Includem produse pe care le considerăm utile cititorilor noștri. Dacă cumpărați prin linkuri de pe această pagină, este posibil să câștigăm un mic comision. Iată procesul nostru.
Nu există nicio îndoială că monitoarele continue de glucoză au devenit de facto standardul actual de îngrijire pentru persoanele cu diabet zaharat de tip 1, care trebuie să ia în mod continuu decizii de dozare a insulinei. Avocații lucrează din greu pentru a obține o acoperire de asigurare a CGM pentru persoanele cu diabet de tip 2. Dispozitivele CGM mai mici, mai ieftine și simplificate care vor apărea în curând vor deschide porțile pentru mii de oameni cu prediabet și, în cele din urmă, pentru consumatorii conștienți de sănătate.
La recenta conferință JP Morgan Healthcare de la San Francisco, am discutat cu CEO-ul Dexcom, Kevin Sayer, despre modul în care liderul pieței CGM din San Diego abordează aceste progrese și intenționează să facă față „următorului val de CGM”.
Construirea cazului economic
Sayer spune că primul lor ordin de lucru este să se concentreze pe construirea cazului economic pentru utilizarea pe scară largă a CGM: „Care este cheltuiala anuală pentru tipul 2 pentru contoare și benzi de testare? Cum se încadrează CGM? ” întreabă el retoric.
El indică datele dintr-un studiu pilot recent realizat de Intermountain Healthcare, în care 50 de persoane cu diabet zaharat T2 au folosit contoare cu degetele tradiționale și alte 50 au folosit CGM pe parcursul unui an. Economiile anuale de costuri cu CGM s-au cifrat la 5.000 USD pe an pe pacient, pe baza spitalizărilor, testelor de laborator, costurilor medicamentelor, vizitelor medicului și apelurilor de urmărire - o reducere imensă a costurilor peste tot!
A face CGM un adevărat standard de îngrijire ar însemna că fiecare persoană nou diagnosticată cu orice fel de diabet ar fi mandatată atât de medicul său, cât și de compania de asigurări să utilizeze CGM.
Sayer remarcă faptul că ultimul accent pus pe Time-in-Range (TIR) înseamnă că CGM devine un instrument de diagnosticare, care poate ajuta multe grupuri specifice să rămână sănătoase.
„Va merge (Dexcom) după piața spitalelor?… În prezent, nu cunoaștem rezultatele în spitale. Am avea nevoie mai întâi de o linie de bază pentru a măsura îmbunătățirea ”, spune Sayer.
„Și piața sarcinii? Acest lucru are sens în totalitate și se întâmplă - femeile însărcinate cu T1D sunt puse în mod obișnuit pe CGM - dar nu există încă o etichetă oficială FDA pentru asta. "
„Ne concentrăm acum pe piața de consum”, spune el.
Un nou accent pe piața de consum
„Baza noastră principală de clienți este consumatorii intensivi de insulină. Trebuie să creăm o interfață / o platformă care să îi susțină pe ceilalți ”, spune Sayer.
Bineînțeles, Dexcom lucrează cu Verily pentru a-și dezvolta senzorul G7 de nouă generație, un CGM miniaturizat, cu cost redus, care va fi ideal pentru o piață mai largă - de la tipul 2, până la prediabet și nu numai. Studiile clinice esențiale vor începe în curând.
Entitatea Onduo, susținută de Sanofi, va adăuga o platformă de coaching pentru utilizatori, la fel ca și ultimul partener Dexcom, Livongo.
