Doriți o scurtă privire asupra noilor și viitoarelor instrumente tehnologice pentru diabet? O modalitate excelentă este de a asculta „apelurile de câștiguri” trimestriale pe care companiile medtech le dețin pentru a-și actualiza investitorii cu privire la conductele lor de produse și proiecțiile de afaceri.
Ce? Spui că nu ai timp să te înscrii la toate aceste apeluri de la jumătatea zilei? Nu vă faceți griji, suntem pe măsură pentru dvs.! Iată o descriere a ceea ce am aflat despre câțiva dintre cei mai importanți producători de dispozitive diabetice din ultimele apeluri de câștiguri pentru primăvara anului 2019, deoarece au recapitulat primele câteva luni ale anului.
Omnipod și noua platformă DASH
Producătorul popularei pompe de patch-uri tubeless Omnipod, Insulet Corp., și-a ținut apelul de câștiguri în primul trimestru pe 2 mai, în urma anunțării lansării comerciale complete a noului sistem Omnipod DASH conectat. Acest sistem a fost aprobat de FDA în iunie 2018 și se afla în modul inițial de lansare limitată de la sfârșitul anului trecut. Detaliile sunt următoarele:
PDM cu ecran tactil: cu sistemul DASH vine o nouă unitate de control PDM (Personal Diabetes Manager) cu ecran tactil, care este de fapt un telefon Android „blocat”, adică nu permite ca alte aplicații sau utilizarea telefonului mobil să interfereze. Are conectivitate Wi-Fi, permițând actualizarea software-ului de la distanță. Are aproape aceeași dimensiune ca PDM-ul anterior (1 cm grosime și cântărește 6,17 uncii), dar are un ecran tactil de patru inci pentru introducerea datelor. De asemenea, permite duplicarea și copierea modelelor de rată bazală și setarea ratelor bazale de 0 unitate, după cum este necesar. Noul PDM are, de asemenea, o bază de date îmbunătățită a alimentelor pentru înregistrarea carbohidraților, care include până la 80.000 de articole de la Calorie King, și puteți introduce manual BG și alte date, precum și personalizarea intrărilor de masă pentru acces rapid. O altă modificare este că noul PDM folosește baterii litiu-ion care necesită reîncărcare, comparativ cu versiunea mai veche care avea baterii AAA înlocuibile.
Poduri noi Bluetooth: utilizatorii Omnipod existenți vor trebui să achiziționeze poduri noi, deoarece podurile actuale nu sunt compatibile cu noul controler PDM (Personal Diabetes Manager) cu Bluetooth. Noile Pods vor avea același factor de formă - 1,53 ”lățime pe 2,05” lungime și 0,57 ”înălțime, cântărind 30 de grame fără insulină - dar, bineînțeles, au capacitatea wireless Bluetooth Low Energy încorporată, pentru a permite comunicarea cu un nou ecran tactil color PDM. Podul deține încă 200 de unități și este conceput pentru uzură de 72 de ore.
Găsiți-vă caracteristica PDM: acesta este un plus imens pentru mulți utilizatori care au lăsat vreodată PDM-uri în urmă accidental. Insulet a adăugat un „Găsiți PDM-ul meu”(Ca parte a uneia dintre cele două aplicații noi) care permite utilizatorilor să-i urmărească locația. Ne amintim că, la marea conferință ADA de acum câțiva ani, un număr de medici pediatrici au spus reprezentanților Insulet că atât de mulți dintre pacienții lor tineri își pierd sau uită PDM-urile și că este nevoie de o alertă „chei pierdute”. Minunat să văd că designerii Omnipod DASH ascultau!
Fără date CGM: deși nu există nicio integrare directă a datelor CGM cu noul DASH, Insulet ne-a spus anterior că acest lucru se va întâmpla - este doar o chestiune de timp.
Noi aplicații de date mobile: Între timp, compania lansează două noi aplicații mobile și un instrument widget pentru a face sistemul DASH cât mai prietenos cu smartphone-urile.
Aceste aplicații sunt compatibile doar cu iOS pentru moment, dar versiunile Android sunt în curs de dezvoltare:
- Aplicația OmniPod DISPLAY: permite utilizatorilor să își monitorizeze discret datele de sistem - rezultatele BG, înregistrările de dozare a insulinei, Insulina la bord (IOB) etc. - direct pe smartphone-urile lor, fără a fi nevoie să scoată PDM-ul. Această aplicație include, de asemenea, caracteristica „Find My PDM”.
