț de listă redus de 137,35 USD pe flacon și 265,20 USD pentru un pachet de cinci KwikPens. Farmaciile vor fi cheia conștientizării, așa că Lilly va colabora cu farmaciștii la nivel național pentru a le informa despre această opțiune pentru clienții lor care utilizează insulină. Viziunea este că orice utilizator Humalog care intră într-o farmacie poate obține informații de comparare a costurilor, iar de acolo medicul lor poate scrie un Rx în consecință.
Nu toate asigurările / PBM-urile o acoperă: Chiar și cu acest lucru fiind jumătate din costul Humalog, nu toate planurile de asigurare sau administratorii de beneficii pentru farmacii (PBM) care scriu formularele optează pentru acoperirea acestei Insulin Lispro la prețuri reduse. În aprilie, Express Scripts (deținut de Cigna) a fost primul care a anunțat că nu va acoperi acest generic autorizat, ci ar alege Humalog - ceea ce înseamnă că ES, care este acum deținut de Cigna, va primi reduceri și profit asociate cu Humalog.
Așteptați, insulina este încă prea scumpă și acest lucru nu este suficient ...! Clar. 100% de acord. Nimeni nu neagă asta, inclusiv Lilly. Dar încercăm să mutăm acul înainte, oameni buni. Să fii supărat pe creșteri scandaloase de prețuri de mai bine de un deceniu și acum să fii dezamăgitor când ceva mișcare se face în sfârșit este neproductiv. Să luăm acest lucru ca pe un semn al progresului și să continuăm să facem presiuni pentru o mai bună accesibilitate și accesibilitate. Am spus altfel: Nu lăsați perfecțiunea să fie dușmanul binelui.
Ar trebui să-i mulțumim lui Lilly aici? Opiniile variază. De fapt, aceasta este natura divizorie a acestui întreg anunț. Deși vedem acest lucru ca un bun pas înainte de către Lilly, acesta poate fi, de asemenea, văzut ca prea puțin, îngrozitor de târziu. Și să fim sinceri, gigantul farmaceutic nu este doar un bun samaritean aici. Ei răspund presiunilor pieței și ale publicului încercând să-și „înmoaie imaginea” și să fie văzuți ca un tip bun.
În numele mișcării acului înainte, ne bucurăm că au făcut această mișcare, indiferent de motivațiile din spatele ei. Alegem să exprimăm mulțumirile noastre oamenilor pasionați care pledează pe acest front de ani de zile, de la avocații de la # insulin4all la organizații precum ADA, JDRF, Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC) și alții care au lucrat pentru a îmbunătăți accesul și accesibilitate. Este un efort de echipă și mulți din comunitatea noastră D fac parte din creșterea presiunii publice pentru a efectua schimbări în această criză a prețurilor insulinei.
Să continuăm să ne concentrăm pe îmbunătățirea lucrurilor, de fapt.