În dezvoltarea dispozitivului CGM în sine, Sayer spune: „În timp, vor exista experiențe diferite pentru diferite nevoi.” De exemplu:
- O platformă îmbunătățită bazată pe receptor, spre deosebire de aplicația pentru telefon - „pentru că unii doresc doar receptorul ca dispozitiv medical”
- O opțiune numai pentru alertele de hiperglicemie (nivel ridicat de zahăr din sânge) - „deoarece alertele hipo (scăzute) nu sunt semnificative pentru unii utilizatori”
- Poate un interval țintă de 70-150 mg / dL numai, pentru cei cărora li s-ar potrivi mai bine
Uzură extinsă, adezivi îmbunătățiți, interoperabilitate
Important, Dexcom filmează pentru uzură prelungită în senzorii CGM de generația următoare - în mod ideal 14 zile sau mai mult. Aceasta va fi o îmbunătățire de cel puțin 4 zile față de actualii senzori G6 care sunt aprobați de FDA pentru uzura de 10 zile.
A trebuit să ne întrebăm cum ar putea rezista adezivul pentru piele pentru o uzură mai lungă, având în vedere că mulți utilizatori se luptă deja cu asta. Mulți folosesc produse „overpatch” vândute de terți doar pentru a obține o săptămână completă de uzură (o gamă uriașă este acum disponibilă pentru cumpărare online.)
„Cheltuim mulți bani făcând cercetări pe bandă chiar acum. G7 va avea o bandă mai lipicioasă din diferite materiale. Și ne gândim să adăugăm overpatch-uri chiar în ambalajul produsului ”, spune Sayer.
Acest lucru este esențial, deoarece cu o platformă mai mică, banda se mișcă mai mult, notează el. „Dacă senzorul ar fi mare și larg, banda ar rămâne pe loc. Aceasta este o provocare cu care ne confruntăm. "
Între timp, într-o lume din ce în ce mai interconectată, în care CGM acționează ca elementul cheie al noilor sisteme automate de administrare a insulinei (AID), asigurarea interoperabilității este esențială.
În 2018, senzorul G6 al Dexcom a fost primul care a primit noua etichetă FDA „iCGM”, care indică faptul că produsul este pregătit pentru interoperabilitate. Compania va trebui să solicite din nou cererea de desemnare iCGM cu orice generație de produse viitoare.
Realizarea acestui lucru necesită standarde ridicate de fiabilitate și o mulțime de date despre experiența pacientului, ceea ce poate încetini procesul de aprobare și poate necesita, de asemenea, unele compromisuri dificile.
Sayer remarcă faptul că, înainte de iCGM, precizia măsurată în funcție de contoare tradiționale ar putea fi scăzută cu până la 30 la sută. Dar noile standarde de performanță mai stricte trebuie să fie de 99,1% la punct - permițând erori în doar 10 din fiecare 1.000 de puncte de date.
„De aceea, senzorul G6 se oprește frecvent - o face prin proiectare atunci când standardul respectiv nu este îndeplinit, ceea ce înseamnă că citirile nu sunt suficient de exacte conform cerințelor FDA”, spune Sayer.
În mod clar, opririle frecvente nu sunt ceva ce vor să fie transferate în noul lor produs G7.
Serviciu mai bun pentru clienți, mai puțină bătaie de cap
Dacă mii de noi utilizatori CGM intră la bord așa cum speram, cum se va descurca Dexcom cu sarcina incredibilă a serviciului pentru clienți, ne-am întrebat? Ca să nu mai vorbim de volumul crescut de muncă pe serverele lor de date, care s-a prăbușit faimos de două ori în ultimul an.
„În 2019, Dexcom a creat un departament complet de servicii pentru clienți - în loc doar de unitatea noastră originală„ Customer Care ”- condusă de vicepreședintele Global Marketing Chad Patterson”, spune Sayer.
„Avem acum o cameră de război în care eliminăm fiecare pas pe care un pacient trebuie să îl facă pentru a urca pe un Dexcom și pentru a-l folosi ... Ne gândim la: Cum putem face acest lucru mai simplu? Ce pași putem elimina? ”
„Am explorat fiecare lucru imaginabil pentru a încerca să ușurăm acest lucru pentru oameni.”