- Aplicația OmniPod VIEW: permite părinților și îngrijitorilor (până la 12 persoane) să monitorizeze cu ușurință nivelul BG al celor dragi în mod continuu.
- Widgetul iOS Today View: permite utilizatorilor și echipelor lor de îngrijire să vadă propriile date sau datele partajate ale unei persoane dragi atât de pe PDM, cât și de pe CGM pe un smartphone cu o singură trecere pe ecran.
Buclă închisă Omnipod Horizon: DASH va servi drept platformă pentru noile generații de tehnologie Omnipod, inclusiv sistemul în buclă închisă OmniPod Horizon în lucru. În timpul acestui ultim apel pentru investitori, directorii Insulet au declarat că vor începe în curând un studiu esențial, care a primit noua „denumire avansată” rapidă de către FDA. Speranța este ca Orizontul să fie pregătit pentru piață până la sfârșitul anului 2020.
U-500 Pods: Vă puteți aminti, de asemenea, că Insulet lucrează de câțiva ani acum la un model Omnipod care va utiliza insulină cu concentrație mai mare, în special U-500 a lui Eli Lily. Acest lucru ar face ca pompa tubeless să fie o opțiune reală pentru pacienții care au nevoie de cantități mari de insulină, ceea ce este cazul multor persoane cu diabet de tip 2. În timpul apelului, directorii au confirmat că studiile clinice finale ale acestui model sunt acum complete, iar compania intenționează să trimită U-500 Pod către FDA pentru revizuire aproape imediat - așa că sperăm că vom vedea că este aprobat și gata de lansare de către sfârșitul anului!
Abbott Freestyle Libre 2 cu alarme (opționale)
Am aflat, de asemenea, că Abbott Diabetes Care a depus la autoritățile de reglementare versiunea următoare a sistemului FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring (FGM), care este deja aprobat CE în afara SUA începând din toamna anului 2018. Acesta este sistemul care include un pic senzor rotund de dimensiunea discului purtat pe braț și un dispozitiv de scanare pe care pacienții îl flutură pe disc pentru a prelua citirile de glucoză cât de des doresc, dar până în prezent sistemul nu a inclus nicio alertă care să sune pentru a marca înalt sau scăzut citirile glicemiei.
Noua versiune Libre 2 va rezolva această problemă, integrând comunicarea Bluetooth Low Energy (BLE) pentru a oferi alarme opționale care ar suna pentru a vă informa dacă vă aflați în afara domeniului țintă și fie High sau Low. Dar, spre deosebire de CGM-urile tradiționale de pe piață, Libre 2 nu ar oferi un număr real de glucoză; ar trebui să scanați în mod real senzorul ca de obicei.
Abbott spune că a respectat protocoalele pentru a obține o denumire „iCGM”, pe care FDA a acordat-o pentru prima dată Dexcom G6 la începutul anului 2018 și este concepută pentru a permite interoperabilitatea între dispozitivele pentru diabet. Tandem este în prezent singura pompă de insulină cu o denumire similară acordată de FDA la începutul acestui an.
Rețineți că, deși adăugarea de alarme ajută Libre să fie un CGM mai „complet funcțional” mai aproape de ceea ce oferă Dexcom, Medtronic sau implantabilul Eversense CGM, acesta încă nu oferă date continue adevărate, deoarece preluează citirea doar atunci când utilizatorul face o scanare.
Dar Abbott spune că dezvoltă o viitoare versiune a Libre cu Bluetooth, care ar oferi un flux continuu de date fără a fi necesară scanarea senzorilor. Asta este ceea ce start-ul automatizat de livrare a insulinei Bigfoot Biomedical a semnat pentru a-l utiliza în viitorul lor sistem cu buclă închisă. Cu toate acestea, Abbott nu a furnizat niciun indiciu cu privire la cronologie atunci când acea versiune Libre continuă ar putea ajunge pe piață.