Ca răspuns la întreruperi, Dexcom intenționează să introducă un site web / o aplicație cu starea serverului, unde utilizatorii pot verifica starea și pot primi avertismente push cu privire la orice problemă de partajare a datelor. În mod ideal, ar dori, de asemenea, să creeze un „Detector de stare a senzorului” care ar putea fi încorporat chiar în hardware-ul senzorului, care ar putea avertiza imediat utilizatorii cu privire la orice probleme cu dispozitivul lor. Deși căderea nu ar fi detectată, notează Sayer.
Se uitau la eliminarea codului pe care utilizatorii trebuie să îl introducă atunci când introduc un senzor nou. Dar au constatat că, cu această omisiune, sistemul ar pierde un punct de jumătate de precizie, ceea ce nu este OK pentru cerințele iCGM.
Un alt mod în care caută o simplificare a experienței utilizatorului este prin reducerea timpului de încălzire. În timp ce Dexcom G6 are în prezent o încălzire de 2 ore, vizează doar 1 oră cu G7. „Sau am putea chiar să o reducem la 30 de minute? Ne uităm la impactul potențial al acestuia ", spune Sayer.
De asemenea, sunt conștienți de faptul că persoanele cu diabet zaharat (PWD) care iau în considerare utilizarea sistemelor AID conectate ar putea fi îngrijorate de serviciile pentru clienți în viitor. Dacă sistemul constă dintr-un CGM, o pompă de insulină și un algoritm de control, care producător își va asuma responsabilitatea pentru depanare? S-ar putea ca clienții să fie prinși sări între centrele de apeluri?
Sayer spune că au lucrat bine în integrările lor timpurii cu pompele de insulină OmiPod și Tandem, definind în mod clar rolurile. „OmniPod deține sistemul care rulează pe hardware-ul lor, așa că ne sună numai dacă nu pot rezolva o problemă ... Și am instruit oamenii Tandem să gestioneze majoritatea problemelor în apeluri”, spune el.
Un model de plată pentru abonament?
Unul dintre marile obiective ale Dexcom de a simplifica pe viitor piața CGM ar fi un alt model de plată. Într-o lume ideală, acesta ar fi un model de abonament în care clienții plătesc taxe forfetare pentru a li se trimite o anumită cantitate de bunuri pe lună, în funcție de nevoile lor.
„Am observat că 80% dintre oameni nu solicită mai mult de 6 senzori suplimentari (de înlocuire) pe an, astfel încât o anumită cantitate de extra ar putea fi inclusă în față”, spune el.
În timp ce ideea este atrăgătoare pentru industrie și pacienți, există unele obstacole majore. În primul rând, farmaciile și farmaciile din SUA nu sunt în prezent înființate pentru a gestiona un model de plată. Clienții trebuie să plătească separat pentru fiecare tranzacție (medicamente sau consumabile). Există, de asemenea, îngrijorarea că unii utilizatori și-ar putea comanda în exces consumabilele CGM și apoi se vor întoarce și le vor vinde pe eBay sau în altă parte. Acest lucru ar fi dificil pentru poliție.
Citând avantajele unui model de abonament, Sayer deplânge „configurația nebună” a sistemului nostru de sănătate american. Este singura industrie care trebuie cumva:
- Piață pentru medici
- Expediați către clienți
- Încărcați companiile de asigurări
Stimulentele lor nu sunt aliniate, ceea ce creează multă dispută și ineficiență.
În cele din urmă, i-am cerut lui Sayer gândurile sale cu privire la numeroasele produse CGM concurente la orizont, inclusiv câteva zeci de companii care dezvoltă monitorizarea neinvazivă a glucozei.
Dexcom nu explorează în prezent tehnologia neinvazivă, ne spune el. În ansamblu, filosofia Dexcom este „cu cât este mai bine cu atât” pentru a construi această piață.
Ultima sa notă ultra-practică este că, pentru a reuși, orice nou CGM va trebui să:
- Fii mai comod
- Costă mai puțin
- Efectuați bine, în raport cu sistemele existente