Stilouri și Glucagon „inteligente” pentru insulină, prea
Stilouri de insulină conectate: au existat anticipări în jurul stilourilor de insulină care vor putea urmări datele de dozare și le vor putea partaja cu alte aplicații și dispozitive. În actualizarea recentă a câștigurilor realizate de Eli Lilly, compania a confirmat că a trimis primul său produs stilou conectat - denumit „stilou de insulină preumplut Connected Care” - la FDA în primele câteva luni din 2019. Interesant este că este de unică folosință , dar nu știm mult mai mult decât atât. Presupunem că ar fi o versiune preumplută a Lily Kwikpen cu Humalog înăuntru. Apropo, concurenții Sanofi și Novo Nordisk lucrează și la tehnologia stiloului conectat, iar la începutul acestui an, Novo a anunțat un parteneriat cu Abbott pentru a-și conecta stilourile în mod special cu monitorul Libre Flash.
Glucagon: Între timp, așteptăm cu nerăbdare actualizări privind noile forme de glucagon ușor de administrat pentru a compensa hipoglicemia. Versiunea Xeris de salvare-stilou este în fața FDA acum și se așteaptă să fie decisă în iunie. Și glucagonul cu ceață nazală al lui Lilly este, de asemenea, înaintea autorităților de reglementare, dar se spune că FDA a încetinit procesul de revizuire. Rămânem dornici să-i vedem pe cei care ajung pe piață cât mai curând posibil.
Sistemul de control-IQ al Tandem
Tandem Diabetes Care, care a făcut o revenire remarcabilă în 2017, după ce aproape a dat faliment, ne are acum pe marginea locurilor în așteptarea sistemului lor de livrare automată de ultimă generație numit Control-IQ.
În ultimul apel din 30 aprilie, compania a confirmat că intenționează să depună acest lucru la FDA în iulie. De acolo, speranța este pentru o schimbare rapidă a autorităților de reglementare și o posibilă lansare până la sfârșitul anului.
Ca reamintire: aceasta este tehnologia care ar folosi senzorul Dexcom G6 (și teoretic, orice alt CGM compatibil) pentru a prezice automat modificările nivelului de glucoză în prealabil și pentru a regla insulina bazală pentru a menține utilizatorii în raza de acțiune.
Ne așteptăm să vedem mai multe date despre Control-IQ la conferința ADA Scientific Sessions din iunie și, desigur, o lansare până la sfârșitul anului 2019 ar pune această companie înaintea jocului pe noile sisteme comerciale de livrare automată a insulinei (AID) - chiar înainte de la Medtronic Diabetes Care cu sistemul său multimitat Minimed 670G.
Produse Dexcom CGM Future
Probleme rezolvate? Liderul CGM din San Diego, Dexcom, a apărut la începutul acestui an cu titlul principal de restructurare corporativă și probleme de servicii pentru clienți care ne-au frustrat pe mulți dintre noi. Deși toate acestea sunt abordate, după cum sa discutat recent cu CEO-ul Kevin Sayer, niciunul dintre acestea nu a fost menționat prea mult în apelul lor de câștiguri din 1 mai. Totuși, Dexcom a vorbit despre modelele sale de afaceri și a spus că o prioritate în acest an pentru a introduce Dexcom G6 în canalele farmaciei este o prioritate.
Transmițător cu costuri mai mici: Deși detaliile sunt rare, Dexcom a menționat că planifică un transmițător G6 cu costuri mai mici și alte actualizări de aplicații mobile mai târziu în 2019. Nu am reușit încă să obținem detalii despre factorul de formă al noului transmițător , cum ar fi cât de mic ar putea fi, sau alte revizuiri pe care le-ar putea aduce experienței CGM, dincolo de accesibilitatea îmbunătățită.
Produs G7 de nouă generație: Senzorul Dexcom de nouă generație, așteptat la sfârșitul anului 2020 sau la începutul anului 2021, va fi aparent produsul pe care Dexcom l-a dezvoltat în liniște cu Verily (fosta divizie Google Life Sciences) în ultimii ani. fi un dispozitiv CGM de dimensiuni minime, ușor de utilizat, disponibil la un cost redus. Ambele companii pariază că acesta va fi un mare câștig în rândul pieței mai mari a persoanelor cu diabet T2.
Acestea sunt doar câteva fragmente din progresul rapid al tehnologiei diabetului în acest moment - ceea ce este interesant, dar oarecum atenuat de provocările legate de acces și accesibilitate.
Speranța noastră este să vedem aceste inovații să îmbunătățească viața cât mai multor oameni cu diabet cât mai uman posibil.
